Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres angst og postoperative smerter og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi

10. april 2025 opdateret af: Sumeyra DOLUOGLU

Forholdet mellem forældres angst og postoperativ smerte og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi

Det har til formål at forstå, om høj forældreangst fører til øget smerte hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation, og om det øger udviklingen af ​​komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 4-15 år, som ikke havde nogen historie med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos sig selv eller deres forældre, og som fik foretaget tonsillektomi + adenoidektomi for kronisk tonsillitis eller søvnforstyrret vejrtrækning, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-15 år gammel børnepatient
  • Patientens og/eller forælderens vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Ingen historie med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos patienten og/eller forældrene
  • Patienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • Ingen blødningsforstyrrelser eller sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • <4 år gamle, >15 år gamle pædiatriske patienter
  • Ikke ønsker at deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt af undersøgelsen
  • Anamnese med psykiatrisk-psykisk sygdom eller stofbrug hos patient og forældre
  • Patienten har kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • At have en blødningsforstyrrelse eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Det har til formål at forstå, om høj forældreangst fører til øget smerte hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomioperation, og om det øger udviklingen af ​​komplikationer.
Adfærdsmæssigt: Survey undersøgelse
Parent's State and Trait Anxiety Inventory (STAI), Anxiety Sensitivity Index-3 (AS-3) og Pain Catastrophising Scale for Parents (PPS-PPS) blev afsluttet en dag før operationen for at måle angstniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem forældres angstniveau i den præoperative periode og smerteopfattelse og komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi
Tidsramme: 14 dage
Smerteopfattelse hos forældre med højt angstniveau og hos børn af disse forældre, der gennemgik en operation såsom adenotonsillektomi, der kan forårsage intens smertefornemmelse, blev stillet spørgsmålstegn ved af forælderen og derefter af barnet ved postoperativ 6. time, 24. time, 1. uge og 2. uge .
14 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 21 dage
Det er en skala, der består af to stadier som tilstands- og træk angstniveauer. Den består af 40 spørgsmål i alt, 20 spørgsmål hver. Tilstandsangst bruges til at definere angstniveauet i en bestemt situation, hvorimod trækangst bruges til at definere den oplevede angst uafhængigt af den situation, personen er i. Hvert spørgsmål vurderes på en skala på mindst 1 (aldrig) og højst 4 point (altid) og udtrykkes i scorer fra 20-80 point. Høje scores indikerer høje niveauer af angst.
21 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Angst Sensitivity Index-3
Tidsramme: 21 dage
Angstsensitivitet (AS) karakteriseres som 'en overdreven frygt for angstrelaterede fornemmelser og symptomer, der menes at have skadelige fysiske og/eller sociale konsekvenser'. Mennesker med høj AS har en tendens til at fejlfortolke pludselige, relativt alvorlige og uforklarlige fysiske symptomer på angst som farlige, men har ofte en tendens til at undgå dem. Mens '0' betyder meget lidt, betyder '4' meget. Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-72. Behandlerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i udsagnene i hvert punkt ved at tage hensyn til deres tidligere erfaringer relateret til udsagnene i hvert punkt, eller hvis de ikke har nogen erfaring med det pågældende punkt, bliver de bedt om at angive, hvordan de ville mærke, om de oplevede den situation. Der er ingen omvendte elementer i skalaen. En høj score indikerer høj angstfølsomhed.
21 dage
Bestemmelse af præoperativ angstniveau hos forældre til børn, der gennemgår tonsillektomi +/- adenoidektomi med Pain Catastrophising Scale for Parents
Tidsramme: 21 dage
Smertekatastrofer er tendensen til at overfokusere på og overdrive responsen på smertefulde stimuli og deres trusselsværdi og til at føle sig mere hjælpeløs over smerteoplevelsen. Den blev udviklet på grund af behovet for at relatere, i hvilken grad forældre katastroferer deres børns lidelser og virkningerne på deres børns trivsel og adfærd. Det vurderes med en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget). Elementer fra underskalaerne tilføjes for at opnå en samlet score mellem 0 og 52; højere score afspejler højere niveauer af katastrofal tænkning hos forældre.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sumeyra DOLUOGLU

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SumeyraDoluoglu1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger