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Propriozeptive Übungen zu Gelenkschmerzen und Lebensqualität bei geriatrischen Patienten mit Knie-Arthrose

25. August 2024 aktualisiert von: Aml Hamdi Mahmoud, Assiut University

Einfluss propriozeptiver Übungen auf Gelenkschmerzen und Lebensqualität bei geriatrischen Patienten mit Knie-Arthrose

Knie-Arthrose, eine Erkrankung mit Kniegelenkschmerzen, die durch Gelenkdegeneration verursacht wird, ist die häufigste Gelenkerkrankung und wirkt sich negativ auf die Lebensqualität (QoL) geriatrischer Patienten aus. Propriozeptives Training und isometrisches Training wurden als geeignet zur Linderung von Gelenkschmerzen und zur Verbesserung der Lebensqualität geriatrischer Patienten empfohlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA), bekannt als degenerative Gelenkerkrankung des Knies. Sie kommt am häufigsten im geriatrischen Alter vor und ist typischerweise die Folge von Abnutzung und fortschreitendem Verlust des Gelenkknorpels. Dies geschieht, wenn der Knorpel im Kniegelenk zusammenbricht. In diesem Fall reiben die Knochen im Kniegelenk aneinander, was zu Reibung führt, die dazu führt, dass die Knie schmerzen, steif werden oder anschwellen. Kniearthrose ist eine schmerzhafte Erkrankung und führt bei den betroffenen Patienten zu Erschöpfung. Patienten mit dieser Erkrankung klagen häufig über Schmerzen, verminderte Muskelkraft und Gelenkinstabilität. Darüber hinaus verschlechtern zunehmende Schmerzen bei Knie-Arthrose-Patienten zunehmend deren Lebensqualität. Die propriozeptive Aktivität bei Patienten mit Knie-OA wird eingeschränkt oder reduziert und führt zu verminderten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Gelenkpropriozeption ist die Fähigkeit einer Person, die Gelenkposition und -bewegung zu spüren. Da es sich um die Gelenkbewegung und Gelenkstellung handelt, werden propriozeptive Übungen zur Kräftigung der Muskulatur rund um das Kniegelenk eingesetzt. Daher werden propriozeptive Übungen empfohlen, die die Schmerzen bei Patienten mit Knie-Arthrose deutlich lindern und so zu einer Verbesserung der Lebensqualität führen. Die Stärkung des Quadrizeps war ein wichtiger Bestandteil des Trainingsprogramms bei Knie-Arthrose. Dies liegt daran, dass bei Menschen mit Knie-Arthrose eine Quadrizepsschwäche am häufigsten auftritt. Bei einer isometrischen Übung handelt es sich um eine Übungsform, die die statische Kontraktion eines Muskels ohne sichtbare Bewegung im Gelenkwinkel beinhaltet und bei geriatrischen Patienten mit Knie-Arthrose zu einer Linderung von Gelenkschmerzen und einer Verbesserung der Lebensqualität führt. Die Studienstichprobe (70) geriatrische Patienten erhielten nur propriozeptive Übungen, während die Kontrollgruppe (70) geriatrische Patienten nur Routineübungen (isometrische Übungen) erhielten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geriatrische Patienten ab 60 Jahren, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde.
  • Männliche und weibliche geriatrische Patienten.
  • Aufmerksam und kommunikationsfähig.
  • Leichte und mittelschwere Arthrose im Knie (basierend auf Röntgenaufnahmen)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose.
  • Patienten mit Organversagen im Endstadium.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die nicht aktiv an der Studie teilnehmen können.
  • Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen oder körperlichen Behinderungen, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
  • Patienten mit unkontrollierten Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Studiengruppe erhielt propriozeptive Übungen
- Die Studiengruppe umfasste in der ersten Woche Aufklärung über Definition, Komponenten und Vorteile propriozeptiver Übungen für geriatrische Patienten mit Knie-Arthrose. Dazu gehörten auch propriozeptive Übungen, die Folgendes beinhalteten: Einbeinige Balance, Zehengang, Fersengang, Cross-Body-Beinschwünge, Blind trainierten die einbeinige Balance und forderten sie auf, diese 5 Übungen (jeweils 15–20 Wiederholungen) pro Sitzung, 5 Tage in der Woche durchzuführen.
Verfahren: Propriozeptive Übung
  • Die erste Sitzung beinhaltete eine Einführung in die Übungen und deren Zweck für geriatrische Teilnehmer in der ersten Woche. Außerdem wurde in der ersten Sitzung ein Vortest durchgeführt, bevor Übungen zur Beurteilung geriatrischer KOA-Schmerzen und der Lebensqualität durchgeführt wurden. Jede Sitzung begann mit einer Wiederholung dessen, was während der vorherigen Sitzung gegeben wurde, und der Ziele der nächsten Sitzung.
  • Die 2. Sitzung über Übungen.
  • Die 3. Sitzung zur Wiederholung der Übungen, um sicherzustellen, dass der Patient sie in der zweiten Woche gut gelernt hat.
  • Die 4. Sitzung nach sechs Wochen später (ab Wo. (3) bis Woche. (8) Nachtest nach der Implementierungssitzung durchführen.
  • Die 5. Sitzung nach zwei Monaten später (von Woche. (9) bis Wo. (16) um einen Folgetest durchzuführen.
Experimental: Die Kontrollgruppe erhielt Routineübungen (isometrische Übungen).
Die Kontrollgruppe umfasste Aufklärung über Definition, Vorteile und Schritte isometrischer Übungen, bei denen die Teilnehmer auch die lange Sitzposition einnahmen. Eine Handtuchrolle wurde unter das betroffene Knie gelegt. Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, das Handtuch nach unten zu drücken und eine Minute lang festzuhalten und sich dann zu entspannen. Dies wurde noch einmal für das andere Knie und (10–15 Wiederholungen) pro Sitzung, 5 Tage pro Woche, wiederholt.
Verfahren: Propriozeptive Übung
  • Die erste Sitzung beinhaltete eine Einführung in die Übungen und deren Zweck für geriatrische Teilnehmer in der ersten Woche. Außerdem wurde in der ersten Sitzung ein Vortest durchgeführt, bevor Übungen zur Beurteilung geriatrischer KOA-Schmerzen und der Lebensqualität durchgeführt wurden. Jede Sitzung begann mit einer Wiederholung dessen, was während der vorherigen Sitzung gegeben wurde, und der Ziele der nächsten Sitzung.
  • Die 2. Sitzung über Übungen.
  • Die 3. Sitzung zur Wiederholung der Übungen, um sicherzustellen, dass der Patient sie in der zweiten Woche gut gelernt hat.
  • Die 4. Sitzung nach sechs Wochen später (ab Wo. (3) bis Woche. (8) Nachtest nach der Implementierungssitzung durchführen.
  • Die 5. Sitzung nach zwei Monaten später (von Woche. (9) bis Wo. (16) um einen Folgetest durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung propriozeptiver Übungen auf Gelenkschmerzen bei geriatrischen Patienten mit Knie-Arthrose
Zeitfenster: 3 Monate
Durch die Verwendung visueller Analogskalen (VAS):
3 Monate
Bewerten Sie die Wirkung propriozeptiver Übungen auf die Lebensqualität geriatrischer Patienten mit Knie-Arthrose
Zeitfenster: 3 Monate
Durch die Verwendung von 36 – Item Short-Form Health Survey (SF-36).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KOA Geriatric

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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