Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS hos mennesker med subthreshold depression

29. januar 2026 opdateret af: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personlig transkraniel jævnstrømsstimulering for at reducere daglig ensomhed hos mennesker med subtærskeldepression

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af multi-session transkraniel jævnstrømsstimulering på ensomhed, humør og depressivitet hos mennesker med subtærskeldepression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depressionstilbøjelige personer vil blive inviteret og inddelt i tre grupper, enten gruppen med personlig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), den konventionelle tDCS-gruppe eller den falske kontrolgruppe. Efter screening og ved baseline forud for tDCS-sessionerne vil deltagerne udfylde tests og spørgeskemaer om depressionssymptomer, ensomhed og humør, og de vil også modtage funktionel MR-scanning i en 3T MR-scanner. Der vil være i alt 10 sessioner, der skal gennemføres efter screeningen og baseline-målingerne. For både personlig tDCS-gruppe og den konventionelle tDCS-gruppe vil tDCS med 2mA-intensitet blive leveret i 20 minutter i hver session. For falsk kontrolgruppe vil protokollen være ens, bortset fra at stimuleringen kun sker i de første 30 sekunder i hver session. Især for deltagere, der er allokeret til den personlige tDCS-gruppe, kan stimuleringsstedet for hvert individ i denne gruppe variere afhængigt af deres hjerneaktiveringer og tilslutningsmuligheder. De anodale stimuleringssteder for deltagere, der er allokeret til den konventionelle tDCS-gruppe og den falske kontrolgruppe, vil være F3 i venstre DLPFC. Umiddelbart efter og også 3 måneder efter at have gennemført de 10 sessioner vil deltagerne blive inviteret til igen at udfylde tests og spørgeskemaer om depressive symptomer ud over ensomhed og humør, og de vil også modtage funktionel MR-scanning i 3T MR-scanneren. Deltagerne vil også blive bedt om selv at rapportere dagligt deres ensomhed og humørniveauer gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historier om indlæringsvanskeligheder, alvorlige psykiatriske lidelser inklusive svær depressiv lidelse eller neurologiske lidelser
  • I hvert fald folkeskoleuddannelse
  • Undertærskel depression

Ekskluderingskriterier:

  • På medicin eller behandlinger inden for 2 uger før begyndelsen af ​​undersøgelsen, som ville påvirke individets hjerne, kognitive og affektive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Konventionel tDCS gruppe
Deltagere, der er tildelt den konventionelle gruppe, vil modtage anodal tDCS over F3.
Enhed: Konventionel Eksperimentel Transkranial Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil give tDCS-behandlinger i op til ti sessioner over to uger. Deltagerne vil modtage 20 minutter af aktiv stimulering med en intensitet på 2mA, hvor anoden placeres over F3.
Sham-komparator: Sham kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt den konventionelle gruppe, vil modtage sham tDCS. Den aktive stimulation vil kun blive leveret i de første 30 sekunder.
Enhed: Sham Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil afholde tDCS-sessioner i op til ti sessioner over en to ugers periode. Deltagere i sham-kontrollen vil kun modtage 30 sekunders aktiv stimulering.
Eksperimentel: Personlig tDCS gruppe
Deltagere, der er tildelt den personlige gruppe, vil modtage anodal tDCS over et individualiseret stimulationssted.
Enhed: Personlig Eksperimentel Transkranial Direktestrømsstimulering (tDCS)
Denne undersøgelse vil give tDCS-sessioner i højst ti sessioner over to uger. Deltagerne vil modtage 20 minutter af aktiv stimulering med en intensitet på 2mA over personlige hjerneområder baseret på de specifikke neurale korrelater til socio-affektiv behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ensomhed vurderes baseret på University of California, Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala og enkeltpunkt, hvor højere scores indikerer større grader af ensomhed.
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Depressive symptomer vurderes ud fra Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer (scoreinterval 0 - 21 for begge subskalaer), hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Angstsymptomer vurderes baseret på Hospital Anxiety and Depression Scale, en 14-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer (scoreinterval 0 - 21 for begge subskalaer), hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i selvrapporteret humør
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Humøret vurderes ud fra den kinesiske Affekt Skala, en 20-punkts 5-trins Likert-skala, hvor deltagerne vurderer i hvilken grad de i øjeblikket føler de anførte affekter (scoring for hvert punkt: 0 = slet ikke; 4 = i høj grad).
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Ændringer i hjerneaktivering og -forbindelse
Tidsramme: Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session
Neurale aktiviteter og konnektivitet i Ventralt Opmærksomhedsnetværk, Frontoparietalt Netværk og Standardtilstandsnetværk vurderes ved hjælp af funktionel MR-scanning
Fra baseline til efter den sidste tDCS-session; fra baseline til 3 måneder efter den sidste tDCS-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Education University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-2024-0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger