- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573346
Cervikal stabiliseringsøvelser om bruxisme og søvnkvalitet
30. juni 2025 opdateret af: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Undersøgelse af effekten af cervikale stabiliseringsøvelser på bruxisme og søvnkvalitet
Bruxisme og temporomandibulær leddysfunktion er almindelige tilstande i dag.
Anvendelserne i behandlingen af disse lidelser er begrænsede.
Når litteraturen er blevet undersøgt, har det vist sig, at cervikale stabiliseringsøvelser, som hyppigt anvendes i fysioterapeutiske klinikker for nakkeproblemer, ikke tidligere har været anvendt på bruksisme.
Af denne grund vil vi i denne undersøgelse undersøge virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser rettet mod dybe cervikale muskler på bruxisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme er sliben eller sammenbidning af tænder, som er kendetegnet ved den faste eller fremadrettede bevægelse af underkæben, der forekommer gentagne gange i løbet af dagen, herunder muskler såsom tyggemuskler og temporale muskler.
Korrekt bestemmelse af ætiologien spiller en nøglerolle i behandlingen af bruxisme.
Der er mange forslag i litteraturen til behandling af bruxisme.
De mest foretrukne af disse er: at give personen træning til at holde op med skadelige vaner, fysioterapiapplikationer til muskelafslapning, botox-applikationer, lægemiddelbehandlinger, give patienten en okklusal skinne osv.
Da bruxisme er et funktionelt problem af muskulær oprindelse, er det muligt at tale om muskelorienterede træningsapplikationer i behandlingen.
Som et resultat af undersøgelser, hvor øvelser er hyppigt ordineret til tyggemuskler og temporomandibulære muskler, er det blevet fastslået, at bruxisme symptomer lindres, og funktionelle gevinster opnås.
Det er også blevet udtalt, at muskelsmerter og -aktivitet, mundåbning, mundsundhed, angst, stress, depression og hovedstilling kan forbedres hos personer med bruxisme med fysioterapeutiske tilgange.
Når litteraturen undersøges; Der er undersøgelser, der undersøger virkningerne af fysioterapiapplikationer ved bruxisme.
Derudover, selvom det er kendt, at nakkeregionen er påvirket i bruxisme, hvilket får hovedet til at vippe fremad og øget muskelaktivering i nakkeregionen, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger virkningerne af specifikke cervikale stabiliseringsøvelser.
Denne undersøgelse var planlagt under hensyntagen til virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser på at korrigere cervikal holdning og give muskelaktiveringsbalance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34406
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fuld tandsæt inklusive 2. kindtænder
- Patienter uden ansigtsasymmetri
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske og/eller neuromuskulære sygdomme
- Patienter med orofacial smerte, der ikke er forårsaget af bruxisme
- Anamnese med kirurgi eller injektion i temporomandibulær led (TMJ).
- Brug af medicin, der påvirker muskelsystemet
- Patienter med udviklingsdeformiteter eller en historie med operation i maxillofacial-regionen (ansigtstraumehistorie, resektionshistorie osv.)
- TMJ-patologier (større kondylære forandringer set på panorama-røntgenbilleder)
- Anamnese med strålebehandling og/eller kemoterapi
- Løbende ortodontisk behandling
- Brug af aftagelig protese
- Inflammatoriske bindevævssygdomme
- Graviditet
- Obstruktiv søvnapnø
- Lokal hudinfektion over det myofasciale område
- Patienter, der har gennemgået rodbehandling
- Modvilje mod at tage ansvar for arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelaktivering
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Deltagernes Masseter-, Temporal- og Trapezius-muskelaktivering vil blive evalueret med Superficial Electromyography.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Evaluering af tungetryk
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Tungetrykket vil blive udført ved oral muskelmåling.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Da bruxisme påvirker søvnkvaliteten hos patienter, vil Pittsburg Sleep Quality Index blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundåbningsevaluering
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Mængden af mundåbning vil blive evalueret ved at lægge de lodrette dækningsmængder af de nedre og øvre fortænder til afstanden mellem de incisale kanter af de nedre og øvre fortænder ved maksimal mundåbning, ved hjælp af en lineal, til forbehandling, efterbehandling og 1 måned senere opfølgningsformål.
(Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
|
Vurdering af tungeområde for bevægelsesforhold
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
I den funktionelle tungebindingsklassifikation udgivet af Ferrés-Amat et al., er mundåbningen med tungespids til maksillære incisive papiller ved munden (MOTTIP) og det maksimale interincisale mundåbningsforhold (MIO) (MOTTIP/MIO ratio) defineret som "Tongue range of motion ratio - TRMR") vil blive brugt til at måle funktionel tungebegrænsning.
I dette klassifikationssystem er det angivet som Grade 1: Tunge range of motion ratio >% 80, Grade 2: 50-80, Grade 3: <% 50, Grade 4: <% 25. (Antal deltagere anslået 28 personer)
|
Ved baseline, efter 6 ugers behandling, 4 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Lavigne GJ, Kato T, Kolta A, Sessle BJ. Neurobiological mechanisms involved in sleep bruxism. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(1):30-46. doi: 10.1177/154411130301400104.
- Kato T, Rompre P, Montplaisir JY, Sessle BJ, Lavigne GJ. Sleep bruxism: an oromotor activity secondary to micro-arousal. J Dent Res. 2001 Oct;80(10):1940-4. doi: 10.1177/00220345010800101501.
- Hirai K, Ikawa T, Shigeta Y, Shigemoto S, Ogawa T. Evaluation of sleep bruxism with a novel designed occlusal splint. J Prosthodont Res. 2017 Jul;61(3):333-343. doi: 10.1016/j.jpor.2016.12.007. Epub 2017 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervical stabilization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spinal stabiliseringsøvelse
-
Health Education Research Foundation (HERF)AfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan