- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06609954
"SAMMENLIGNENDE EFFEKTER af REDUCERET ANSTRÆNING HØJINTENSITETSTRÆNING (GENHIT) VERSUS HØJINTENSITETSINTERVALTRÆNING (HIIT) på ANTROPOMETRISKE MÅL hos OVERVÆGTIGE og FEDE VOKSNE"
20. september 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Fedme er et globalt sundhedsproblem forbundet med en øget risiko for hjerte-metaboliske sygdomme og nedsat generel sundhed.
Motion er en gennemprøvet metode til håndtering af fedme, med det nuværende fokus for forskning på at identificere mere tidseffektive træningsformer.
REHIT og HIIT har dokumenterede fordele, men de sammenlignende virkninger af REHIT og HIIT hos overvægtige og fede voksne er endnu ikke fastlagt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af reduceret anstrengelse høj intensitet træning (REHIT) versus høj intensitet interval træning (HIIT) på antropometriske mål (vægt, talje omkreds, hofte omkreds, talje-til-hofte ratio), CUN- BAE fedtindeks og kardiorespiratorisk fitness hos overvægtige og fede voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et globalt sundhedsproblem forbundet med en øget risiko for hjerte-metaboliske sygdomme og nedsat generel sundhed.
Motion er en gennemprøvet metode til håndtering af fedme, med det nuværende fokus for forskning på at identificere mere tidseffektive træningsformer.
REHIT og HIIT har dokumenterede fordele, men komparative effekter af REHIT og HIIT hos overvægtige og fede voksne er endnu ikke fastlagt. Betydningen af denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af reduceret anstrengelse høj intensitet træning (REHIT) versus høj intensitet interval træning (HIIT) ) og vil også undersøge effektiviteten af REHIT som et alternativ til overvægtige og fede personer, der opfatter HIIT som for krævende.
Hvis det findes effektivt, kan det også hjælpe med at levere træningsprotokol til optimering af kardiovaskulær sundhed i denne befolkning, hvilket potentielt kan føre til forbedrede resultater og reducerede sundhedsbyrder.
Resultaterne af denne undersøgelse vil også tilføje data til litteraturen vedrørende virkningerne af REHIT og HIIT på antropometriske mål hos overvægtige og fede.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af reduceret anstrengelseshøjintensiv træning (REHIT) versus HIIT på antropometriske mål (vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold), CUN-BAE fedtindeks og kardiorespiratorisk kondition i overvægtige og fede personer.
Deltagerne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret efterfulgt af tilfældig tildeling til en af de 2 grupper, hvorefter de vil blive bedt om at udfylde en selvrapporteret demografisk formular og vil blive screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Baseline-evaluering vil blive udført ved hjælp af målebånd til antropometrisk, vurdering af taljeomkreds og hofteomkreds, CUN-BAE indeks for fedt og Queen's College trintest for cardio-respiratorisk kondition.
Eksperimentalgruppe A udfører REHIT, mens forsøgsgruppe B udfører HIIT.
Deltagerne vil også blive forsynet med kostbegrænsningsplan, som vil blive fulgt under træningsprotokollen.
Træning vil blive udført i på hinanden følgende 6 uger, 3 gange om ugen på alternative dage i i alt 18 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Både mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-45 år
- Overvægtige personer med BMI ≥ 23 kg/m²- 24,9 kg/m²
- Overvægtige personer med BMI ≥ 25 kg/m²
- Personer, der falder i lav PA-kategori i henhold til IPAQ-eksklusionskriterier
- Personer med enhver diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom
- Aktuelle neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, som begrænser deltagelse i undersøgelsen
- Eventuelle aktive infektioner
- Dem med nogen kontraindikation til træningstest eller træning.
- Følger i øjeblikket alle kostbegrænsningsplaner for vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reduceret anstrengelse Højintensiv træningsgruppe (REHIT).
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser.
Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre træningspas på et cykelergometer.A
3-minutters nedkølingsperiode afslutter hver session.
Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed.
|
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser.
Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre træningspas på et cykelergometer.
Hver session vil bestå af en 3-minutters opvarmningsperiode efterfulgt af to 20-sekunders all-out sprints afbrudt med 3 minutters langsom pedal for restitution.
I alt 18 sessioner af REHIT vil blive udført tre gange om ugen på alternative dage af deltagerne i på hinanden følgende 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser.
Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre en opvarmning på 5 min., derefter udføres 4 anfald af 4 min HIIT ved 80%-95% af HRR adskilt af 3-minutters aktive restitutionsperioder med moderat intensitet cykling kl. 60%-70% af HRR efterfulgt af 5 min nedkølingsøvelser.
Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed.
|
Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed.
Uge 1 vil være baseline fitnessniveau og bekendtgørelsesuge.
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser.
Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre en opvarmning på 5 min., derefter udføres 4 anfald af 4 min HIIT ved 80%-95% af HRR adskilt af 3-minutters aktive restitutionsperioder med moderat intensitet cykling kl. 60%-70% af HRR efterfulgt af 5 min nedkølingsøvelser.
Vitals før og efter sessionen vil blive noteret.
I alt 18 sessioner af begge HIIT vil blive udført tre gange om ugen på alternative dage af deltagerne i på hinanden følgende 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: 6 uger
|
Vil blive målt med et stofmålebånd.
Taljeomkreds vil blive målt på niveau med den mindste omkreds over navlen og under xiphoid appendiks.
|
6 uger
|
|
Hofteomkreds:
Tidsramme: 6 uger
|
Mål på det bredeste sted af hofterne, med fødderne samlet
|
6 uger
|
|
Talje-til-hofte-forhold:
Tidsramme: 6 uger
|
For at bestemme forholdet mellem talje og hofte skal du dividere toilettet med HC
|
6 uger
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 6 uger
|
Cardiorespiratory Fitness vil blive vurderet via Queens College step test.
|
6 uger
|
|
Fedthedsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv træning med reduceret anstrengelse (REHIT)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Postmenopausale symptomerPakistan