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Exercícios proprioceptivos na dor nas articulações e na qualidade de vida entre pacientes geriátricos com osteoartrite do joelho

25 de agosto de 2024 atualizado por: Aml Hamdi Mahmoud, Assiut University

Efeito dos exercícios proprioceptivos na dor nas articulações e na qualidade de vida entre pacientes geriátricos com osteoartrite do joelho

A osteoartrite do joelho, doença causada pela dor nas articulações do joelho causada pela degeneração articular, é a doença articular mais comum e teve um efeito negativo na qualidade de vida (QV) dos pacientes geriátricos. O exercício proprioceptivo e o exercício isométrico têm sido recomendados como adequados para reduzir dores articulares e melhorar a qualidade de vida em pacientes geriátricos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Osteoartrite do joelho (OA), conhecida como doença articular degenerativa do joelho. É mais comum na geriatria e normalmente é o resultado de desgaste e perda progressiva da cartilagem articular. Acontece quando a cartilagem da articulação do joelho se rompe. Quando isso acontece, os ossos da articulação do joelho se esfregam, causando fricção que faz os joelhos doerem, ficarem rígidos ou incharem. A OA do joelho é uma condição dolorosa e causa exaustão nos pacientes afetados. Os pacientes com esta doença queixam-se frequentemente de dor, diminuição da força muscular e instabilidade articular. Além disso, o aumento da dor em pacientes com OA de joelho também piora progressivamente a sua qualidade de vida. A atividade proprioceptiva em pacientes com OA de joelho fica limitada ou reduzida e leva à redução das atividades da vida diária (AVDs). A propriocepção articular é a capacidade de um indivíduo de sentir a posição e o movimento das articulações. Abrange o movimento articular e a posição articular, portanto, exercícios proprioceptivos estão sendo usados ​​para fortalecer os músculos ao redor da articulação do joelho. Assim, os exercícios proprioceptivos são exercícios recomendados que melhoraram significativamente a dor em pacientes com OA de joelho e como resultados levam à melhoria da qualidade de vida. O fortalecimento do quadríceps tem sido um componente importante do programa de exercícios para osteoartrite de joelho. Isso ocorre porque a fraqueza do quadríceps é o achado mais apresentado entre as pessoas com osteoartrite de joelho. Um exercício isométrico é uma forma de exercício que envolve a contração estática de um músculo sem qualquer movimento visível no ângulo da articulação que leva à redução da dor articular e melhora da qualidade de vida em pacientes geriátricos com osteoartrite de joelho. A amostra do estudo (70) pacientes geriátricos recebeu apenas exercícios proprioceptivos, enquanto o grupo controle (70) pacientes geriátricos recebeu apenas exercícios de rotina (exercícios isométricos).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes geriátricos com 60 anos ou mais com diagnóstico de OA de joelho.
  • Pacientes geriátricos masculinos e femininos.
  • Alerta e capaz de se comunicar.
  • OA de joelho leve e moderada (com base em raios X)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com OA de joelho avançada.
  • Pacientes com falência de órgãos em estágio terminal.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo que não poderão participar ativamente do estudo.
  • Pacientes com comprometimento neurológico ou deficiência física que interfiram na sua participação no estudo.
  • Pacientes com condições médicas não controladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: O grupo de estudo recebeu exercícios proprioceptivos
- O grupo de estudo incluiu educação sobre definição, componentes e benefícios dos exercícios proprioceptivos para pacientes geriátricos com osteoartrite de joelho na primeira semana. Além disso, foram incluídos exercícios proprioceptivos que incluíam; Equilíbrio unipodal, Andar com os dedos dos pés, Caminhar com os calcanhares, Balanços cruzados das pernas, Cego avançou o equilíbrio unipodal e instruiu-os a fazer estes 5 exercícios (15-20 repetições de cada) por sessão, 5 dias por semana.
Procedimento: Exercício proprioceptivo
  • A primeira sessão incluiu uma orientação sobre os exercícios e sua finalidade aos participantes geriátricos na primeira semana. Além disso, o pré-teste foi feito na primeira sessão antes da implementação de exercícios para avaliar a dor geriátrica KOA e a QV, cada sessão iniciada pela revisão sobre o que foi dado durante a sessão anterior e os objetivos da próxima sessão.
  • A 2ª sessão sobre exercícios.
  • A 3ª sessão para repetição dos exercícios para garantir que o paciente aprendeu bem na segunda semana.
  • A 4ª sessão seis semanas depois (da semana. (3) para sem. (8) fazer pós-teste após sessão de implementação.
  • A 5ª sessão dois meses depois (da semana. (9) para sem. (16) para fazer teste de acompanhamento.
Experimental: o grupo controle recebeu exercícios de rotina (exercícios isométricos).
o grupo de controle incluiu educação sobre definição, benefícios e etapas do exercício isométrico que incluiu participantes na posição sentada por muito tempo. Um papel de toalha foi colocado abaixo do joelho afetado. Os participantes foram então solicitados a pressionar a toalha e segurá-la por um minuto e depois relaxar. Isto foi repetido novamente para o outro joelho e (10-15 repetições) por sessão, 5 dias por semana.
Procedimento: Exercício proprioceptivo
  • A primeira sessão incluiu uma orientação sobre os exercícios e sua finalidade aos participantes geriátricos na primeira semana. Além disso, o pré-teste foi feito na primeira sessão antes da implementação de exercícios para avaliar a dor geriátrica KOA e a QV, cada sessão iniciada pela revisão sobre o que foi dado durante a sessão anterior e os objetivos da próxima sessão.
  • A 2ª sessão sobre exercícios.
  • A 3ª sessão para repetição dos exercícios para garantir que o paciente aprendeu bem na segunda semana.
  • A 4ª sessão seis semanas depois (da semana. (3) para sem. (8) fazer pós-teste após sessão de implementação.
  • A 5ª sessão dois meses depois (da semana. (9) para sem. (16) para fazer teste de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito dos exercícios proprioceptivos na dor articular em pacientes geriátricos com osteoartrite de joelho
Prazo: 3 meses
Usando escalas visuais analógicas (VAS):
3 meses
Avaliar o efeito dos exercícios proprioceptivos na qualidade de vida de pacientes geriátricos com osteoartrite de joelho
Prazo: 3 meses
Usando 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KOA Geriatric

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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