Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drikke, acetat og stress

10. august 2026 opdateret af: Yale University

Acetats rolle i tungdrikke

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan det at drikke alkohol påvirker, hvordan mennesker oplever stress, og hvordan det påvirkes af kroppens kemi. Specifikt vil efterforskerne studere forholdet mellem at drikke og et stresshormon kaldet cortisol. Efterforskerne mener, at resultaterne vil føre os til at finde mere effektive måder at hjælpe folk med at stoppe med eller reducere alkoholforbruget, når deltagerne drikker i et skadeligt niveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hjernens acetatforbrug vil blive målt med en ny metode kaldet Deuterium Metabolic Imaging (DMI), hvor natriumacetat, der er blevet mærket med deuterium, en ikke-radioaktiv isotop af brint, administreres intravenøst ​​over to timer, mens Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) ) bruges til at kortlægge udseendet af deuterium i glutamat og glutamin regionalt gennem hjernen. Denne kombination af glutamat og glutamin, kaldet Glx, tjener som et mærke til at måle hjernens hastighed af acetatforbrug. Det vil sige, at jo mere deuterium der forekommer i Glx, jo mere acetat forbruger den del af hjernen. I de samme mennesker vil efterforskere udføre strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til samregistrering med MR og vurdere regionale hjernevolumener. Efterforskere vil også opnå mål for drikkeri og stress og vil måle deltagernes serumkortisolniveauer og hastigheder for cortisolomsætning. Hvert sæt mål vil blive sammenlignet på tværs af grupper, og målingerne af acetatoptagelse vil blive sammenlignet med alle andre mål for foreninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Graeme Mason, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Medicinsk stabil mand eller kvinde i alderen 18-55.
  • Kunne læse, skrive og gennemføre en lang række selvevalueringer på engelsk
  • Opfylder DSM-5-kriterierne for nuværende alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
  • Deltagere, der har alkoholforbrug og aktivt drikker, skal være villige til at modtage (gratis) døgnbehandling for AUD i en periode på op til 30 dage. Deltagere, der er blevet behandlet for en alkoholforstyrrelse og nu er ædru tre måneder eller længere, skal IKKE indlægges.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med væsentlige aktuelle medicinske tilstande (neurologiske, kardiovaskulære, endokrine, skjoldbruskkirtel, nyrer, lever), anfald, delirium eller hallucinationer eller andre ustabile medicinske tilstande, inklusive HIV.
  • Nuværende DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (bortset fra AUD eller tobaksforstyrrelse)
  • Eventuelle metalgenstande implanteret i deres krop, som ville gøre billeddannelse usikker (pacemaker osv.)
  • Klaustrofobi eller anden manglende evne til at deltage i en MR
  • Et positivt testresultat ved indtagelsesaftaler og efterfølgende aftaler på urinstofscreeninger udført for ulovlige stoffer. (Bemærk: deltagere vil ikke blive betalt for studiebesøg, hvis de tester positive for et ulovligt stof og vil straks blive udelukket fra undersøgelsen).
  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvinder, der har en spiral, der ville gøre billeddannelse usikker.
  • Nylig indtagelse af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. disulfiram, naltrexon, acamprosat, antikonvulsiva).
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis udvise klinisk signifikant alkoholabstinens under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Let/ikke drikkende (LD)
Deltagerne vil udfylde en indledende telefonskærm. Deltagere, der findes at være potentielt kvalificerede, vil blive planlagt til en personlig indtagelsessession (bestående af et interview, spørgeskemaer, laboratoriearbejde og en urinmedicinsk screening). Deltagere, der anses for at være kvalificerede, vil blive planlagt til en infusionsundersøgelse. Deltagerne vil gennemgå hjernebilleddannelse med intravenøs administration af deutereret natriumacetat. Deuterium er et naturligt forekommende, ikke-radioaktivt stof, der giver os mulighed for at måle hastigheder af stofskifte. Neurokognitive tests vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​alkoholindtagelse.
Andet: Deuterium Metabolic Imaging med deutereret acetat sporstof
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) er en metode, hvormed magnetisk resonansspektroskopi (MRS) bruges til at kortlægge forekomsten af ​​deuterium fra en sporkilde (f.eks. deutereret acetat) i produkter af metabolisme. I dette tilfælde vil vi kortlægge kombinationen af ​​glutamat og glutamin, kaldet Glx, for at tjene som et mærke til at måle hjernens hastighed af acetatforbrug. Det vil sige, at jo mere deuterium der forekommer i Glx, jo mere acetat forbruger den del af hjernen.
