Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS u osób z depresją podprogową

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong

Spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu zmniejszenia codziennej samotności u osób z depresją podprogową

W badaniu tym oceniano wpływ wielosesyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na samotność, nastrój i depresję u osób z depresją podprogową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby podatne na depresję zostaną zaproszone i przydzielone do trzech grup: grupy spersonalizowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), grupy konwencjonalnej tDCS lub grupy pozorowanej kontroli. Po badaniu przesiewowym i na początku sesji przed sesjami tDCS uczestnicy wypełnią testy i kwestionariusze dotyczące objawów depresji, samotności i nastroju, a także otrzymają funkcjonalny skan MRI w skanerze 3T MRI. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych i pomiarach wyjściowych odbędzie się w sumie 10 sesji. Zarówno w przypadku spersonalizowanej grupy tDCS, jak i konwencjonalnej grupy tDCS, tDCS o natężeniu 2 mA będzie dostarczany przez 20 minut w każdej sesji. W przypadku pozorowanej grupy kontrolnej protokół będzie podobny, z tą różnicą, że stymulacja będzie miała miejsce tylko w ciągu pierwszych 30 sekund każdej sesji. Szczególnie w przypadku uczestników przydzielonych do spersonalizowanej grupy tDCS miejsce stymulacji dla każdej osoby w tej grupie może się różnić w zależności od aktywacji ich mózgu i łączności. Miejscami stymulacji anodowej dla uczestników przydzielonych do konwencjonalnej grupy tDCS i pozorowanej grupy kontrolnej będą F3 w lewym DLPFC. Natychmiast po zakończeniu 10 sesji, a także 3 miesiące po ich ukończeniu, uczestnicy zostaną zaproszeni do ponownego wypełnienia testów i kwestionariuszy dotyczących objawów depresji, oprócz samotności i nastroju, a także otrzymają funkcjonalny skan MRI w skanerze 3T MRI. Uczestnicy zostaną również poproszeni o codzienne zgłaszanie poziomu samotności i nastroju w trakcie badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nichol ML Wong, PhD
  • Numer telefonu: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Education University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii zaburzeń uczenia się, poważnych zaburzeń psychicznych, w tym dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń neurologicznych
  • Przynajmniej edukacja podstawowa
  • Depresja podprogowa

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub terapii w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, które mogłyby wpłynąć na mózg danej osoby, jej funkcje poznawcze i afektywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa tDCS
Uczestnicy przypisani do grupy konwencjonalnej otrzymają anodowy tDCS przez F3.
Urządzenie: Konwencjonalna Eksperymentalna Przezczaszkowa Stymulacja Prądem Stałym (tDCS)
To badanie obejmie maksymalnie dziesięć sesji tDCS w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA z anodą umieszczoną nad F3.
Pozorny komparator: Pozorna grupa kontrolna
Uczestnicy przypisani do grupy konwencjonalnej otrzymają pozorowany tDCS. Aktywna stymulacja będzie dostarczana tylko przez pierwsze 30 sekund.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
To badanie obejmie sesje tDCS, maksymalnie dziesięć sesji w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z symulacją otrzymają jedynie 30 sekund aktywnej stymulacji.
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa tDCS
Uczestnicy przypisani do spersonalizowanej grupy otrzymają anodowy tDCS w zindywidualizowanym miejscu stymulacji.
Urządzenie: Spersonalizowana Eksperymentalna Przezczaszkowa Stymulacja Prądem Stałym (tDCS)
To badanie obejmie maksymalnie dziesięć sesji tDCS w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA nad spersonalizowanymi obszarami mózgu, opartymi na konkretnych korelatach nerwowych przetwarzania społeczno-afektywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samoopisowej samotności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Samotność jest oceniana na podstawie skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) oraz pojedynczego punktu, w którym wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Objawy depresyjne są oceniane na podstawie Skali Lęku i Depresji Szpitalnej, 14-punktowej skali oceniającej nasilenie objawów depresji i lęku (zakres punktacji 0 - 21 dla obu podskal), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
Od wartości wyjściowej do ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do czasu po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Objawy lęku oceniane są na podstawie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, 14-punktowej skali oceniającej nasilenie objawów depresji i lęku (zakres punktacji 0-21 dla obu podskal), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
Od wartości początkowej do czasu po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w samoopisowym nastroju
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Nastrój oceniany jest na podstawie Chińskiej Skali Afektu, 20-pozycyjnej 5-stopniowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają stopień, w jakim obecnie odczuwają wymienione afekty (punktacja dla każdej pozycji: 0 = wcale; 4 = bardzo).
Od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji tDCS; od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Zmiany w aktywacji i łączności mózgu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do momentu po ostatniej sesji tDCS; od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS
Aktywności neuronowe i łączność w Sieci Uwagi Brzusznej, Sieci Czołowo-Ciemieniowej oraz Sieci Trybu Domyślnego są oceniane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Od punktu wyjściowego do momentu po ostatniej sesji tDCS; od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Education University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong
Hong Kong Baptist University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-2024-0048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami