Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet på familiens sammenhængskraft og lykke ved at bruge sociale medier til at forbedre lykkeregnskaber for kræftpatienter i sene stadier og deres familier

14. august 2024 opdateret af: YANG WEN-CHI
Studieperioden er fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Forsøgspersonerne er kræftpatienter fra lægehuset på dette hospital. En blokrandomisering vil blive brugt til at tildele 100 patienter til forsøgsgruppen og 100 patienter til kontrolgruppen, i alt 200 patienter. Under undersøgelsesprocessen vil der blive indsamlet spørgeskemaer og lægejournaler af forsøgspersonerne. Forsøgsgruppen vil modtage interventionen på det sociale medie "Happiness Ledger", mens kontrolgruppen får rutinebehandling. Der vil blive indsamlet spørgeskemaer fra begge grupper før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier for avancerede kræftpatienter:

  1. Patienter diagnosticeret med stadium III eller IV kræft af en speciallæge.
  2. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen.
  3. Patienter, der er bevidste og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  4. Patienter i alderen 20 år eller ældre.
  5. Patienter uden historie med psykisk sygdom.

Inklusionskriterier for familiemedlemmer:

  1. Den primære plejer for en patient diagnosticeret med stadium III eller IV kræft af en speciallæge.
  2. Den primære omsorgsperson, der har et blod-, ægteskabs- eller samlivsforhold til patienten.
  3. Familiemedlemmer, der accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen.
  4. Familiemedlemmer, der er bevidste og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  5. Familiemedlemmer på 20 år eller ældre.
  6. Familiemedlemmer uden historie med psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

-

Eksklusionskriterier for avancerede kræftpatienter:

  1. Patienter i forsøgsgruppe og kontrolgruppe, der bor på samme afdeling.
  2. Patienter, der deler afdeling med emner, der allerede er inkluderet i undersøgelsen.
  3. Patienter involveret i igangværende medicinske tvister.
  4. Patienter, der ikke kan forstå undersøgelsens forklaring på grund af sproglige eller kognitive svækkelser.
  5. Patienter med en forventet levetid kortere end den planlagte undersøgelsesvarighed.

Eksklusionskriterier for familiemedlemmer:

  1. Familiemedlemmer, der ikke har direkte bo- eller omsorgskontakt med patienten.
  2. Familiemedlemmer, der ikke kan besøge patienten regelmæssigt eller deltage i undersøgelsen.
  3. Familiemedlemmer, der ikke kan forstå undersøgelsens forklaring på grund af sproglige eller kognitive svækkelser.
  4. Familiemedlemmer med betydelig syns- eller hørenedsættelse, som ikke bruger hjælpemidler og ikke kan løse kommunikationsproblemer.
  5. Familiemedlemmer, der ikke kan træffe selvstændige beslutninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ved indlæggelse på den kræftrelaterede afdeling, efter at have redegjort for formålet og processen med undersøgelsen, vil patienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen, udfylde det første spørgeskema inden interventionen med det sociale medie "Happiness Ledger". Familiemedlemmerne får en uge til at organisere billeder, hvorefter patienterne deler betydningen af ​​billederne. Processen vil blive registreret af forskeren og vil vare cirka 40 til 60 minutter. Efterfølgende vil forskeren oprette en video på cirka tre minutter ved hjælp af billederne og bede de deltagende familiemedlemmer om at hjælpe med at uploade billederne til familiens LINE-gruppen som feedback til forskningspersonerne. Patienterne vil derefter udfylde det andet spørgeskema.
Andet: livsgennemgang
Efter samtykke vil de udfylde det første spørgeskema, før de modtager "Happiness Ledger"-interventionen via sociale medier. Familiemedlemmer vil have en uge til at organisere billeder, hvorefter patienter vil dele betydningen af ​​billederne. Denne proces vil blive registreret af forskeren og vil vare cirka 40 til 60 minutter. Forskeren vil derefter lave en tre minutters video ved hjælp af billederne, og de deltagende familiemedlemmer vil hjælpe med at uploade billederne til familien LINE-gruppen som feedback til forsøgspersonerne. Det andet spørgeskema vil derefter blive udfyldt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet og processen med undersøgelsen til patienterne og deres familiemedlemmer på indlæggelsesdagen og opnået deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde det første spørgeskema. En uge senere vil de udfylde det andet spørgeskema. Efter at hele undersøgelsen er afsluttet, vil kontrolgruppen modtage den samme intervention på sociale medier "Happiness Ledger" som forsøgsgruppen. Dataindsamling vil blive gennemført for begge grupper før og efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiesammenhold
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 1 uge efter intervention
Denne undersøgelse bruger Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II) udviklet af Olson et al. (1979), som består af 30 punkter til at måle familiens sammenhængskraft mellem patienter og deres familier.
Baseline (præ-intervention) og 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lykke
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Denne undersøgelse bruger Subjective Happiness Scale (SHS) skabt af Lyubomirsky & Lepper (1999), som består af 4 elementer til at måle lykke hos patienter og deres familier."
Baseline og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
YANG WEN-CHI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A202405117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger