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Suporte de memória baseada em papel e em smartphone

8 de julho de 2024 atualizado por: Michael Scullin, Baylor University

Soluções baseadas em smartphone para memória prospectiva em deficiência cognitiva leve e demência

A doença de Alzheimer e as demências relacionadas levam a declínios acentuados no funcionamento diário, na independência e na qualidade de vida. Uma das primeiras alterações cognitivas nestas condições é o comprometimento da memória prospectiva ou a capacidade de lembrar intenções futuras, como tomar medicamentos em um determinado momento. Estudos de intervenção anteriores que visavam a memória prospectiva utilizaram estratégias mnemónicas ou treino cognitivo, mas estas abordagens resultaram em ganhos modestos em populações clínicas. Por outro lado, um ensaio piloto de Fase I indicou que auxiliares de memória baseados em smartphones (aplicativos de lembrete) podem ser aceitos e usados ​​por pessoas com comprometimento cognitivo leve e demência leve para melhorar o desempenho da memória prospectiva subjetiva e objetiva. Os investigadores irão agora testar a eficácia, durabilidade e generalização dos benefícios em diversas amostras em um ensaio clínico randomizado de Estágio II. Serão recrutados cerca de 200 participantes com comprometimento cognitivo leve ou demência leve, metade dos quais provenientes de meios desfavorecidos digitalmente (baixo nível socioeconômico, grupos rurais ou historicamente sub-representados). Os participantes concluirão as avaliações iniciais e, em seguida, serão designados aleatoriamente para uma intervenção de aplicativo de lembrete de smartphone ou uma condição de controle ativo que usa um sistema de suporte de memória baseado em papel. Ao longo de um período de intervenção de 4 semanas, os participantes concluirão avaliações de memória prospectivas selecionadas pelo paciente e atribuídas pelo experimentador e receberão sessões de treinamento de reforço para promover a autoeficácia com o sistema de intervenção/controle. A durabilidade dos efeitos será avaliada em sessões de acompanhamento de 3 e 6 meses. Como objetivo secundário, os parceiros do estudo serão inscritos simultaneamente para coletar classificações dos informantes, rastrear o quanto os parceiros do estudo ajudam os participantes e determinar se a melhoria da memória prospectiva nos pacientes melhora a qualidade de vida nos parceiros do estudo (por exemplo, reduzindo a dupla tarefa). listar o fardo de lembrar para si e para os destinatários dos cuidados). Como terceiro objetivo, os investigadores identificarão barreiras e facilitadores para intervenções em smartphones em indivíduos digitalmente desfavorecidos que têm sido historicamente sub-representados na pesquisa em tecnologia e demência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • UT Health Austin Comprehensive Memory Center
        • Contato:
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Ainda não está recrutando
        • Baylor Scott & White Healthcare
        • Contato:
          • Michael Scullin
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Recrutamento
        • Baylor University
        • Contato:
          • Michael Scullin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demonstrar capacidade de consentir por meio de entrevista estruturada que envolve a revisão dos principais recursos do estudo e a investigação para a compreensão dos potenciais benefícios/consequências da participação, e a compreensão de que é possível retirar o consentimento a qualquer momento, ou disponibilidade para obter consentimento substituto.
  • Características clínicas consistentes com diagnóstico de MCI ou demência. Para participantes encaminhados à clínica, os registros disponíveis serão revisados ​​para garantir que o diagnóstico clínico atenda às diretrizes diagnósticas publicadas. Se não houver documentação suficiente para fins de diagnóstico, a entrevista clínica semiestruturada e a triagem cognitiva (ver abaixo) serão analisadas pela equipe clínica.
  • O status cognitivo para inclusão será avaliado pelas pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 17 a 25 (ou 12 a 18 para a versão por telefone se a avaliação na clínica não for viável). Embora alguns estudos sugiram que estes intervalos são apropriados para diversos grupos, trabalhos recentes indicam que o ajuste de 1-2 pontos para diferentes dados demográficos melhora a sensibilidade do instrumento em grupos desfavorecidos. A última abordagem será adotada.
  • O estado funcional será avaliado por meio de entrevista semiestruturada com a Escala de Deterioração Global (GDS), com estágio 3 ou 4 indicando independência nas atividades básicas de automanutenção.
  • Habilidades sensoriais e motoras adequadas para utilizar um smartphone com acomodação.
  • Disponibilidade de um coparticipante que se encontre com o participante pelo menos uma vez por mês.

Critérios de inclusão de coparticipantes:

  • O coparticipante deverá ter mais de 18 anos, consentir com a participação e ver o participante pelo menos uma vez por mês.

Critério de exclusão:

  • História de doença mental grave, incluindo esquizofrenia ou transtorno bipolar, considerada pelo médico como a principal causa do declínio cognitivo.
  • Indicação de demência moderada ou grave com base na documentação clínica, pontuação MoCA e/ou medidas colaterais/informantes da vida diária durante o processo de triagem (pontuação GDS ≥5).
  • Dificuldades de linguagem significativas o suficiente para interferir nos procedimentos de triagem.
  • Perda auditiva não corrigida, perda de visão ou disfunção motora significativa o suficiente para interferir no treinamento.
  • Nenhum parceiro de estudo.
  • No momento, indivíduos que não se identificarem como conversadores em inglês serão excluídos da participação.

Critérios de exclusão de coparticipantes:

  • Vê o participante menos de uma vez por mês.
  • No momento, indivíduos que não se identificarem como conversadores em inglês serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aplicativo baseado em smartphone
Os participantes usarão o Google Calendar, um aplicativo disponível no mercado, gratuito e fácil de usar, para fornecer lembretes em seus smartphones para realizar possíveis tarefas de memória no momento apropriado. No estudo atual, os participantes irão descarregar suas tarefas pessoais e atribuídas experimentalmente no calendário digital com lembretes habilitados.
Comportamental: Digital - Google Agenda
Os aplicativos de calendário digital permitem "descarregar" digitalmente as intenções, digitando-as ou falando-as (capacidades de ditado de voz para texto). Além disso, eles fornecem lembretes automatizados para realizar as tarefas pretendidas, seja em um único horário (por exemplo, segunda-feira às 9h) ou em horários recorrentes (por exemplo, todas as noites às 20h).
Comparador Ativo: Caderno em papel
Os participantes usarão um Sistema de Suporte à Memória, que é um calendário estabelecido em papel e um sistema de anotações que cabe no bolso. No estudo atual, eles usarão o sistema para descarregar tarefas e notas pessoais e atribuídas experimentalmente nas seções de cronograma, lista de tarefas e diário do caderno.
Comportamental: Baseado em papel - Sistema de suporte de memória
O Sistema de Suporte à Memória é uma solução estabelecida em papel para o funcionamento prospectivo da memória. Há evidências consideráveis ​​na literatura de sua utilidade no comprometimento cognitivo leve (CCL) e tem validade aparente para os pacientes como suporte à memória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de memória prospectiva objetiva
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes precisarão se lembrar de ligar para o número de telefone do estudo em 1) horários regulares a cada semana (definidos na linha de base para toda a duração do estudo) e 2) horários irregulares a cada semana (horários atribuídos pelo experimentador que mudam).
Medido por 6 meses
Desempenho de memória prospectiva centrada no paciente/selecionada pelo paciente
Prazo: Medido por 6 meses
Com base na estrutura de escalonamento de cumprimento de metas; por meio de uma entrevista estruturada no início do estudo, o participante e o parceiro de estudo identificarão de 5 a 10 atividades da rotina diária do participante que requerem uso frequente de memória prospectiva. Nas sessões de acompanhamento, os participantes avaliam o grau em que cada uma dessas atividades pessoais melhorou ou piorou.
Medido por 6 meses
Qualidade de vida relacionada ao cuidado
Prazo: Medido por 6 meses
Os co-participantes preencherão a escala Direct Impact of Care (Escalas que medem o impacto da demência nos cuidadores - impacto direto). Esta escala possui 18 itens aos quais o coparticipante responde Concordo ou Discordo, sendo que as respostas Concordo indicam um maior impacto dos cuidados que prestam na sua própria vida.
Medido por 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga cognitiva do cuidado
Prazo: Medido por 6 meses
A Escala de Carga Cognitiva de Cuidado (CBCS) é uma escala de 14 itens que avalia a carga cognitiva associada ao cuidado, independência no uso de estratégias e assistência e preocupação com o tempo. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 1 a 7 (pontuação máxima de 98), com pontuações mais altas indicando maior carga cognitiva.
Medido por 6 meses
Uso do calendário
Prazo: Medido por 6 meses
Número total de entradas do calendário digital ou em papel
Medido por 6 meses
Uso de smartphone - Tempo de tela
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes na condição digital fornecerão o total de minutos de tempo de tela nas configurações do telefone.
Medido por 6 meses
Uso de smartphone - Notificações
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes da condição digital fornecerão o número total de notificações que receberam, encontrado nas configurações do seu telefone.
Medido por 6 meses
Uso de Smartphone - Captadores
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes da condição digital fornecerão o número total de capturas/desbloqueios de seu telefone, encontrado nas configurações do telefone.
Medido por 6 meses
Uso de smartphones - Aplicativos
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes da condição digital disponibilizarão seus aplicativos mais usados, encontrados nas configurações do telefone.
Medido por 6 meses
Uso de smartphone – Google Agenda
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes da condição digital fornecerão o tempo total que passaram usando o Google Agenda, encontrado nas configurações do telefone.
Medido por 6 meses
Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva - Funcionamento Subjetivo da Memória
Prazo: Medido por 6 meses
O Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva de 21 itens usa uma escala de 5 pontos para avaliar a frequência de falhas de memória retrospectivas e prospectivas, como esquecer de tomar um comprimido.
Medido por 6 meses
Questionário de Atividades Funcionais Modificado
Prazo: Medido por 6 meses
Os coparticipantes preencherão uma escala modificada de atividades instrumentais da vida diária para avaliar a capacidade dos participantes de realizar de forma independente as atividades da vida diária, como preparar refeições ou fazer compras com abordagens analógicas e digitais. A escala de 6 pontos varia de Normal a Dependente e inclui opções de resposta Não Aplicável/Desconhecido, com pontuações mais altas indicando maior necessidade de assistência.
Medido por 6 meses
Neuro-QV - Depressão
Prazo: Medido por 6 meses
Os participantes preencherão a subescala Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL) para depressão. A subescala possui 8 itens que são avaliados de Nunca a Sempre. A pontuação total da subescala varia de 8 (mínimo) a 40 (máximo), com pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
Medido por 6 meses
Índice de gravidade da insônia
Prazo: Medido por 6 meses
O Índice de Gravidade da Insônia de 7 itens pede aos participantes que avaliem a gravidade dos componentes noturnos e diurnos de sua insônia, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Medido por 6 meses
Cognição Diária
Prazo: Medido por 6 meses
O questionário Everyday Cognition (ECOG-12) utiliza uma escala de 5 pontos para avaliar a capacidade do participante de realizar determinadas tarefas cotidianas, como lembrar a data atual, avaliada de “Eu executo a tarefa muito pior do que há 10 anos” a “Há não houve nenhuma mudança na minha capacidade em comparação com 10 anos atrás."
Medido por 6 meses
Autoeficácia de enfrentamento
Prazo: Medido por 6 meses
O questionário Coping Self-Efficacy utiliza uma escala de 11 pontos – variando de 0, não consigo fazer nada, a 10, certamente consigo fazer – avaliando a confiança do participante na resolução de problemas pessoais ou emocionais.
Medido por 6 meses
Entrevista qualitativa de acompanhamento
Prazo: Medido aos 6 meses
A equipe do estudo conduzirá entrevistas qualitativas semiestruturadas com díades para determinar os temas mais úteis, desafiadores, interessantes e importantes de sua experiência usando sua estratégia de memória.
Medido aos 6 meses
Duração do treinamento/reforço
Prazo: Medido durante 1 mês (durante todo o período de intervenção)
Número de minutos para concluir o treinamento em smartphone/notebook de memória
Medido durante 1 mês (durante todo o período de intervenção)
Uso de estratégia de memória auto-relatada
Prazo: Medido por 6 meses
Escala de autorrelato de frequência de uso de diferentes estratégias de memória, variando de Nunca a Sempre, com pontuações maiores indicando uso mais frequente de calendário e diário.
Medido por 6 meses
Tratamentos atuais auto-relatados
Prazo: Medido por 6 meses
Auto-relato de uso de terapias farmacológicas, cognitivas e de grupo.
Medido por 6 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Medido durante a triagem e aos 6 meses
Os participantes irão completar a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), uma avaliação de triagem rápida para ajudar a detectar comprometimento cognitivo leve em vários domínios cognitivos (atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação). As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando piores resultados.
Medido durante a triagem e aos 6 meses
Satisfação Geral com a Vida
Prazo: Medido por 6 meses
O questionário Toolbox General Life Satisfaction do National Institutes of Health (NIH) usa uma escala de 7 pontos para avaliar o sentimento de realização dos participantes com suas vidas, com pontuações mais baixas indicando maior satisfação com a vida.
Medido por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Baylor University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)
Baylor Scott and White Health
University of Texas at Austin

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00004527
  • 1R01AG082783-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores usarão o repositório fornecido pela Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN), depositando os dados no prazo de 9 meses após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados de depósito dentro de 9 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Compartilhamento aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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