Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptive øvelser på ledsmerter og livskvalitet blandt geriatriske patienter med knæartrose

25. august 2024 opdateret af: Aml Hamdi Mahmoud, Assiut University

Effekt af proprioceptive øvelser på ledsmerter og livskvalitet blandt geriatriske patienter med knæartrose

Knæartrose, sygdommen knæledssmerter forårsaget af leddegeneration, det er den hyppigste ledsygdom og havde en negativ effekt på geriatriske patienters livskvalitet (QoL). Proprioceptiv træning og isometrisk træning er blevet anbefalet som velegnet til at reducere ledsmerter og forbedring af livskvaliteten hos de geriatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA), kendt som degenerativ ledsygdom i knæet. Det er mest almindeligt i geriatrien og er typisk resultatet af slitage og progressivt tab af ledbrusk. Det sker, når brusk i knæleddet bryder ned. Når dette sker, gnider knoglerne i knæleddet sammen, hvilket forårsager friktion, der får knæene til at gøre ondt, blive stive eller svulme. Knæ OA er en smertefuld tilstand og forårsager udmattelse hos berørte patienter. Patienter med denne sygdom klager ofte over smerter, nedsat muskelstyrke og ustabilitet i leddene. Derudover forværrer øgede smerter hos patienter med knæ-OA også gradvist deres livskvalitet. Proprioceptiv aktivitet hos patienter med knæ-OA bliver begrænset eller reduceret og fører til reducerede daglige aktiviteter (ADL'er). Fælles proprioception er et individs evne til at fornemme leddets stilling og bevægelse. Det omfatter ledbevægelser og ledposition, så proprioceptive øvelser bliver brugt til at styrke musklerne omkring knæleddet. Således anbefales proprioceptive øvelser øvelser, som væsentligt forbedrede smerter hos patienter med knæ-OA, hvilket som resultat fører til forbedret livskvalitet. Quadriceps-styrkelse har været en vigtig komponent i træningsprogrammet for knæartrose. Dette skyldes, at quadriceps-svaghed er det mest fremviste fund blandt mennesker med knæartrose. En isometrisk øvelse er en træningsform, der involverer statisk sammentrækning af en muskel uden nogen synlig bevægelse i leddets vinkel, hvilket fører til at reducere ledsmerter og forbedre QoL hos geriatriske patienter med knæartrose. Undersøgelsesprøven (70) geriatriske patienter modtog kun proprioceptive øvelser, mens kontrolgruppen (70) geriatriske patienter kun modtog rutinetræning (isometrisk træning).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatriske patienter i alderen 60 år og derover diagnosticeret med knæ-OA.
  • Mandlige og kvindelige geriatriske patienter.
  • Alert og i stand til at kommunikere.
  • Mild og moderat OA i knæet (baseret på røntgenbilleder)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden knæ-OA.
  • Patienter med organsvigt i slutstadiet.
  • Patienter med kognitiv svækkelse, som ikke vil være i stand til at deltage aktivt i undersøgelsen.
  • Patienter med neurologisk funktionsnedsættelse eller fysisk funktionsnedsættelse, der forstyrrer deres deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter med ukontrollerede medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppen modtog proprioceptive øvelser
- Studiegruppen omfattede undervisning om definition, komponenter og fordele ved proprioceptive øvelser til geriatriske patienter med knæartrose i den første uge. Indeholdt også proprioceptive øvelser, der inkluderede; Etbensbalance, Tågang, Hælgang, Bensving på tværs af kroppen, Blind fremskred et benbalance og instruerede dem i at lave disse 5 øvelser (15-20 gentagelser af hver) pr. session, 5 dage om ugen.
Procedure: Proprioceptiv træning
  • Den første session indeholdt en orientering om øvelserne og deres formål til geriatriske deltagere i den første uge. Der blev også udført fortest i den første session før implementering af øvelser til at vurdere geriatriske KOA-smerter og QOL, hver session startede med revision af, hvad der blev givet under den forrige session og målene for den næste session.
  • 2. session om øvelser.
  • 3. session for gentagelse af øvelser for at sikre, at patienten har lært det godt i anden uge.
  • Den 4. session efter seks uger senere (fra wk. (3) til uge. (8) for at lave posttest efter implementeringssession.
  • Den 5. session efter to måneder senere (fra wk. (9) til uge. (16) at udføre opfølgningstest.
Eksperimentel: kontrolgruppen modtog rutineøvelser (isometrisk øvelse).
kontrolgruppen inkluderede undervisning om definition, fordele og trin ved isometrisk øvelse, der inkluderede deltagere i den lange siddende stilling. En rolle som håndklæde blev placeret under det berørte knæ. Deltagerne blev derefter bedt om at trykke håndklædet ned og holde det i et minut og derefter slappe af. Dette blev gentaget igen for det andet knæ og (10-15 gentagelser) pr. session, 5 dage om ugen.
Procedure: Proprioceptiv træning
  • Den første session indeholdt en orientering om øvelserne og deres formål til geriatriske deltagere i den første uge. Der blev også udført fortest i den første session før implementering af øvelser til at vurdere geriatriske KOA-smerter og QOL, hver session startede med revision af, hvad der blev givet under den forrige session og målene for den næste session.
  • 2. session om øvelser.
  • 3. session for gentagelse af øvelser for at sikre, at patienten har lært det godt i anden uge.
  • Den 4. session efter seks uger senere (fra wk. (3) til uge. (8) for at lave posttest efter implementeringssession.
  • Den 5. session efter to måneder senere (fra wk. (9) til uge. (16) at udføre opfølgningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​proprioceptive øvelser på ledsmerter blandt geriatriske patienter med knæartrose
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge Visual Analog Scales (VAS):
3 måneder
Evaluer effekten af ​​proprioceptive øvelser på livskvaliteten blandt geriatriske patienter med knæartrose
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KOA Geriatric

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger