Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den STÅENDE algoritme til differentialdiagnose af vertigo (STANDING-M)

20. juli 2024 opdateret af: Peiman Nazerian

Diagnostisk nøjagtighed af den STÅENDE algoritme til differentialdiagnose af vertigo i akutafdelingen: en multicenterundersøgelse.

Differentialdiagnose af svimmelhed er kompleks, især i akutmodtagelsen, ikke desto mindre er den afgørende. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​STÅENDE algoritme til at skelne mellem central og perifer type svimmelhed, hvilket lettere identificerer tilstedeværelsen af ​​iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vertigo repræsenterer et almindeligt medicinsk problem, som rammer omkring 20-30 % af befolkningen, og det er en hyppig årsag til afholdenhed fra arbejde og handicap. I de fleste tilfælde er det fremkaldt af en godartet sygdom i det indre øre, men det kan være hovedsymptomet på en mere farlig sygdom som iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde, cerebral neoplasma eller demyeliniserende sygdom. Vertigo er faktisk det fremherskende kliniske problem hos patienter med fejldiagnosticeret iskæmisk slagtilfælde, hvilket fører til en stigning i dødeligheden i den akutte fase af sygdommen. I den nuværende tilstand er to diagnostiske algoritmer blevet foreslået til evaluering af akut vertigo, navngivet med akronymerne HINTS og STANDING. Førstnævnte er kendetegnet ved høj sensibilitet og specificitet, når den anvendes af en speciallæge, men den er besværlig at bruge i akutmodtagelsen. Omvendt er sidstnævnte blevet valideret nøjagtigt i denne indstilling og omfatter evalueringen af ​​benign paroxysmal stillingsvertigo og opretstående stilling. Formålet med denne undersøgelse er at estimere nøjagtigheden af ​​STANDING-algoritmen til at differentiere perifer vertigo fra central og især iskæmisk slagtilfælde, og dens potentielle anvendelighed til at reducere brugen af ​​neuroimaging og specialistkonsulent.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato, Medicina d'Urgenza
    • Firenze
      • Empoli, Firenze, Italien, 50053
        • Azienda USL Toscana Centro, Medicina d'Urgenza e Dipartimento Emergenza e Area Critica
    • Lucca
      • Viareggio, Lucca, Italien, 55049
        • Ospedale Versilia, Medicina d'Urgenza
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Medicina d'Urgenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver voksen patient, der præsenterer sig på skadestuen med svimmelhed, svimmelhed eller balanceforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år.
  • patienter ramt af svimmelhed, svimmelhed eller balanceforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18.
  • patienter ude af stand til at samarbejde (med svær demens eller ude af stand til at give konsensus).
  • patienter, der er ramt af sygdom i cervikal rygsøjle eller ethvert traume i denne del af kroppen, der kontraindikerer manipulation af nakken.
  • upraktisk opfølgning.
  • døende patient (mindre anslået tre måneder at leve).
  • patienter med neurologisk deficit identificeret under triageundersøgelse (Cincinnati Prehospital slagtilfældeskala, CPSS>0) for at lide af en anden sygdom, der kan være årsag til svimmelhed/balanceforstyrrelse (f.eks. anæmi, arytmi, hypoglykæmi, alkoholisk forgiftning).
  • patienter uden symptomer på undersøgelsestidspunktet.
  • patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
STÅENDE gruppe
Konsekutive voksne patienter, som tilgår skadestuen på grund af svimmelhed/ubalance, vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen. i denne gruppe vil patienter blive evalueret efter STÅENDE protokol
Diagnostisk test: STÅENDE algoritme
STANDING-algoritmen er sammensat af fire trin. Den første fase består i at evaluere tilstedeværelsen af ​​spontan nystagmus i hvile i mindst fem minutter med og uden Frenzel-briller for at vurdere, om der er et akut vestibulært syndrom. Hvis der ikke er en spontan nystagmus, skal der udføres positionsmanøvrer (Pagnini-Mc Cure og Dix-Hallpike). Ellers, hvis spontan nystagmus observeres, er dens egenskab grundlæggende for at diagnosticere en central vertigo. Hvis nystagmus-karakteristika tyder på en perifer form, udføres hovedimpulstesten ved at instruere patienten i at holde øjnene på et fast mål og derefter dreje hovedet hurtigt. En unormal reaktion er typisk for vestibulær neuritis. I alle tilfælde efter de beskrevne manøvrer skal patienten evalueres, når han rejser sig og går: hvis dette viser sig at være umuligt, er testen indikativ for sygdom i centralnervesystemet.
Kontrolgruppe
Konsekutive voksne patienter, som tilgår skadestuen på grund af svimmelhed/ubalance, vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen. i denne gruppe vil patienter blive evalueret efter standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af STÅENDE algoritme til diagnosticering af typer af vertigo.
Tidsramme: Tredive dage
Nøjagtighed (andel af sande positive og negative tilfælde blandt det samlede antal undersøgte tilfælde) sammen med sensitivitet, specificitet, negative og positive prædiktive værdier, negative og positive sandsynlighedsforhold for STÅENDE algoritme udført af akutlæger for at skelne mellem central og perifer vertigo.
Tredive dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​neuroimaging
Tidsramme: Tredive dage
Evaluering af, om brugen af ​​STÅENDE algoritme kan reducere antallet af neuroimaging (en sammensætning af CT af hoved- og hjerne-MRI) undersøgelser udført hos patienter med mistanke om central vertigo i henhold til STANDING-algoritmen.
Tredive dage
Sikkerhed ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Tredive dage
Evaluering om brugen af ​​STÅENDE algoritme tillader en sikker udskrivning af patienter med diagnosen godartet svimmelhed. Ved 1 måneds opfølgning evaluerer vi sammensætningen af: antal genindlæggelser for slagtilfælde, behov for cerebrale revaskuleringsprocedurer, for neurokirurgi eller alle forårsager død eller død for slagtilfælde) hos patienter uden mistanke om central vertigo i henhold til STANDING-algoritmen.
Tredive dage
Nøjagtighed til diagnosticering af slagtilfælde
Tidsramme: Tredive dage
Nøjagtighed (andel af sande positive og negative tilfælde af slagtilfælde blandt det samlede antal undersøgte tilfælde)
Tredive dage
Ændring i brugen af ​​specialkonsulent
Tidsramme: tredive dage
Evaluering om brugen af ​​STÅENDE algoritme kan reducere antallet af speciallægekonsultationer (sammensat af neurologiske og ØNH-konsultationer) udført hos patienter med mistanke om central vertigo i henhold til STÅENDE algoritmen.
tredive dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peiman Nazerian

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Azienda USL Toscana Nord Ovest
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Ospedale San Giuseppe di Empoli
Ospedale Santo Stefano

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Simone Magazzini, MD, Direttore Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC
  • Studiestol: Maurizio Bartolucci, MD, Direttore Dipartimento Diagnostica per immagini AUTC
  • Studiestol: Paola Bartalucci, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Studiestol: Claudia Casula, MD, Medicina d'Urgenza Empoli AUTC
  • Ledende efterforsker: Simone Vanni, MD, Direttore SOC Medicina d'Urgenza EMPOLI; Direttore Area della Formazione Dipartimento Emergenza Urgenza e Area Critica AUTC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11085 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger