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tDCS bei Menschen mit unterschwelliger Depression

29. Januar 2026 aktualisiert von: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Personalisierte transkranielle Gleichstromstimulation zur Reduzierung der täglichen Einsamkeit bei Menschen mit unterschwelliger Depression

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer transkraniellen Gleichstromstimulation mit mehreren Sitzungen auf Einsamkeit, Stimmung und Depression bei Menschen mit unterschwelliger Depression untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Personen, die zu Depressionen neigen, werden eingeladen und drei Gruppen zugeordnet, entweder der Gruppe mit personalisierter transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), der konventionellen tDCS-Gruppe oder der Scheinkontrollgruppe. Nach dem Screening und zu Studienbeginn vor den tDCS-Sitzungen füllen die Teilnehmer Tests und Fragebögen zu Depressionssymptomen, Einsamkeit und Stimmung aus und erhalten außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung in einem 3T-MRT-Scanner. Nach dem Screening und den Basismaßnahmen müssen insgesamt 10 Sitzungen absolviert werden. Sowohl für die personalisierte tDCS-Gruppe als auch für die konventionelle tDCS-Gruppe wird in jeder Sitzung 20 Minuten lang tDCS mit einer Intensität von 2 mA verabreicht. Für die Scheinkontrollgruppe ist das Protokoll ähnlich, mit der Ausnahme, dass die Stimulation nur in den ersten 30 Sekunden jeder Sitzung erfolgt. Insbesondere bei Teilnehmern, die der personalisierten tDCS-Gruppe zugeordnet sind, kann der Stimulationsort für jede Person in dieser Gruppe je nach Gehirnaktivierung und Konnektivität variieren. Die anodischen Stimulationsstellen für Teilnehmer, die der konventionellen tDCS-Gruppe und der Scheinkontrollgruppe zugeordnet sind, sind F3 innerhalb der linken DLPFC. Unmittelbar nach und auch 3 Monate nach Abschluss der 10 Sitzungen werden die Teilnehmer eingeladen, erneut Tests und Fragebögen zu depressiven Symptomen sowie Einsamkeit und Stimmung auszufüllen, und sie erhalten außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung im 3T-MRT-Scanner. Die Teilnehmer werden außerdem aufgefordert, während der gesamten Studie täglich selbst über ihre Einsamkeit und ihren Stimmungszustand zu berichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
204

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-Mail: nmlwong@eduhk.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Lernbeeinträchtigungen, schwerwiegenden psychiatrischen Störungen, einschließlich einer schweren depressiven Störung, oder neurologischen Störungen
  • Zumindest eine Grundschulausbildung
  • Unterschwellige Depression

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Behandlungen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie, die das Gehirn sowie die kognitiven und affektiven Funktionen der Person beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Konventionelle tDCS-Gruppe
Teilnehmer, die der konventionellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten anodisches tDCS über F3.
Gerät: Konventionelle experimentelle transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen. Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA, wobei die Anode über F3 platziert wird.
Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Teilnehmer, die der konventionellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten Schein-tDCS. Die aktive Stimulation wird nur in den ersten 30 Sekunden abgegeben.
Gerät: Schein-Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen. Teilnehmer, die der Scheinkontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten nur 30 Sekunden aktive Stimulation.
Experimental: Personalisierte tDCS-Gruppe
Teilnehmer, die der personalisierten Gruppe zugeordnet sind, erhalten anodisches tDCS über eine individualisierte Stimulationsstelle.
Gerät: Personalisierte experimentelle transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für maximal zehn Sitzungen innerhalb von zwei Wochen durchführen. Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA über personalisierten Gehirnregionen basierend auf den spezifischen neuronalen Korrelaten der sozio-affektiven Verarbeitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei selbstberichteter Einsamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Einsamkeit wird anhand der University of California, Los Angeles (UCLA) Einsamkeitsskala und einer Einzelfrage bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Einsamkeit hindeuten.
Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen depressiver Symptome
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Ausgangsuntersuchung bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Depressive Symptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere depressiver und ängstlicher Symptome (Punktzahlbereich 0–21 für beide Subskalen), wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere hinweisen
Von der Ausgangsuntersuchung bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Ausgangsuntersuchung bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Angstsymptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere depressiver und ängstlicher Symptome (Punktzahlbereich 0 - 21 für beide Subskalen), wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Schwere hinweisen
Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Veränderungen der selbstberichteten Stimmung
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Die Stimmung wird anhand der Chinese Affect Scale bewertet, einer 20-Item-5-Punkte-Likert-Skala, bei der die Teilnehmer den Grad bewerten, zu dem sie die aufgeführten Affekte derzeit empfinden (Bewertung für jedes Item: 0 = überhaupt nicht; 4 = sehr).
Von der Baseline bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Baseline bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Veränderungen der Hirnaktivierung und Konnektivität
Zeitfenster: Von der Basislinie bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Basislinie bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung
Neuronale Aktivitäten und Konnektivität im ventralen Aufmerksamkeitsnetzwerk, frontoparietalen Netzwerk und Default Mode Network werden durch funktionelle MRT beurteilt
Von der Basislinie bis nach der letzten tDCS-Sitzung; von der Basislinie bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Education University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-2024-0048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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