- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598150
Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved kronisk hemiparetisk slagtilfælde
26. september 2025 opdateret af: Molly Bright, Northwestern University
Kortlægning af corticoreticulospinal motorisk kontrol ved hjælp af hjernestamme og rygmarv FMRI i kronisk hemiparetisk slagtilfælde
Denne undersøgelse bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at kortlægge neural aktivitet i hele centralnervesystemet under en skulderabduktionsopgave for at karakterisere, hvilke motoriske veje der bruges efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Næsten 85 % af de overlevende slagtilfælde oplever betydelig ensidig svækkelse af den motoriske kontrol i de øvre ekstremiteter, typisk forårsaget af beskadigelse af corticospinal (CST) og corticoreticular (CRT) kanaler (dvs. corticofugal kanaler).
Alternative neurale veje, såsom den kontralesionale cortico-reticulospinale trakt (CRST), kan rekrutteres for at opnå bevægelse af den berørte arm og hånd, men kan have uønskede konsekvenser.
For eksempel kan den diffuse, bilaterale forgrening af reticulospinale neuroner producere unormale muskelco-aktiveringer (synergier) i det paretiske lemmer og ufrivillige spejlbevægelser (associerede reaktioner) mellem lemmerne.
Tilsammen skaber disse effekter stereotype bevægelsesmønstre efter slagtilfælde, og der er stigende interesse for nye "anti-synergi"-interventioner for at forbedre brugen af resterende CST-systemer i stedet for at styrke CRST.
Billeddannelse har potentialet til at blive et uvurderligt værktøj til at evaluere, om rehabiliteringsstrategier fortrinsvis kan få adgang til CST versus CRST-veje.
Den nuværende funktionelle billeddannelsesforskning har imidlertid fokuseret på kortikal aktivitet og må teoretisk udlede, hvilken vej der bruges.
Strukturel MR vurderer direkte ændringer i veje for hvidt stof, men det er begrænset til at detektere langsigtet plasticitet.
For at guide nye interventioner er der et kritisk behov for direkte at evaluere, hvilke nedadgående motorbaner, der er aktive under bevægelse.
Således er det overordnede formål med denne undersøgelse at generere et nyt fMRI-datasæt hos deltagere med post-slagtilfælde hemiparese, fange neural aktivitet under en innovativ isometrisk skulderabduktionsopgave, evaluere forskelle ved bortførelse af den paretiske versus ikke-paretiske arm.
Forskerne vil indhente multi-ekko fMRI-data hos personer med post-slagtilfælde hemiparese og aldersmatchede kontroller, idet de antager, at øget afhængighed af CRST vil forårsage distinkte aktiveringsmønstre under skulderabduktion med det paretiske lem, og at dette vil korrelere med individuelle øvre lemmer. -ekstremitetsnedsættelse (Upper-Extremity Fugl-Meyer Assessment).
Dette arbejde er betydningsfuldt, fordi det vil give direkte beviser for faldende kontralæsionel motorbane involvering i post-slagtilfælde hemiparese, og demonstrere nytten af neuroimaging til at optimere bevægelser for fortrinsvis at engagere specifikke systemer og fremme ønsket neural plasticitet efter skade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- Molly Bright, DPhil
-
Kontakt:
- Michelle Medina, BS
- Telefonnummer: 872-272-7687
- E-mail: anvil@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på mindst 18 år
- I stand til at udføre skulderabduktionsopgave (bekræftet under screening og indledende undersøgelse)
- Sikkert at gennemgå MR
- I stand til at følge visuelle instruktioner ved hjælp af MRI-kompatible synskorrektionsbriller
- Ingen hjernestamme eller cerebellare læsioner
- Ingen alvorlige samtidige medicinske problemer (f. kardiorespiratorisk svækkelse)
- Kognitiv/opmærksom kapacitet til at fokusere på en opgave
- Kan kommunikere på engelsk eller spansk
Yderligere inklusionskriterier for slagtilfældedeltagere:
- Kun have pådraget sig én unilateral subkortikal, iskæmisk læsion i det område, der leveres af den midterste cerebrale arterie (bekræftet af kliniske eller radiologiske rapporter) mindst et år før deltagelse i dette projekt
- Pareser begrænset til den ene side, med moderat til svær motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet (Upper Extremity Fugl-Meyer score mellem 10 og 45).
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikationer
- Alvorlig klaustrofobi
- Gravide kvinder
- Fanger
- Udsatte befolkningsgrupper
- Diagnose/historie af:
- multipel sklerose
- hjernetumor
- hjernestråling
- traumatisk hjerneskade
- demens
- Parkinsons sygdom
- emfysem
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- obstruktiv søvnapnø
- Samtidig optagelse i et interventionsstudie
- Samtidig brug af medicin, der vides at undertrykke aktiviteten i centralnervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulderbortførelse
|
Individer vil blive visuelt opfordret til at udføre korte, ensidige, isometriske skulderabduktionsopgaver.
Et visuelt display vil give feedback i realtid af skulderabduktionsmomentet for at hjælpe deltageren med at målrette et forudbestemt momentniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED aktivering
Tidsramme: 3 dage til 3 måneder
|
BOLD fMRI-data vil blive analyseret for at kortlægge neural aktivering forbundet med skulderabduktionsopgaven.
|
3 dage til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214855
- 1R03HD113915-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
MR-billeddannelsesdata og de tilhørende fysiologiske data indsamlet under MR-scanning vil blive delt i et anonymiseret format.
Disse data vil blive gjort tilgængelige for offentligheden gennem Open Science Framework (osf.io) eller lignende offentligt arkiv.
Koden vil blive gjort tilgængelig via PI'ens laboratorie Github-konto.
Et link til disse ressourcer vil blive inkluderet i publikationer fra denne undersøgelse for at lette adgangen.
IPD-delingstidsramme
På tidspunktet for offentliggørelsen (eller ved projektets afslutning, alt efter hvad der indtræffer først).
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive anonymiseret og gjort offentligt tilgængelige, og på det tidspunkt er der ikke behov for godkendelse, og der er derfor ingen adgangskriterier.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderbortførelse
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende