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Die Impfkarte der nächsten Generation: Innovative Technologie zur Verbesserung der Impfgerechtigkeit in ländlichen und städtischen Gebieten in Ostafrika

25. November 2025 aktualisiert von: Emily Treleaven, University of Michigan
Das Forschungsteam aus Forschern der University of Michigan und des African Population and Health Research Center wird einen neu entwickelten digitalen Impfausweis und die dazugehörige mobile Anwendung sowie ein elektronisches Impfregister implementieren und evaluieren. Dies wird in ländlichen Ugandas und städtischen Gesundheits- und demografischen Überwachungssystemen (HDSS) in Kenia stattfinden und das Studienteam wird seine Machbarkeit, Auswirkungen, Prozesskosten und wirtschaftliche Bewertungen analysieren. Das Studienteam wird außerdem die Datenqualität und Gerechtigkeit des digitalen Impfregisters und Kartensystems bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Studiendesign besteht aus drei Teilen oder Zielen für dieses Projekt. Allerdings gilt nur das dritte Ziel als Versuchsteil und ist in dieser Registrierung enthalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3522

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Emily Treleaven, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 734-764-7737
  • E-Mail: treleav@umich.edu

Studienorte

  • Kenia
    • Kenya
      • Nairobi, Kenya, Kenia, 10787-00100
        • African Population and Health Reseach Center
  • Uganda
    • Uganda
      • Kasese, Uganda, Uganda
        • Uganda Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Tag bis 24 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  • Standorte, die nicht in die Studie einbezogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Digitaler Impfausweis der nächsten Generation mit SMS-Erinnerungen für bevorstehende Impfungen
Sonstiges: SMS-Erinnerungen für bevorstehende Impfung(en)
Alle Eltern/Betreuer von Kindern in den teilnehmenden Dörfern erhalten Zugang zu einem digitalen Impfausweis. Dies wird für dokumentarische Zwecke (digitales Impfregister) verwendet. Ausgewählte Eltern/Betreuer von Kindern erhalten SMS-Nachrichten und Erinnerungen im Zusammenhang mit der Impfung.
Kein Eingriff: Kohorte vor der Intervention
Diese Gruppe wird mit der Post-Interventionsgruppe verglichen, um den digitalen Impfausweis zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abdeckung von Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus mit der ersten Dosis (DPT1).
Zeitfenster: 18 Monate des Interventionszeitraums
Prozentsatz (%) aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die die erste Dosis des DPT-Impfstoffs erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
18 Monate des Interventionszeitraums
Abdeckung von Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus mit der ersten Dosis (DPT3).
Zeitfenster: 15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Prozentsatz aller in den ersten 15 Monaten des Interventionszeitraums geborenen Kinder, die die dritte Dosis des DPT-Impfstoffs erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Abbrecherquote von DPT1 bis DPT3
Zeitfenster: 15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Unterschied im Anteil der in den ersten 15 Monaten des Interventionszeitraums geborenen Kinder, die die erste und dritte Dosis des DPT-Impfstoffs erhielten (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichterstattung über Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Zeitfenster: 18 Monate des Interventionszeitraums (vollständiger Interventionszeitraum)
Prozentsatz aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die den BCG-Impfstoff erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
18 Monate des Interventionszeitraums (vollständiger Interventionszeitraum)
Masernschutz
Zeitfenster: 9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Prozentsatz aller in den ersten 9 Monaten des Interventionszeitraums geborenen Kinder, die den Masernimpfstoff erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0-100 %).
9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Abschluss der Grundimmunisierungen
Zeitfenster: 9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Prozentsatz aller in den ersten 9 Monaten des Interventionszeitraums geborenen Kinder, die alle empfohlenen Grundimmunisierungen erhalten haben (BCG, oraler Polioimpfstoff (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumokokken-Konjugat (PCV)1, PCV2). , PCV3, Rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, Masern)
9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Abbrecherquote von DPT1 zu Masern
Zeitfenster: 9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Unterschied im Anteil der in den ersten 9 Monaten des Interventionszeitraums geborenen Kinder, die die erste Dosis des DPT-Impfstoffs und des Masernimpfstoffs erhielten (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Rechtzeitigkeit der BCG-Impfung
Zeitfenster: 18 Monate des Interventionszeitraums (vollständiger Interventionszeitraum)
Prozentsatz aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die bis zur 4. Woche den BCG-Impfstoff erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
18 Monate des Interventionszeitraums (vollständiger Interventionszeitraum)
Rechtzeitigkeit der DPT1-Impfung
Zeitfenster: 15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Prozentsatz aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die vor der 10. Woche die erste Dosis des DPT-Impfstoffs erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Rechtzeitigkeit der DPT3-Impfung
Zeitfenster: 15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Prozentsatz aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die bis zur 18. Woche die dritte Dosis des DPT-Impfstoffs erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
15 Monate des Interventionszeitraums (letzte 15 Monate des Interventionszeitraums)
Rechtzeitigkeit der Masernimpfung
Zeitfenster: 9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)
Prozentsatz aller im Interventionszeitraum geborenen Kinder, die bis zum 10. Monat den Masernimpfstoff erhalten haben (kontinuierliche Messung, 0–100 %).
9 Monate des Interventionszeitraums (zweite Hälfte der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
African Population and Health Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
  • Hauptermittler: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00237101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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