Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien ahdistus ja leikkauksen jälkeinen kipu ja komplikaatiot lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus ± adenoidin poisto

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sumeyra DOLUOGLU

Vanhempien ahdistuksen ja leikkauksen jälkeisen kivun ja komplikaatioiden välinen suhde nielurisaleikkaukselle ± Adenoidektomia

Tavoitteena on ymmärtää, johtaako vanhempien korkea ahdistus lisääntyneeseen kipuun nielurisa- ja adenoidektomia-leikkauksen saavilla lapsilla ja lisääkö se komplikaatioiden kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan 4-15-vuotiaat potilaat, joilla ei ollut psykiatris-mielensairauksia tai huumeidenkäyttöä heillä tai heidän vanhemmillaan ja joille tehtiin nielurisaleikkaus + adenoidektomia kroonisen tonsilliitin tai unen aiheuttaman hengityshäiriön vuoksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 4-15-vuotias lapsipotilas
  • Potilaan ja/tai vanhemman halu osallistua tutkimukseen
  • Potilaalla ja/tai vanhemmilla ei ole aiempia psykiatris-mielensairauksia tai huumeiden käyttöä
  • Potilaalla ei ole kallon kasvojen anomaliaa, geneettistä häiriötä, suulaki-huulihalkeamaa
  • Ei verenvuotohäiriötä tai sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • <4-vuotiaat, >15-vuotiaat lapsipotilaat
  • Ei halua osallistua tutkimukseen missään tutkimuksen vaiheessa
  • Psykiatris-mielen sairaus tai huumeiden käyttö potilaalla ja vanhemmilla
  • Potilaalla on kallon kasvojen anomalia, geneettinen häiriö, suulaki-huulihalkeama anomalia
  • Jos sinulla on verenvuotohäiriö tai sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lapset, joille tehdään nielurisojen poisto ± adenoidektomia
Tavoitteena on ymmärtää, johtaako vanhempien korkea ahdistus lisääntyneeseen kipuun nielurisa- ja adenoidektomia-leikkauksen saavilla lapsilla ja lisääkö se komplikaatioiden kehittymistä.
Käyttäytyminen: Kyselytutkimus
Vanhemman tila- ja piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (STAI), ahdistusherkkyysindeksi 3 (AS-3) ja kivun katastrofiasteikko vanhemmille (PPS-PPS) valmistuivat päivää ennen leikkausta ahdistustason mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien preoperatiivisen ahdistuneisuustason ja kivun havaitsemisen ja komplikaatioiden välisen suhteen arvioiminen nielurisaleikkauksella ± adenoidektomialla
Aikaikkuna: 14 päivää
Kivun havaitseminen vanhemmilla, joilla on korkea ahdistuneisuusaste, ja näiden vanhempien lasten, joille tehtiin leikkaus, kuten adenotonsillektomia, joka voi aiheuttaa voimakasta kiputuntemusta, kyseenalaisti vanhemman ja sitten lapsen kivun havaitsemisen leikkauksen jälkeisellä 6. tunnilla, 24. tunnilla, 1. viikolla ja 2. viikolla .
14 päivää
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuustason määritys nielurisaleikkauksen +/- adenoidektomiassa olevien lasten vanhemmilla tila-piirteiden ahdistuskartalla
Aikaikkuna: 21 päivää
Se on asteikko, joka koostuu kahdesta vaiheesta tila- ja ominaisuusahdistuksen tasoina. Se koostuu yhteensä 40 kysymyksestä, kussakin 20 kysymystä. Tilaahdistusta käytetään määrittämään ahdistuneisuuden taso tietyssä tilanteessa, kun taas piirreahdistus määrittelee koetun ahdistuksen riippumatta siitä, missä tilanteessa henkilö on. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla vähintään 1 (ei koskaan) ja korkeintaan 4 pistettä (aina) ja se ilmaistaan ​​pisteinä 20-80 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
21 päivää
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuustason määrittäminen lasten vanhemmilla, joille tehdään nielurisaleikkaus +/- adenoidektomia ja ahdistusherkkyysindeksi 3
Aikaikkuna: 21 päivää
Ahdistuneisuusherkkyys (AS) luonnehtii "liiallista pelkoa ahdistuneisuuteen liittyvistä tuntemuksista ja oireista, joilla uskotaan olevan haitallisia fyysisiä ja/tai sosiaalisia seurauksia". Ihmisillä, joilla on korkea AS, on taipumus tulkita väärin äkillisiä, suhteellisen vakavia ja selittämättömiä ahdistuksen fyysisiä oireita vaarallisiksi, mutta usein taipumus välttää niitä. Vaikka "0" tarkoittaa hyvin vähän, "4" tarkoittaa erittäin paljon. Asteikolta saatava pistemäärä on 0-72. Ammatinharjoittajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin kohdan väittämien kanssa ottamalla huomioon heidän aikaisemmat kokemuksensa kussakin kohdassa olevista väitteistä, tai jos heillä ei ole kokemusta kyseisestä kohdasta, heitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka he tuntea, jos he ovat kokeneet tämän tilanteen. Asteikko ei sisällä käänteisiä kohteita. Korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistuneisuusherkkyyttä.
21 päivää
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden tason määrittäminen nielurisaleikkauksen +/- adenoidektomiassa olevien lasten vanhemmille kivun katastrofiasteikolla
Aikaikkuna: 21 päivää
Kivun tuhoaminen on taipumusta keskittyä liikaa ja liioitella reaktiota tuskallisiin ärsykkeisiin ja niiden uhkaarvoon sekä tuntea avuttomuutta kipukokemuksesta. Se kehitettiin, koska haluttiin suhteuttaa se, missä määrin vanhemmat katastrofoivat lastensa kärsimyksen ja vaikutukset lastensa hyvinvointiin ja käyttäytymiseen. Se arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Ala-asteikkojen kohteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 0–52; korkeammat pisteet heijastavat vanhempien katastrofaalista ajattelua.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sumeyra DOLUOGLU

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SumeyraDoluoglu1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia