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Wirksamkeit der Nutzung sozialer Medien zur Verbesserung der Glückskonten von Krebspatienten im Spätstadium und ihren Familien auf den Familienzusammenhalt und das Glück

14. August 2024 aktualisiert von: YANG WEN-CHI
Der Studienzeitraum erstreckt sich vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025. Die Probanden sind Krebspatienten aus dem medizinischen Zentrum dieses Krankenhauses. Durch eine Blockrandomisierung werden 100 Patienten der Versuchsgruppe und 100 Patienten der Kontrollgruppe zugeordnet, also insgesamt 200 Patienten. Während des Studienprozesses werden Fragebögen und Krankenakten der Probanden gesammelt. Die Versuchsgruppe erhält die Social-Media-Intervention „Happiness Ledger“, während die Kontrollgruppe eine Routinebehandlung erhält. Von beiden Gruppen werden vor und nach der Intervention Fragebögen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Einschlusskriterien für fortgeschrittene Krebspatienten:

  1. Patienten, bei denen von einem Facharzt Krebs im Stadium III oder IV diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie über die Forschung informiert wurden.
  3. Patienten, die bei Bewusstsein sind und in der Lage sind, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. Patienten ab 20 Jahren.
  5. Patienten ohne Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.

Einschlusskriterien für Familienangehörige:

  1. Der primäre Betreuer eines Patienten, bei dem von einem Facharzt Krebs im Stadium III oder IV diagnostiziert wurde.
  2. Der primäre Betreuer, der mit dem Patienten in einer Bluts-, Ehe- oder Lebensgemeinschaft steht.
  3. Familienmitglieder, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie über die Forschung informiert wurden.
  4. Familienmitglieder, die bei Bewusstsein sind und in der Lage sind, sich auf Mandarin oder Taiwanesisch zu verständigen.
  5. Familienmitglieder ab 20 Jahren.
  6. Familienmitglieder ohne Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien für fortgeschrittene Krebspatienten:

  1. Patienten der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe, die auf derselben Station wohnen.
  2. Patienten, die eine Station mit bereits in die Studie einbezogenen Probanden teilen.
  3. Patienten, die in laufende medizinische Streitigkeiten verwickelt sind.
  4. Patienten, die die Studienerklärung aufgrund sprachlicher oder kognitiver Beeinträchtigungen nicht verstehen können.
  5. Patienten mit einer Lebenserwartung, die kürzer als die geplante Studiendauer ist.

Ausschlusskriterien für Familienangehörige:

  1. Familienangehörige, die keinen direkten Wohn- oder Pflegekontakt zum Patienten haben.
  2. Familienangehörige, die den Patienten nicht regelmäßig besuchen oder an der Studie teilnehmen können.
  3. Familienmitglieder, die die Studienerklärung aufgrund sprachlicher oder kognitiver Beeinträchtigungen nicht verstehen können.
  4. Familienmitglieder mit erheblichen Seh- oder Hörbehinderungen, die keine Hilfsmittel verwenden und Kommunikationsprobleme nicht lösen können.
  5. Familienmitglieder, die keine unabhängigen Entscheidungen treffen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Bei der Aufnahme in die Krebsstation füllen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nach Erläuterung des Zwecks und Ablaufs der Studie den ersten Fragebogen vor der Intervention über das Social-Media-Netzwerk „Happiness Ledger“ aus. Die Familienmitglieder haben eine Woche Zeit, die Fotos zu organisieren. Anschließend teilen die Patienten die Bedeutung der Fotos mit. Der Vorgang wird vom Forscher aufgezeichnet und dauert etwa 40 bis 60 Minuten. Anschließend erstellt der Forscher aus den Fotos ein etwa dreiminütiges Video und bittet die teilnehmenden Familienmitglieder, beim Hochladen der Fotos in die Familien-LINE-Gruppe als Feedback für die Forschungsteilnehmer zu helfen. Anschließend füllen die Patienten den zweiten Fragebogen aus.
Sonstiges: Lebensrückblick
Nach ihrer Einwilligung füllen sie den ersten Fragebogen aus, bevor sie die „Happiness Ledger“-Intervention über soziale Medien erhalten. Die Familienangehörigen haben eine Woche Zeit, die Fotos zu organisieren. Anschließend teilen die Patienten die Bedeutung der Fotos mit. Dieser Vorgang wird vom Forscher aufgezeichnet und dauert etwa 40 bis 60 Minuten. Anschließend erstellt der Forscher aus den Fotos ein dreiminütiges Video, und die teilnehmenden Familienmitglieder helfen beim Hochladen der Fotos in die Familien-LINE-Gruppe als Feedback für die Probanden. Anschließend wird der zweite Fragebogen ausgefüllt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem Sie den Patienten und ihren Familienangehörigen am Tag der Aufnahme den Zweck und den Ablauf der Studie erklärt und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt haben, füllen sie den ersten Fragebogen aus. Eine Woche später werden sie den zweiten Fragebogen ausfüllen. Nach Abschluss der gesamten Studie erhält die Kontrollgruppe die gleiche „Happiness Ledger“-Intervention in den sozialen Medien wie die Versuchsgruppe. Die Datenerfassung wird für beide Gruppen vor und nach dem Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzusammenhalt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff
Diese Studie verwendet die von Olson et al. entwickelte Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II). (1979), das aus 30 Items besteht, um den familiären Zusammenhalt von Patienten und ihren Familien zu messen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glück
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Diese Studie verwendet die von Lyubomirsky & Lepper (1999) entwickelte subjektive Glücksskala (SHS), die aus vier Elementen besteht, um das Glück von Patienten und ihren Familien zu messen.
Grundlinie und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
YANG WEN-CHI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A202405117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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