- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06652035
Quercetin i håndteringen af hyperurikæmi
27. oktober 2024 opdateret af: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Quercetins mulige farmakologiske effekt i behandlingen af hyperukæmi
Quercetin, et naturligt flavonoid, der findes i forskellige frugter og grøntsager, har fået opmærksomhed for sin potentielle rolle i håndteringen af hyperurikæmi.
Nye beviser tyder på, at quercetin kan reducere plasma urinsyreniveauer ved at hæmme xanthinoxidase, et enzym, der er ansvarlig for urinsyreproduktion.
Derudover kan dets anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber hjælpe med at afbøde det oxidative stress og inflammation forbundet med hyperurikæmi.
Som et resultat heraf tilbyder quercetintilskud en lovende mulighed for terapeutisk intervention i tilstande som gigt og andre urinsyrerelaterede lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den nuværende retrospektive tværsnitsobservationsundersøgelse vurderede efterforskerne den potentielle farmakologiske effekt af supplerende quercetin på plasma-urinsyreniveauerne hos voksne, der er helbredt.
Disse deltagere besøgte ernæringsklinikker i Italien under Corona-sygdommen (COVID-19)-pandemien til generel helbredstjek i det virkelige liv for at forbedre deres immunsystem med kosttilskud, der sigter mod at yde yderligere beskyttelse mod COVID-19-infektion.
Tilskuddene, enten quercetin eller probiotiske Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), blev tilfældigt tilrådt deltagerne i 90 dage, skræddersyet til individuelle behov og i fravær af foruddefinerede kriterier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere besøgte ernæringsklinikkerne under COVID-19-pandemien til et generelt helbredstjek for at forbedre deres immunologiske beskyttelse mod COVID-19-infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m²
- Ikke-ryger
- Indtagelse af mindre end 3 enheder alkohol om dagen
Ekskluderingskriterier:
- - Plasma urinsyrekoncentrationer over 7 mg/dL
- Diagnose af endokrinologiske, metaboliske, onkologiske, neurologiske eller tarmbetændelsessygdomme, gigt, nyresten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Supplerende Quercetin gruppe
Disse deltagere modtog oral 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet to gange dagligt i 90 dage.
Hver Quevir® tablet indeholder 200 mg rent Quercetin.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet
Andre navne:
|
|
Supplerende probiotisk Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) gruppe
Disse deltagere modtog oralt opløsende Bactoblis® tablet en gang dagligt før sengetid i 90 dage.
Hver Bactoblis® tablet indeholder mindst 1x10⁹ CFU af probiotisk S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotisk Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma urinsyre niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplement effekt på plasma urinsyre niveau
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmakolesterolniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmakolesterolniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasma triglycerider niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmatriglyceridniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasmaglukoseniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmaglukoseniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasmainsulinniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasma insulinniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasma kreatin phosphokinase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasma kreatin phosphokinase niveau
|
90 dage
|
|
Ændring i alanin transaminase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i niveauet af aspartataminotransferase
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i niveauet af alkalisk fosfatase
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i gamma-glutamyl transferase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i bilirubinniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter, der rapporterer bivirkninger
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quevir® (Quercetin Phytosome®)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Afsluttet
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Ikke rekrutterer endnuPolycystisk ovariesyndromItalien
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetVenøs insufficiens
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetAtopisk dermatitisFilippinerne, Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis | Difteri | PolioForenede Stater