Andre navne:
  • DMI
Eksperimentel: Kraftig/ikke-afhængig risikodrikning (HD)
Deltagerne vil udfylde en indledende telefonskærm. Deltagere, der findes at være potentielt kvalificerede, vil blive planlagt til en personlig indtagelsessession (bestående af et interview, spørgeskemaer, laboratoriearbejde og en urinmedicinsk screening). Deltagere, der anses for at være kvalificerede, vil blive planlagt til en infusionsundersøgelse. Deltagerne vil gennemgå hjernebilleddannelse med intravenøs administration af deutereret natriumacetat. Deuterium er et naturligt forekommende, ikke-radioaktivt stof, der giver os mulighed for at måle hastigheder af stofskifte. Neurokognitive tests vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​alkoholindtagelse.
Andet: Deuterium Metabolic Imaging med deutereret acetat sporstof
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) er en metode, hvormed magnetisk resonansspektroskopi (MRS) bruges til at kortlægge forekomsten af ​​deuterium fra en sporkilde (f.eks. deutereret acetat) i produkter af metabolisme. I dette tilfælde vil vi kortlægge kombinationen af ​​glutamat og glutamin, kaldet Glx, for at tjene som et mærke til at måle hjernens hastighed af acetatforbrug. Det vil sige, at jo mere deuterium der forekommer i Glx, jo mere acetat forbruger den del af hjernen.
Andre navne:
  • DMI
Eksperimentel: Behandlingssøgende (TS)
Deltagerne vil udfylde en indledende telefonskærm. Deltagere til at være potentielt kvalificerede vil blive planlagt til en personlig indtagelsessession (bestående af et interview, spørgeskemaer, laboratoriearbejde og en urinmedicinsk screening). Hvis de viser sig at være kvalificerede, vil deltagerne blive planlagt til en indlæggelse. Deltagerne vil deltage i en indlagt, medicinsk overvåget afgiftning. Ved tidlig ædruelighed (normalt inden for en uge efter den sidste drink) og efter cirka en måned vil deltagerne gennemgå hjernebilleddannelse med intravenøs administration af deutereret natriumacetat. Deuterium er et naturligt forekommende, ikke-radioaktivt stof, der giver os mulighed for at måle hastigheder af stofskifte. Neurokognitive tests vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​alkoholindtagelse.
Andet: Deuterium Metabolic Imaging med deutereret acetat sporstof
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) er en metode, hvormed magnetisk resonansspektroskopi (MRS) bruges til at kortlægge forekomsten af ​​deuterium fra en sporkilde (f.eks. deutereret acetat) i produkter af metabolisme. I dette tilfælde vil vi kortlægge kombinationen af ​​glutamat og glutamin, kaldet Glx, for at tjene som et mærke til at måle hjernens hastighed af acetatforbrug. Det vil sige, at jo mere deuterium der forekommer i Glx, jo mere acetat forbruger den del af hjernen.
Andre navne:
  • DMI
Eksperimentel: Langsigtet genopretning (LTS)
Deltagerne vil udfylde en indledende telefonskærm. Deltagere, der findes at være potentielt kvalificerede, vil blive planlagt til en personlig indtagelsessession (bestående af et interview, spørgeskemaer, laboratoriearbejde og en urinmedicinsk screening). Deltagere, der anses for at være kvalificerede, vil blive planlagt til en infusionsundersøgelse. Deltagerne vil gennemgå hjernebilleddannelse med intravenøs administration af deutereret natriumacetat. Deuterium er et naturligt forekommende, ikke-radioaktivt stof, der giver os mulighed for at måle hastigheder af stofskifte. Neurokognitive tests vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​alkoholindtagelse.
Andet: Deuterium Metabolic Imaging med deutereret acetat sporstof
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) er en metode, hvormed magnetisk resonansspektroskopi (MRS) bruges til at kortlægge forekomsten af ​​deuterium fra en sporkilde (f.eks. deutereret acetat) i produkter af metabolisme. I dette tilfælde vil vi kortlægge kombinationen af ​​glutamat og glutamin, kaldet Glx, for at tjene som et mærke til at måle hjernens hastighed af acetatforbrug. Det vil sige, at jo mere deuterium der forekommer i Glx, jo mere acetat forbruger den del af hjernen.
Andre navne:
  • DMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omdannelseshastighed af acetat til glutamat + glutamin (Glx) i hjernen
Tidsramme: Baseline og for TS, én gang inden for cirka en uge og igen efter cirka en måned
DMI-data vil blive indsamlet under infusioner af 2H-mærket Ac ved hjælp af en 4-Tesla-magnet. Deuteriumstrøm fra [2,2,2-2H3]Ac til glutamat (Glu) og glutamin (Gln). Ac danner AcetylCoA med en hastighed CMRAc og oxideres af astroglia (VtcaA), der mærker den lille gliale Glu-pool (5-10% af den samlede Glu110). Astroglial Glu omdannes til Gln og sendes til neuroner (Vcycle), hvor den er omdannet til mærket Glu. Det blandes med den store neuronale Glu-pulje, der også tilføres umærket kulstof, hovedsagelig fra glucose via neuronal oxidation (VtcaN), og den fortyndede Glu frigives og optages af glia til gendannelse til Gln. Med 2H detekteres summen af ​​Glu og Gln som [2H]Glx. Jo hurtigere acetatforbruget er, jo hurtigere fremkommer [2H]Glx.
Baseline og for TS, én gang inden for cirka en uge og igen efter cirka en måned
Koncentration af [2H]Glx i hjernen under administration af [2H]acetat
Tidsramme: Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.
DMI-data vil blive indsamlet under infusioner af 2H-mærket Ac ved hjælp af en 4-Tesla-magnet. Deuteriumstrøm fra [2,2,2-2H3]Ac til glutamat (Glu) og glutamin (Gln). Ac danner AcetylCoA med en hastighed CMRAc og oxideres af astroglia (VtcaA), der mærker den lille gliale Glu-pool (5-10% af den samlede Glu110). Astroglial Glu omdannes til Gln og sendes til neuroner (Vcycle), hvor den er omdannet til mærket Glu. Det blandes med den store neuronale Glu-pulje, der også tilføres umærket kulstof, hovedsagelig fra glucose via neuronal oxidation (VtcaN), og den fortyndede Glu frigives og optages af glia til gendannelse til Gln. Med 2H detekteres summen af ​​Glu og Gln som [2H]Glx. Jo hurtigere acetatforbruget er, jo hurtigere fremkommer [2H]Glx.
Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsætningshastighed for kortisol
Tidsramme: Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.
Plasma cortisol koncentrationer og berigelser vil blive målt i Chemical Metabolism Core instrueret af Dr. Kibbey. Sammenbrudte plasmaprøver vil blive påført en Phenomenex Kinetex F5 Core-shell LC-søjle (100 x 2,1 mm, 2,6 µm), med 0,3 ml/min lineære gradienter fra 100 % vandig fase (95 % vand, 5 % acetonitril og 0,1 % myresyre syre) til 100 % organisk fase (95 % acetonitril, 5 % vand og 0,1 % myresyre) på 20 min. Kortisolioner måles i både positiv og negativ MS-tilstand Sciex TripleTOF 6600 ved hjælp af en informationsafhængig analyse (IDA) workflow bestående af en TOF MS-scanning (200 msek) og et højopløsnings IDA-eksperiment (70 msek. hver), der overvåger 10 kandidater ioner pr. cyklus. Ionkildebetingelserne er som følger; Ionsprayspænding = 5000 V for positiv tilstand og -4500 V for negativ tilstand, ionkildegas 1 (GS1) = 50, ionkildegas 2 (GS2) = 50, gardingas (CUR) = 30, temperatur (TEM) = 400 oC.
Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkohol- og stressmål
Tidsramme: Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.
Målinger af stress- og alkoholadfærd, baseret på spørgeskemaer. Sammenligning af CMRac med baseline cortisol niveauer og målinger af drikke og trang. Basisline cortisol niveauer vil blive sammenlignet blandt grupper, der bruger en envejs ANOVA efterfulgt af post-hoc parvise test. Blandt AD-personer vil forskelle mellem kortisolniveauer efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blive evalueret med lineære blandede modeller ved brug af session (1 uge vs. 1 måned vs. 3 måneder). Korrelationsanalyse vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem cortisolniveauer og niveauer af CMRac i HPA-akseregioner, drikkeri (f.eks. antal drinks og drikkedage i de seneste 30 dage, livstidsforbrug) og trang. Vi vil også overveje flere regressionsmodeller for at undersøge de uafhængige og fælles virkninger af gruppe, kortisolniveauer, drikkeri og trang til at forudsige CMRac.
Baseline og for behandlingssøgende, 1 gang efter 1 måned ædru.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000035790
  • R01AA031401 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der skal deles for alle grupper, er neurokognitive vurderinger ved indtagelse og, for AUD-gruppen, på en måneds tid, anatomisk MRI, 1H MRS-målinger og DMI-hjernekort over acetatoxidation og blodkortisolkoncentrationer og isotopberigelser.

IPD-delingstidsramme

Forskermiljøet vil have adgang til data ved offentliggørelse eller ved slutningen af ​​prisen, alt efter hvad der kommer først. OpenNeuro standard indsendelsesfrister vil blive taget i betragtning for at overholde tidslinjekravene. Undersøgelser vil blive uploadet til OpenNeuro før offentliggørelse for at inkludere deres egne digitale objektidentifikatorer (DOI) for at hjælpe med at finde. Vi vil inkludere denne DOI i de relevante publikationer. OpenNeuro vil træffe beslutninger om, hvor længe dataene skal opbevares. Dette lager har ikke slettet nogen deponeret data, så vidt vi ved.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter en valgfri 36-måneders embargoperiode offentliggøres alle datasæt til det offentlige domæne. Inden den bliver offentliggjort, kontrolleres adgangen til et datasæt gennem strenge autentificeringspolitikker og en isoleret lagerbackend for yderligere at beskytte mod utilsigtet adgang. Metadata, der beskriver hvert datasæt-snapshot, indekseres til søgning, og kopier af indtaget indhold leveres via persistente Digital Object Identifiers (DOI'er), der er præget for hver version af et datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger