Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes

18. november 2024 opdateret af: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes: En eksperimentel evaluering af den familiecentrerede empowerment-model

Empowerment i sundhedsvæsenet, især i forbindelse med kronisk sygdomshåndtering såsom diabetes, indebærer at udstyre patienter med viden, ekspertise og selvsikkerhed til proaktivt at overvåge deres helbred og træffe velinformerede valg. Dette omfatter omfattende strategier, der retter sig mod psykologiske, sociale og livsstilselementer med det mål at øge selvtilliden og sundhedsresultaterne. Formålet med denne forskning er at evaluere, hvordan Family-Centered Empowerment Model påvirker de kliniske og psykologiske resultater af unge med type 1-diabetes, med vægt på stigninger i livskvalitet, self-efficacy og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en udbredt og mere og mere anerkendt medicinsk lidelse, der påvirker individer verden over. Det er en metabolisk tilstand præget af forhøjede blodsukkerniveauer, der kan forårsage alvorlige bivirkninger som nyresvigt, hjertesygdomme, blindhed og endda amputationer. For at give en bedre forståelse af den Family-Centered Empowerment Model-intervention, der anvendes i dette arbejde, er komponenterne og leveringsmåderne beskrevet mere detaljeret nedenfor. Desuden kunne en figur eller en tabel foreslået i denne del hjælpe med at præsentere disse oplysninger hurtigere. Detaljer om interventionen. Interventionen Family-Centered Empowerment Model havde til formål at hjælpe med at engagere den unge, en person med type 1 DM og hans/hendes familie i selvledelsesprocessen. Formålet med denne undersøgelse var at forbedre mestringsfærdigheder med type 1 DM-population ved at øge teamwork mellem unge og deres medlemmer af deres husstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Nicosia, Kalkun
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 1-diabetes i alderen 12 til 18 år
  • Patienter, der ikke havde deltaget i noget professionelt diabetesuddannelsesprogram inden for en måned efter at have modtaget deres diagnose
  • Patienter, der var blevet diagnosticeret mindst seks måneder tidligere til studiets påbegyndelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der havde alvorlige langvarige sygdomme
  • Patienter nydiagnosticeret type 1-diabetes.
  • dem, der var tilmeldt et diabetesuddannelsesprogram en måned eller mindre før studiets påbegyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et officielt diabetesuddannelsesprogram og familiebemyndigelsesmodel blev ansat, designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt. Typer af diabetes, blodsukkerkontrol, metoder til selvovervågning, ernæring, måltidsplanlægning, anbefalinger om fysisk aktivitet, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Et officielt diabetesuddannelsesprogram designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt. Diabetestyper, blodsukkerkontrol, selvkontrolmetoder, ernæring, måltidsplanlægning, fysisk aktivitetsanbefalinger, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer. Derudover tilbyder de psykologisk bistand til at hjælpe folk med at håndtere de følelsesmæssige udfordringer ved at have diabetes.
Andre navne:
  • Diabetes uddannelsesprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus i seks måneder eller mere og havde ikke deltaget i nogen form for struktureret diabetesundervisning, herunder hospitalsbaserede klasser eller gruppediabetesundervisningsklasser i den foregående måned af undersøgelsen. Disse parametre blev vedtaget for at sikre, at undersøgelsen finder sted i et kontrolleret miljø og er målrettet mod aspekterne af undersøgelsens intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Serumglykosyleret hæmoglobinniveau blev målt som en baseline, derefter 6 måneder efter interventionen, for at måle den gennemsnitlige forskel mellem de to aflæsninger.
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Pædiatrisk livskvalitet-diabetes modul blev brugt. De 28 punkter i dette multidimensionelle værktøj er kategoriseret i fem domæner: behandlingshindringer (fire punkter), behandlingsoverholdelse (syv punkter), bekymring (tre emner) og diabetiske symptomer (elleve emner). Til teenage-selvrapportering blev der anvendt en fem-punkts Likert-skala. Det samlede antal spørgsmål divideret med det samlede antal svar er, hvordan skalaens score beregnes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Near East University, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEU/2023/110-1681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen, metodologien, resultaterne og de medfølgende data vil blive offentliggjort online efter peer review-processen af ​​det videnskabelige tidsskrift, som det vil blive indsendt til.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger