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tDCS nelle persone con depressione sottosoglia

29 gennaio 2026 aggiornato da: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Stimolazione transcranica personalizzata a corrente continua per ridurre la solitudine quotidiana nelle persone con depressione sottosoglia

Questo studio valuta gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua multisessione su solitudine, umore e depressione nelle persone con depressione sottosoglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli individui inclini alla depressione saranno invitati e assegnati a tre gruppi, il gruppo di stimolazione transcranica a corrente continua personalizzata (tDCS), il gruppo tDCS convenzionale o il gruppo di controllo fittizio. Dopo lo screening e al basale prima delle sessioni tDCS, i partecipanti completeranno test e questionari sui sintomi della depressione, sulla solitudine e sull'umore e riceveranno anche una scansione MRI funzionale in uno scanner MRI 3T. Ci saranno un totale di 10 sessioni da completare dopo lo screening e le misure di base. Sia per il gruppo tDCS personalizzato che per il gruppo tDCS convenzionale, il tDCS con intensità di 2 mA verrà erogato per 20 minuti in ciascuna sessione. Per il gruppo di controllo fittizio, il protocollo sarà simile, tranne per il fatto che la stimolazione avviene solo nei primi 30 secondi di ciascuna sessione. Soprattutto per i partecipanti assegnati al gruppo tDCS personalizzato, il sito di stimolazione per ciascun individuo in questo gruppo può variare, a seconda delle attivazioni cerebrali e della connettività. I siti di stimolazione anodica per i partecipanti assegnati al gruppo tDCS convenzionale e al gruppo di controllo fittizio saranno F3 all'interno del DLPFC sinistro. Immediatamente dopo e anche 3 mesi dopo aver completato le 10 sessioni, i partecipanti saranno invitati a completare nuovamente test e questionari sui sintomi depressivi oltre alla solitudine e all'umore, e riceveranno anche una scansione MRI funzionale nello scanner MRI 3T. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di segnalare quotidianamente la propria solitudine e i livelli di umore durante lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
204

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Nichol ML Wong, PhD
  • Numero di telefono: 852-29487431
  • Email: nmlwong@eduhk.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Education University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di disturbi dell'apprendimento, disturbi psichiatrici maggiori incluso il disturbo depressivo maggiore o disturbi neurologici
  • Almeno l'istruzione primaria
  • Depressione sottosoglia

Criteri di esclusione:

  • Su farmaci o trattamenti entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio che potrebbero influenzare il cervello, le funzioni cognitive e affettive dell'individuo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo tDCS convenzionale
I partecipanti assegnati al gruppo convenzionale riceveranno tDCS anodico su F3.
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) Sperimentale Convenzionale
Questo studio prevede sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane. I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione attiva con un'intensità di 2mA con l'anodo posizionato sopra F3.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo fittizio
I partecipanti assegnati al gruppo Convenzionale riceveranno tDCS fittizio. La stimolazione attiva verrà erogata solo per i primi 30 secondi.
Dispositivo: Sham Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS)
Questo studio fornirà sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo sham riceveranno solo 30 secondi di stimolazione attiva.
Sperimentale: Gruppo tDCS personalizzato
I partecipanti assegnati al gruppo personalizzato riceveranno tDCS anodico su un sito di stimolazione individualizzato.
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) Personalizzata Sperimentale
Questo studio prevede sessioni di tDCS per un massimo di dieci sessioni nell'arco di due settimane. I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione attiva con un'intensità di 2mA su regioni cerebrali personalizzate basate sui correlati neurali specifici dell'elaborazione socio-affettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella solitudine auto-riferita
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
La solitudine viene valutata in base alla scala di solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) e a un singolo item, in cui punteggi più alti indicano un maggiore grado di solitudine.
Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale fino a dopo l'ultima sessione di tDCS; dal basale fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
I sintomi depressivi vengono valutati in base alla Scala Ospedaliera per l'Ansia e la Depressione, una scala di 14 elementi che valuta la gravità dei sintomi depressivi e ansiosi (intervallo di punteggio 0-21 per entrambe le sottoscale), con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore
Dal basale fino a dopo l'ultima sessione di tDCS; dal basale fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
Cambiamenti nei sintomi d'ansia
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
I sintomi d'ansia sono valutati sulla base della Hospital Anxiety and Depression Scale, una scala di 14 voci che valuta la gravità dei sintomi depressivi e d'ansia (intervallo di punteggio 0 - 21 per entrambe le sottoscale), con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore
Dal basale all'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
Cambiamenti nell'umore auto-riferito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
L'umore viene valutato sulla base della Scala dell'Affetto Cinese, una scala Likert a 5 punti con 20 elementi in cui i partecipanti valutano il grado in cui attualmente provano gli affetti elencati (punteggio per ciascun elemento: 0 = per niente; 4 = moltissimo).
Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
Cambiamenti nell'attivazione e nella connettività cerebrale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS
Le attività neurali e la connettività nella Rete di Attenzione Ventrale, nella Rete Frontoparietale e nella Rete in Modalità Predefinita vengono valutate mediante risonanza magnetica funzionale
Dal basale alla fine dell'ultima sessione di tDCS; dal basale a 3 mesi dopo l'ultima sessione di tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Education University of Hong Kong

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-2024-0048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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