Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forskellige behandlinger for knæartrose forårsaget af beskadigede rødder af den mediale menisk.

26. november 2024 opdateret af: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sammenligning af forskellige behandlingsstrategier for rodskade bag den mediale menisk for at forsinke udviklingen af ​​knæartrose: en prospektiv kohorteundersøgelse

Medial menisk posterior rod tårer (MMPRT) tegner sig for 20% eller mere af alle menisk tårer, men diagnosen og behandlingen af ​​denne tilstand fortsætter med at plage den generelle befolkning på grund af kompleksiteten af ​​diagnosen og usikkerheden i behandlingen. Tidlig såvel som rettidig diagnose og behandling er en af ​​de effektive måder at undgå accelereret knædegeneration. Baseret på denne undersøgelse vil vores team udføre en klinisk undersøgelse af posterior medial meniskoverrivning, der kombinerer Magnetic Resonance Imaging (MRI) for dynamisk at vurdere ændringerne af menisken og ledbruskens overflade efter skaden og udvælge en specifik patientgruppe til at bære udforske forskellige terapeutiske interventioner, som hovedsageligt omfatter konservativ behandling, partiel meniskektomi og menisk reparation, for at afklare virkningerne af forskellige behandlingsmodaliteter på ledbrusken efter den posteriore meniskoverrivning, og for at hjælpe med at forsinke degenerationen af ​​knæleddene. Dette er for at afklare virkningerne af forskellige behandlingsmodaliteter på ledbrusken efter posterior mediale meniskoverrivninger og for at give passende råd til at forsinke progressionen af ​​slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med posteriore rodskader i den mediale menisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af posterior rodrivning af den mediale menisk;
  2. Patienter med K-L klassifikation ≤ grad II;
  3. Aldersintervallet 50-65 år;
  4. International Cartilage Repair Society (ICRS) Modificeret Magnetic Resonance Imaging Grading System ≤ Grade 2;
  5. International Cartilage Repair Society (ICRS) artroskopisk klassificeringssystem ≤ grad 2;
  6. Knæledsmobilitet ≥90°;
  7. Inversionsdeformitet ≤10°;
  8. Skal kunne gennemføre opfølgende MR inden for 2 år efter knæmeniskoperation;
  9. Skal kunne udfylde kliniske data;

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke deltage i denne undersøgelse;
  2. Patienter med samtidige meniskskader andre steder;
  3. infektion i knæleddet;
  4. Osteoporose sygdom;
  5. Patienter med tidligere knæoperationer;
  6. Knæleds ustabilitet sygdom;
  7. Alvorlig KOA-sygdom;
  8. Kan ikke samarbejde med MR-detektion;
  9. Kan ikke tolerere operationen;
  10. Dem, der ikke kan tåle den artroskopiske knæoperation;
  11. Neuromuskulær system patologi sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Konservativ behandlingsgruppe
Ikke-steroide antiinflammatoriske og analgetiske lægemidler
Artroskopisk partiel meniskektomi gruppe
Artroskopisk trimmes den beskadigede frie menisk, slibes og resekeres delvist;
Procedure: Artroskopisk meniskoperation
Sammenligning af forekomsten af ​​slidgigt med konservativ behandling samt artroskopisk partiel resektion samt artroskopisk reparationskirurgi for en tilstand kendt som posterior meniskrodskade.
Arthroskopisk menisk sutur reparationsgruppe
Artroskopisk download af den bageste meniskrodskade, anbringelse af suturer gennem knogletunnelen for at fiksere menisken og derefter skære den med en knude for at fuldføre reparationen af ​​menisksuturen.
Procedure: Artroskopisk meniskoperation
Sammenligning af forekomsten af ​​slidgigt med konservativ behandling samt artroskopisk partiel resektion samt artroskopisk reparationskirurgi for en tilstand kendt som posterior meniskrodskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​KOA
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
30. november 2024 - 30. november 2027

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledbrusk T2-kortlægningsværdi
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
Ledbrusk T2 kortlægningsværdier, post-standardiseret område 0-1
30. november 2024 - 30. november 2027

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala), VAS-score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
Den specifikke scoringsmetode er at tegne en 10 cm vandret linje oven på papiret, hvor 0 i den ene ende af linjen indikerer ingen smerte, 10 i den anden ende indikerer svær smerte, og den midterste del indikerer varierende grader af smerte.
30. november 2024 - 30. november 2027
Lysholm score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
Scoren består af otte indikatorer: smerte (25 point), ustabilitet (25 point), atresi (15 point), hævelse (10 point), halt (5 point), trappegang (10 point), hugsiddende stilling (5 point) , og brugen af ​​støtter (5 point), med en samlet score på 100, hvor højere score repræsenterer bedre knæfunktion. 95 point eller mere anses for fremragende, 94-85 point er godt, 84-65 point er rimeligt, og mindre end 65 point er dårligt. En score på mindre end 65 er dårlig.
30. november 2024 - 30. november 2027
HSS (Hospital for Specialkirurgi) Score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
Scoren er ud af 100 og består af smerter (30 point), funktion (22 point inklusive gang og trappegang), knæmobilitet (18 point), muskelstyrke (10 point), fleksionsdeformitet (10 point), ledstabilitet ( 10 point) og fradrag (-5 point). Jo højere score, jo bedre knæfunktion.
30. november 2024 - 30. november 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIT2024-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslut om du vil dele data baseret på projektets færdiggørelsesniveau

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger