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Esercizi propriocettivi sul dolore articolare e sulla qualità della vita nei pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio
Effetto degli esercizi propriocettivi sul dolore articolare e sulla qualità della vita nei pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio
L'artrosi del ginocchio, la malattia del dolore articolare del ginocchio causata dalla degenerazione articolare, è la malattia articolare più comune e ha un effetto negativo sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti geriatrici.
L’esercizio propriocettivo e l’esercizio isometrico sono stati raccomandati come idonei a ridurre il dolore articolare e a migliorare la qualità della vita nei pazienti geriatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Artrosi del ginocchio (OA), nota come malattia degenerativa delle articolazioni del ginocchio.
È più comune nei soggetti geriatrici ed è tipicamente il risultato dell'usura e della progressiva perdita della cartilagine articolare.
Succede quando la cartilagine dell'articolazione del ginocchio si rompe.
Quando ciò accade, le ossa dell’articolazione del ginocchio si sfregano tra loro, provocando un attrito che fa male, irrigidisce o gonfia le ginocchia.
L'artrosi del ginocchio è una condizione dolorosa e provoca esaurimento nei pazienti affetti.
I pazienti affetti da questa malattia lamentano spesso dolore, diminuzione della forza muscolare e instabilità articolare.
Inoltre, l’aumento del dolore nei pazienti con OA del ginocchio peggiora progressivamente anche la loro qualità di vita.
L'attività propriocettiva nei pazienti con OA del ginocchio viene limitata o ridotta e porta a ridotte attività della vita quotidiana (ADL).
La propriocezione articolare è la capacità di un individuo di percepire la posizione e il movimento dell'articolazione.
Comprende il movimento articolare e la posizione articolare, quindi gli esercizi propriocettivi vengono utilizzati per il rafforzamento dei muscoli attorno all'articolazione del ginocchio.
Pertanto, gli esercizi propriocettivi sono esercizi consigliati che migliorano significativamente il dolore nei pazienti con OA del ginocchio e, come risultati, portano a migliorare la qualità della vita.
Il rafforzamento del quadricipite è stato una componente importante del programma di esercizi per l’artrosi del ginocchio.
Questo perché la debolezza del quadricipite è il reperto più presentato tra le persone con osteoartrosi del ginocchio.
Un esercizio isometrico è una forma di esercizio che prevede la contrazione statica di un muscolo senza alcun movimento visibile nell'angolo dell'articolazione che porta a ridurre il dolore articolare e a migliorare la qualità della vita nei pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio.
I pazienti geriatrici del campione di studio (70) hanno ricevuto solo esercizi propriocettivi, mentre i pazienti geriatrici del gruppo di controllo (70) hanno ricevuto solo esercizi di routine (esercizi isometrici).
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti geriatrici di età pari o superiore a 60 anni con diagnosi di OA del ginocchio.
Pazienti geriatrici maschi e femmine.
Vigile e in grado di comunicare.
OA del ginocchio lieve e moderata (basata sui raggi X)
Criteri di esclusione:
Pazienti con OA avanzata del ginocchio.
Pazienti con insufficienza d'organo allo stadio terminale.
Pazienti con deterioramento cognitivo che non potranno prendere parte attiva allo studio.
Pazienti con compromissione neurologica o disabilità fisica che interferiscono con la loro partecipazione allo studio.
Pazienti con condizioni mediche non controllate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Il gruppo di studio ha ricevuto esercizi propriocettivi
- Il gruppo di studio ha incluso informazioni sulla definizione, i componenti e i benefici degli esercizi propriocettivi per i pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio nella prima settimana.
Inoltre, includeva esercizi propriocettivi che includevano; Equilibrio su una gamba, camminata sulle punte, camminata sui talloni, oscillazioni delle gambe incrociate, Blind ha avanzato l'equilibrio su una gamba e ha insegnato loro a eseguire questi 5 esercizi (15-20 ripetizioni di ciascuno) per sessione, 5 giorni a settimana.
Nella prima sessione è stato incluso un orientamento agli esercizi e al loro scopo per i partecipanti geriatrici nella prima settimana.
Inoltre, nella prima sessione è stato effettuato un pre-test prima di implementare esercizi per valutare il dolore geriatrico da KOA e la qualità della vita; ogni sessione è iniziata con la revisione di ciò che è stato fornito durante la sessione precedente e degli obiettivi della sessione successiva.
La 2a sessione sugli esercizi.
La 3a seduta di ripetizione degli esercizi per garantire che il paziente li abbia appresi bene nella seconda settimana.
La 4a seduta dopo sei settimane (dalla sett.
(3) a sett. (8) effettuare il posttest dopo la sessione di implementazione.
La 5a seduta dopo due mesi (dalla sett.
(9) a sett. (16) eseguire il test di follow-up.
Sperimentale: il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di routine (esercizio isometrico).
il gruppo di controllo includeva istruzioni sulla definizione, i benefici e le fasi dell'esercizio isometrico che includevano i partecipanti che assumevano la posizione seduta lunga.
Un asciugamano è stato posizionato sotto il ginocchio interessato.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di premere l'asciugamano e tenerlo premuto per un minuto e poi di rilassarsi.
Ciò è stato ripetuto nuovamente per l'altro ginocchio (10-15 ripetizioni) per sessione, 5 giorni a settimana.
Nella prima sessione è stato incluso un orientamento agli esercizi e al loro scopo per i partecipanti geriatrici nella prima settimana.
Inoltre, nella prima sessione è stato effettuato un pre-test prima di implementare esercizi per valutare il dolore geriatrico da KOA e la qualità della vita; ogni sessione è iniziata con la revisione di ciò che è stato fornito durante la sessione precedente e degli obiettivi della sessione successiva.
La 2a sessione sugli esercizi.
La 3a seduta di ripetizione degli esercizi per garantire che il paziente li abbia appresi bene nella seconda settimana.
La 4a seduta dopo sei settimane (dalla sett.
(3) a sett. (8) effettuare il posttest dopo la sessione di implementazione.
La 5a seduta dopo due mesi (dalla sett.
(9) a sett. (16) eseguire il test di follow-up.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto degli esercizi propriocettivi sul dolore articolare tra i pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando le scale analogiche visive (VAS):
3 mesi
Valutare l'effetto degli esercizi propriocettivi sulla qualità della vita tra i pazienti geriatrici con osteoartrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzando 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36).
3 mesi
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
KOA Geriatric
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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