Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering på stemmen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-sangere med sund stemme
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- De, der viser tegn og symptomer på larynx-, svælg- eller luftvejssygdomme på tidspunktet for indsamlingen
- Frivillige, der regelmæssigt bruger neuroaktive stoffer
- Dem, der har metalliske implantater eller en pacemaker
- Mennesker, der har en historie med anfald eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekter på stemmen af M1 tDCS hos raske stemmefrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af anodale tDCS M1 larynx-mål.
|
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter.
Samlingen af elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital.
For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Effekter på stemmen af S1 tDCS i vokalsundhedsfrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af anodale tDCS S1 larynx-mål.
|
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter.
Samlingen af elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital.
For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Effekter på stemme af PFDLC tDCS i vokalsundhedsfrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af anodale tDCS PFDLC-mål.
|
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter.
Samlingen af elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital.
For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Effekter på stemmen fra cerebellum tDCS hos frivillige med vokalsundhed
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af anodale tDCS cerebellummål.
|
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter.
Samlingen af elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital.
For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vokal rækkevidde profil
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Areal (%) Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Areal (%) Minimum f0 (Hz); Maksimal f0 (Hz); Udvidelse f0; Tilbygning i St; Minimumsintensitet (dB); Maksimal intensitet (dB); Areal (%) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Jitter (%); Glimrende (%); Uregelmæssighed; GNE; DAI
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Laryngeal diadokokinese
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Ændring i opgaven med at producere vokaler separat, med hurtig gentagelse af hver vokal så hurtigt som muligt i otte sekunder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Vokal indsats
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Den tilpassede Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) opretholdt en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen vokal indsats overhovedet" og 10 "maksimal vokal indsats".
Først skal deltagerne gengive en tone spillet på et virtuelt keyboard (3 toner under deres maksimale glissando-frekvens) og fastholde tonen, mens de tæller fra 21 til 30, umiddelbart derefter besvarede deltagerne den tilpassede Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) ).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TDCS_voice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .