Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sevofluran på hæmodynamik

10. marts 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Effekten af ​​sevofluran på hjerteoutput, middel systemisk fyldningstryk og vaskulær modstand hos børn

Hjertevolumen (CO) måles ved hjælp af Mostcare. Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk (MSFP) og vaskulær modstand beregnes ved hjælp af venøse returkurver konstrueret ved at måle steady-state arterielle og venøse tryk og cardiac output (CO) under inspiratoriske holdemanøvrer ved stigende plateautryk. Målinger udføres ved tre trinvise niveauer af målrettede sevoflurankoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation udføres efter anæstesi-induktion med sevofluran. Radial arteriel kanyleres, og tryktransduceren er forbundet til MostCare (kerneteknik PRAM). HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV og dp/dt registreres ved tre trinvise niveauer af målrettede sevoflurankoncentrationer. MSFP og vaskulær modstand beregnes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen indskriver patienter 3-10 år med American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusscore I-III, planlagt til større elektiv kirurgi, der dikterer brugen af ​​invasiv hæmodynamisk overvågning inklusive CVP og kontinuerlig arteriel blodtryksovervågning. Patienter med symptomatisk perifer vaskulær sygdom eller lungesygdom, afvigende kardiovaskulær anatomi, signifikant valvulær regurgitation eller alvorlige arytmier er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status score I-III
  • større elektiv kirurgi, der dikterer brugen af ​​invasiv hæmodynamisk overvågning inklusive CVP og kontinuerlig arteriel blodtryksovervågning.

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk perifer vaskulær sygdom eller lungesygdom
  • afvigende kardiovaskulær anatomi
  • betydelige valvulære regurgitationer
  • svær arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Eksponering
Patienten modtager tre stigende mål end-tidal koncentrationer af sevofluran, afhængigt af hvad der er hæmodynamisk (dvs. arteriel hypotension) mulig hos den enkelte patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Hjerteoutput overvåges ved hjælp af Mostcare via et radialt arterielt kateter forbundet til tryktransduceren.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
middel systemisk påfyldningstryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk (MSFP) beregnes ved hjælp af venøs returkurve konstrueret ved at måle steady-state arterielle og venøse tryk og CO under inspiratoriske holdemanøvrer ved stigende plateautryk. CVP- og CO-data tilpasses ved lineær regression for at definere den venøse returkurve. Vi definerer MSFP ved ekstrapolering til nul flow.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
vaskulær modstand
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Total systemisk vaskulær modstand (Rsys) beregnes som forholdet mellem trykforskellen mellem middel Pa og middel CVP og CO. Modstanden nedstrøms til MSFP tages for at afspejle modstanden mod venøs retur (Rv) og beregnes som forholdet mellem trykforskellen mellem MSFP og CVP og CO. Systemisk arteriel modstand (Ra) anses for at være forskellen mellem systemisk og venøs modstand.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Systemisk arterielt blodtryk overvåges via et radialt arterielt kateter forbundet til en tryktransducer.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
centralt venetryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
CVP måles med et kateter indsat gennem højre indre halsvene.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
pulstryk variation
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
PPV fås fra Mostcare.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
dP/dt
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
dP/dt fås fra Mostcare.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HL-002-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger