CMOP±R i behandling af ubehandlet non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter forstår fuldt ud denne undersøgelse, deltager frivilligt og underskriver det informerede samtykke (ICF);
• Alder: 18-75 år;
• Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• Histopatologisk diagnosticeret nyligt diagnosticeret non-Hodgkins lymfom;
• Skal have mindst én evaluerbar eller målbar læsion, der opfylder Lugano 2014-kriterierne: lymfeknudelæsioner, målbare lymfeknuder skal have en lang diameter >1,5 cm; ikke-lymfeknudelæsioner, målbare ekstranodale læsioner skal have en lang diameter >1,0 cm;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-2.
• Knoglemarvsfunktion: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Trombocyttal (PLT) ≥75×10^9/L, Hæmoglobin(HB)≥ 80 g/L(Restriktion kan være afslappet hos patienter med knoglemarvspåvirkning, absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0×10^9/L, Blodpladeantal (PLT) ≥50×10^9/L, Hæmoglobin(HB)≥ 75g/L);
• Lever- og nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; ASAT og ALAT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdien (for patienter med leverinvasion ≤ 5 gange den øvre grænse for normalværdien); total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (for patienter med leverinvasion ≤ 3 gange den øvre grænse for normal værdi);

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner har tidligere modtaget antracyklisk lægemiddelforbehandling;
• Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter;
• Ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom fremskreden infektion, ukontrollerbar hypertension, diabetes osv.);
• Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser: a) langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms; b) komplet venstre grenblok, grad II eller III atrioventrikulær blok; c) Alvorlige og ukontrollerede arytmier, der kræver lægemiddelbehandling; d) New York Heart Association grad ≥ III; e) Hjerteuddrivningsfraktion (LVEF) lavere end 50 %; f) En historie med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær ustabil ventrikulær arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, en historie med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller EKG-bevis for akut iskæmi eller abnormiteter i det aktive ledningssystem inden for 6 måneder før rekruttering.
• Aktiv hepatitis B- og C-infektion (positivt hepatitis B-virusoverfladeantigen og mere end 1x10^3 kopier/mL hepatitis B-virus-DNA; mere end 1x10^3 kopier/mL hepatitis C-virus-RNA);
• Human immundefekt virus (HIV) infektion (positivt HIV antistof);
• Lider af andre ondartede tumorer i fortiden eller på samme tid (bortset fra effektivt kontrolleret ikke-melanom hudbasalcellecarcinom, bryst-/cervixcarcinom in situ og andre ondartede tumorer, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling i de seneste fem år) ;
• Lider af primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller en historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering;
• Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger;
• Andre forskere vurderer ikke at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.