Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved kronisk hemiparetisk slagtilfælde

26. september 2025 opdateret af: Molly Bright, Northwestern University

Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved hjælp af hjernestamme og rygmarv FMRI i kronisk hemiparetisk slagtilfælde

Denne undersøgelse bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at kortlægge neural aktivitet i hele centralnervesystemet under en skulderabduktionsopgave for at karakterisere, hvilke motoriske veje der bruges efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 85 % af de overlevende slagtilfælde oplever betydelig ensidig svækkelse af den motoriske kontrol i de øvre ekstremiteter, typisk forårsaget af beskadigelse af corticospinal (CST) og corticoreticular (CRT) kanaler (dvs. corticofugal kanaler). Alternative neurale veje, såsom den kontralesionale cortico-reticulospinale trakt (CRST), kan rekrutteres for at opnå bevægelse af den berørte arm og hånd, men kan have uønskede konsekvenser. For eksempel kan den diffuse, bilaterale forgrening af reticulospinale neuroner producere unormale muskelco-aktiveringer (synergier) i det paretiske lemmer og ufrivillige spejlbevægelser (associerede reaktioner) mellem lemmerne. Tilsammen skaber disse effekter stereotype bevægelsesmønstre efter slagtilfælde, og der er stigende interesse for nye "anti-synergi"-interventioner for at forbedre brugen af ​​resterende CST-systemer i stedet for at styrke CRST. Billeddannelse har potentialet til at blive et uvurderligt værktøj til at evaluere, om rehabiliteringsstrategier fortrinsvis kan få adgang til CST versus CRST-veje. Den nuværende funktionelle billeddannelsesforskning har imidlertid fokuseret på kortikal aktivitet og må teoretisk udlede, hvilken vej der bruges. Strukturel MR vurderer direkte ændringer i veje for hvidt stof, men det er begrænset til at detektere langsigtet plasticitet. For at guide nye interventioner er der et kritisk behov for direkte at evaluere, hvilke nedadgående motorbaner, der er aktive under bevægelse. Således er det overordnede formål med denne undersøgelse at generere et nyt fMRI-datasæt hos deltagere med post-slagtilfælde hemiparese, fange neural aktivitet under en innovativ isometrisk skulderabduktionsopgave, evaluere forskelle ved bortførelse af den paretiske versus ikke-paretiske arm. Forskerne vil indhente multi-ekko fMRI-data hos personer med post-slagtilfælde hemiparese og aldersmatchede kontroller, idet de antager, at øget afhængighed af CRST vil forårsage distinkte aktiveringsmønstre under skulderabduktion med det paretiske lem, og at dette vil korrelere med individuelle øvre lemmer. -ekstremitetsnedsættelse (Upper-Extremity Fugl-Meyer Assessment). Dette arbejde er betydningsfuldt, fordi det vil give direkte beviser for faldende kontralæsionel motorbane involvering i post-slagtilfælde hemiparese, og demonstrere nytten af ​​neuroimaging til at optimere bevægelser for fortrinsvis at engagere specifikke systemer og fremme ønsket neural plasticitet efter skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Molly Bright, DPhil
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på mindst 18 år
  • I stand til at udføre skulderabduktionsopgave (bekræftet under screening og indledende undersøgelse)
  • Sikkert at gennemgå MR
  • I stand til at følge visuelle instruktioner ved hjælp af MRI-kompatible synskorrektionsbriller
  • Ingen hjernestamme eller cerebellare læsioner
  • Ingen alvorlige samtidige medicinske problemer (f. kardiorespiratorisk svækkelse)
  • Kognitiv/opmærksom kapacitet til at fokusere på en opgave
  • Kan kommunikere på engelsk eller spansk

Yderligere inklusionskriterier for slagtilfældedeltagere:

  • Kun have pådraget sig én unilateral subkortikal, iskæmisk læsion i det område, der leveres af den midterste cerebrale arterie (bekræftet af kliniske eller radiologiske rapporter) mindst et år før deltagelse i dette projekt
  • Pareser begrænset til den ene side, med moderat til svær motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet (Upper Extremity Fugl-Meyer score mellem 10 og 45).

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikationer
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Gravide kvinder
  • Fanger
  • Udsatte befolkningsgrupper
  • Diagnose/historie af:
  • multipel sklerose
  • hjernetumor
  • hjernestråling
  • traumatisk hjerneskade
  • demens
  • Parkinsons sygdom
  • emfysem
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • obstruktiv søvnapnø
  • Samtidig optagelse i et interventionsstudie
  • Samtidig brug af medicin, der vides at undertrykke aktiviteten i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skulderbortførelse
Individer vil blive visuelt opfordret til at udføre korte, ensidige, isometriske skulderabduktionsopgaver. Et visuelt display vil give feedback i realtid af skulderabduktionsmomentet for at hjælpe deltageren med at målrette et forudbestemt momentniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED aktivering
Tidsramme: 3 dage til 3 måneder
BOLD fMRI-data vil blive analyseret for at kortlægge neural aktivering forbundet med skulderabduktionsopgaven.
3 dage til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

MR-billeddannelsesdata og de tilhørende fysiologiske data indsamlet under MR-scanning vil blive delt i et anonymiseret format. Disse data vil blive gjort tilgængelige for offentligheden gennem Open Science Framework (osf.io) eller lignende offentligt arkiv. Koden vil blive gjort tilgængelig via PI'ens laboratorie Github-konto. Et link til disse ressourcer vil blive inkluderet i publikationer fra denne undersøgelse for at lette adgangen.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for offentliggørelsen (eller ved projektets afslutning, alt efter hvad der indtræffer først).

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive anonymiseret og gjort offentligt tilgængelige, og på det tidspunkt er der ikke behov for godkendelse, og der er derfor ingen adgangskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderbortførelse

Abonner