Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Next Generation Vaccine Card: Innovativ teknologi til at forbedre vaccineligheden i landdistrikter og byer i Østafrika

25. november 2025 opdateret af: Emily Treleaven, University of Michigan
Forskerholdet af efterforskere fra University of Michigan og African Population and Health Research Center vil implementere og evaluere et nyudviklet digitalt vaccinekort og tilhørende mobilapplikation og elektronisk immuniseringsregister. Dette vil finde sted i landdistrikterne i Uganda og Kenyas sundheds- og demografiske overvågningssystemer (HDSS), og undersøgelsesholdet vil analysere dets gennemførlighed, virkninger, omkostninger gennem proces og økonomiske evalueringer. Undersøgelsesholdet vil også vurdere datakvaliteten og ligheden i det digitale vaccineregister og -kortsystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette undersøgelsesdesign har tre dele eller mål for dette projekt, men kun det tredje mål anses for at være forsøgsdelen og er inkluderet i denne registrering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3522

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Emily Treleaven, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 734-764-7737
  • E-mail: treleav@umich.edu

Studiesteder

  • Kenya
    • Kenya
      • Nairobi, Kenya, Kenya, 10787-00100
        • African Population and Health Reseach Center
  • Uganda
    • Uganda
      • Kasese, Uganda, Uganda
        • Uganda Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 dag til 24 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Steder, der ikke er inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Næste generations digitale vaccinekort med SMS-påmindelser om kommende vaccination(er)
Andet: SMS-påmindelser om kommende vaccination(er)
Alle forældre/plejere til børn i deltagende landsbyer får adgang til et digitalt vaccinekort. Dette vil blive brugt til registreringsansøgning (digitalt vaccineregister). Udvalgte forældre/plejere til børn vil modtage SMS-beskeder og påmindelser i forbindelse med vaccination.
Ingen indgriben: Kohorte før intervention
Denne gruppe vil blive sammenlignet med post-interventionsgruppen for at vurdere det digitale vaccinekort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difteri, kighoste og stivkrampe første dosis (DPT1) dækning
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden
Procent (%) af alle børn født i interventionsperioden, som fik den første dosis DPT-vaccine (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden
Difteri, kighoste og stivkrampe første dosis (DPT3) dækning
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i de første 15 måneder af interventionsperioden, som fik den tredje dosis DPT-vaccine (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Frafaldsrate fra DPT1 til DPT3
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Forskel i andelen af ​​børn født i de første 15 måneder af interventionsperioden, der fik den første og tredje dosis af DPT-vaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%)
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) dækning
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog BCG-vaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Dækning af mæslinger
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procent af alle børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, som modtog mæslingevaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%).
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Afslutning af grundlæggende immuniseringer
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procentdel af alle børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, som modtog alle grundlæggende anbefalede immuniseringer (BCG, oral poliovaccine (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumokokkonjugat (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, mæslinger)
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Frafaldsrate fra DPT1 til mæslinger
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Forskel i andelen af ​​børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, der fik den første dosis af DPT-vaccinen og mæslingevaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100 %)
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Aktualitet af BCG-vaccination
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog BCG-vaccinen med 4 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Rettidig DPT1-vaccination
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog den første dosis DPT-vaccine efter 10 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Rettidig DPT3-vaccination
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog den tredje dosis DPT-vaccine efter 18 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Aktualitet af mæslingevaccination
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog mæslingevaccinen med 10 måneder (Kontinuerlig måling, 0-100%).
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
African Population and Health Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00237101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger