Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poczucia własnej skuteczności, jakości życia i kontroli glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Poprawa poczucia własnej skuteczności, jakości życia i kontroli glikemii u nastolatków chorych na cukrzycę typu 1: eksperymentalna ocena modelu wzmacniania pozycji skoncentrowanego na rodzinie

Wzmocnienie pozycji w opiece zdrowotnej, szczególnie w kontekście leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, wiąże się z wyposażeniem pacjentów w wiedzę, doświadczenie i pewność siebie, aby mogli proaktywnie nadzorować swoje zdrowie i dokonywać świadomych wyborów. Obejmuje to kompleksowe strategie ukierunkowane na elementy psychologiczne, społeczne i styl życia, których celem jest zwiększenie pewności siebie i wyników zdrowotnych. Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób model wzmacniania pozycji skoncentrowany na rodzinie wpływa na wyniki kliniczne i psychologiczne nastolatków chorych na cukrzycę typu 1, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy jakości życia, poczucia własnej skuteczności i poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest powszechną i coraz bardziej rozpoznawalną chorobą, która dotyka ludzi na całym świecie. Jest to stan metaboliczny charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który może powodować poważne skutki uboczne, takie jak niewydolność nerek, choroby serca, ślepota, a nawet amputacje. Aby zapewnić lepsze zrozumienie interwencji Modelu Umacniania Skoncentrowanego na Rodzinie zastosowanego w tej pracy, poniżej opisano bardziej szczegółowo komponenty i sposoby realizacji. Ponadto zasugerowany w tej części rysunek lub tabela może pomóc w krótszym przedstawieniu tych informacji. Szczegóły interwencji Interwencja w ramach Modelu Empowermentu Skoncentrowanego na Rodzinie miała na celu pomoc w zaangażowaniu nastolatka, osoby z cukrzycą typu 1 i jej rodziny w proces samoopieki. Celem tego badania była poprawa umiejętności radzenia sobie z populacją chorych na cukrzycę typu 1 poprzez zwiększenie pracy zespołowej pomiędzy nastolatkami a członkami ich gospodarstwa domowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Nicosia, Indyk
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby chore na cukrzycę typu 1 w wieku od 12 do 18 lat
  • Pacjenci, którzy w ciągu miesiąca od otrzymania diagnozy nie wzięli udziału w żadnym profesjonalnym programie edukacji diabetologicznej
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano co najmniej sześć miesięcy wcześniej przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież cierpiąca na ciężkie, długotrwałe choroby
  • Pacjenci ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
  • osoby, które zostały zapisane do programu edukacji diabetologicznej na miesiąc lub krócej przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oficjalny program edukacji diabetologicznej i model wzmacniania pozycji rodziny w miejscu zatrudnienia, mający na celu zapewnienie osobom chorym na cukrzycę i ich rodzinom informacji i umiejętności potrzebnych do skutecznego radzenia sobie ze swoją chorobą. Programy te obejmują rodzaje cukrzycy, kontrolę poziomu cukru we krwi, metody samokontroli, odżywianie, planowanie posiłków, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, zarządzanie lekami i sposoby rozwiązywania problemów.
Behawioralne: Program edukacyjny
Oficjalny program edukacji diabetologicznej, którego celem jest zapewnienie osobom chorym na cukrzycę i ich rodzinom informacji i umiejętności potrzebnych do skutecznego radzenia sobie ze swoją chorobą. Programy te obejmują rodzaje cukrzycy, kontrolę poziomu cukru we krwi, metody samokontroli, odżywianie, planowanie posiłków, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, zarządzanie lekami i sposoby rozwiązywania problemów. Ponadto oferują pomoc psychologiczną, która pomaga ludziom radzić sobie z emocjonalnymi wyzwaniami związanymi z cukrzycą.
Inne nazwy:
  • Program edukacyjny na temat cukrzycy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 od sześciu miesięcy lub dłużej i którzy w poprzednim miesiącu badania nie uczestniczyli w żadnej formie zorganizowanej edukacji diabetologicznej, w tym w zajęciach prowadzonych w szpitalu lub środowiskowych zajęciach edukacyjnych dotyczących cukrzycy. Parametry te przyjęto, aby zapewnić, że badanie odbywa się w kontrolowanym środowisku i jest ukierunkowane na aspekty interwencji badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny glikozylowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom hemoglobiny glikowanej w surowicy mierzono jako wartość wyjściową, a następnie 6 miesięcy po interwencji, aby zmierzyć średnią różnicę między dwoma odczytami.
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastosowano moduł Jakość życia u dzieci – Cukrzyca. Dwadzieścia osiem pozycji tego wielowymiarowego narzędzia podzielono na pięć domen: przeszkody w leczeniu (cztery pozycje), przestrzeganie leczenia (siedem pozycji), obawy (trzy pozycje) i objawy cukrzycy (jedenaście pozycji). W przypadku samooceny nastolatków zastosowano pięciopunktową skalę Likerta. Łączna liczba pytań podzielona przez całkowitą liczbę odpowiedzi służy do obliczania wyników skali.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Near East University, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NEU/2023/110-1681

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania, metodologia, wyniki i towarzyszące dane zostaną opublikowane w Internecie po procesie recenzji przez czasopismo naukowe, do którego zostaną przesłane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami