- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06705179
Kan beregningsmæssige mål for opgaveudførelse forudsige psykiatriske symptomer og ændringer i symptomernes sværhedsgrad over tid (CABxtime)
21. november 2024 opdateret af: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Udnyttelse af beregningsmæssigt afledte mål for individuelle forskelle i læring og beslutningstagning til at forudsige psykiatrisk diagnose, symptomer og ændringer i symptomernes sværhedsgrad over tid
Denne undersøgelse undersøger de beregningsmæssige mekanismer forbundet med psykiatriske sygdomsdimensioner.
Undersøgelsen vil karakterisere sammenhængen mellem beregningsparameterestimater af opgaveudførelse og psykiatriske symptomer og diagnoser med en longitudinel tilgang over et 12 måneders interval.
Deltagerne vil være raske deltagere rekrutteret gennem Prolific en online crowdsourcing-tjeneste, og psykiatriske patienter og raske deltagere rekrutteret via UCLA Psychiatry Clinics og UCLA's STAND-program
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med computational psykiatri er at opnå viden om underliggende neurocomputational processer, der understøtter psykiatriske lidelser og at udnytte denne viden til at forbedre diagnose og behandling.
Et vigtigt skridt i retning af at nå dette mål er at udvikle mål for individuelle forskelle i beregninger opnået fra et enkelt individ, som er pålidelige, robuste og meningsfuldt relevante for psykiatrisk dysfunktion.
For at nå disse mål er det vigtigt, at vi underbygger sammenhænge mellem kandidatberegningsmekanismer og diagnostiske kategorier, symptomdimensioner og behandlingsresultater.
I denne undersøgelse vil der blive brugt et computational assessment task battery (CAB), der er designet til at måle individuelle forskelle på tværs af en multidimensionel række af beregningsprocesser.
Undersøgelsen har til formål at adskille tre forskellige varianskomponenter, der bidrager til variabilitet i beregningsparameterestimering: lejlighedsrelateret varians på grund af tilfældige dag til dag ændringer i opgaveudførelse, tilstandsafhængig varians, der er relateret til meningsfuld variation over tid i de underliggende beregninger inden for en individuelle og egenskabsrelaterede forskelle, der vedrører stabile individuelle forskelle i beregninger på tværs af individer.
For at opnå dette, vil gentagne vurderinger blive implementeret ved hjælp af dette batteri over et 1-års interval inden for en online prøve, og bruge hierarkisk Bayesiansk modellering til at adskille effekten af lejlighed, tilstand og egenskabsrelateret varians på disse parameterestimater.
Disse varianskomponenter vil derefter blive relateret til diagnostiske kategorier, symptomdimensioner og symptomsværhedsmålinger i en mangfoldig kohorte af psykiatriske patienter (for det meste med depression, angst og OCD) rekrutteret i det sydlige Californien.
Endelig vil forholdet blive sporet mellem beregningsparameterestimaterne og ændringer i symptomer over tid i en undergruppe af disse patienter.
Denne undersøgelse lover betydeligt at fremme forståelsen af, hvordan man pålideligt kan udtrække diagnostisk relevante beregningsmæssigt afledte målinger af kognitive fænotyper, der i sidste ende kunne migreres til klinikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonnummer: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kontakt:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier (sunde kontroldeltagere):
- Aldersgruppe 18 til 65.
- Har i øjeblikket ikke en psykiatrisk diagnose fastlagt efter psykiatrisk evaluering af Dr. Tadayon-Nejad og Wei (begge er bestyrelsescertificerede psykiatere).
- Evne til at forstå og udføre eksperimentelle opgaver, dvs. grundlæggende evne til at kommunikere og forstå opgaver.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier (raske kontroldeltagere):
• Tidligere historie og eller aktuel diagnose af neurologisk sygdom.
Inklusionskriterier (patienter):
- Aldersgruppe 18 til 65.
- Psykiatrisk diagnose af enhver form for depressive lidelser, enhver form for angstlidelser eller tvangslidelser.
- Primære eller komorbide bipolære lidelser er tilladt, men kun hvis de ikke er i den akutte maniske fase.
- Komorbiditet med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er tilladt.
- Evne til at forstå og udføre eksperimentelle opgaver, dvs. grundlæggende evne til at kommunikere og forstå opgaver.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier (patienter):
- Tidligere historie og eller aktuel diagnose af neurologisk sygdom.
- Anamnese eller nuværende diagnose af psykotiske lidelser.
- For øjeblikket aktiv stofbrugsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Adfærdsopgavebatteri
|
Mål for ydeevne på adfærdsmæssige opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i DASS-depressionsskalaens score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til indlæring af gevinst/tab, afvejning af belønning/indsats og afvejning af belønning/prædationsrisiko vil korrelere med ændringer i DASS-depressionsskalaen over tid.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i DASS-angstskalaens score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til nyhedsdrevet udforskning og afvejninger af belønning/prædationsrisiko vil være korreleret med ændringer i DASS-angstskalaen.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i OCI-R-score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til balancen mellem modelbaseret vs modelfri forstærkningsindlæring vil være korreleret med ændringer i OCI-R-symptomer over tid.
|
12 måneder
|
|
OCI-R scorer
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relateret til balancen mellem modelbaseret vs modelfri forstærkningsindlæring vil blive korreleret med OCI-R-score.
|
12 måneder
|
|
DASS depression skala score
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relateret til indlæring af gevinst/tab, afvejning af belønning/indsats og afvejning af belønning/prædationsrisiko vil korrelere med DASS-depressionsskalaen.
|
12 måneder
|
|
DASS angstskala-score
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relateret til nyhedsdrevet udforskning og afvejninger af belønning/prædationsrisiko vil blive korreleret med DASS-angstskalaen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH138895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle opgaveudførelsesdata vil blive leveret (forsøgsdata), og individuelle spørgeskemaresultater vil være tilgængelige.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive leveret til NIH NDA-databasen som anmodet i henhold til bevillingsbetingelserne,
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
Kliniske forsøg med Udførelse af adfærdsmæssig opgave
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress