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Eine Studie über verschiedene Behandlungen für Knie-Arthrose, die durch beschädigte Wurzeln des medialen Meniskus verursacht wird.

26. November 2024 aktualisiert von: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vergleich verschiedener Behandlungsstrategien für Wurzelverletzungen hinter dem medialen Meniskus zur Verzögerung des Fortschreitens der Knie-Arthrose: eine prospektive Kohortenstudie

Risse der hinteren Wurzel des medialen Meniskus (MMPRT) machen 20 % oder mehr aller Meniskusrisse aus, aber die Diagnose und Behandlung dieser Erkrankung bereitet der Allgemeinbevölkerung aufgrund der Komplexität der Diagnose und der Ungewissheit der Behandlung weiterhin Probleme. Eine frühzeitige und rechtzeitige Diagnose und Behandlung ist eine der wirksamsten Möglichkeiten, eine beschleunigte Kniedegeneration zu verhindern. Basierend auf dieser Studie wird unser Team eine klinische Studie zum Riss des hinteren medialen Meniskus durchführen, wobei Magnetresonanztomographie (MRT) kombiniert wird, um die Veränderungen des Meniskus und der Gelenkknorpeloberfläche nach der Verletzung dynamisch zu beurteilen, und eine bestimmte Patientengruppe für die Aufnahme auszuwählen verschiedene therapeutische Interventionen, die hauptsächlich konservative Behandlung, partielle Meniskektomie und Meniskusreparatur umfassen, um die Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten auf den Gelenkknorpel nach dem hinteren Meniskus zu klären Rissbildung und hilft, die Degeneration der Kniegelenke zu verzögern. Ziel ist es, die Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten auf den Gelenkknorpel nach Rissen des hinteren Innenmeniskus zu klären und entsprechende Hinweise zur Verzögerung des Fortschreitens einer Kniearthrose zu geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit hinteren Wurzelverletzungen des medialen Meniskus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose eines hinteren Wurzelrisses des Innenmeniskus;
  2. Patienten mit K-L-Klassifizierung ≤ Grad II;
  3. Die Altersspanne liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
  4. Modifiziertes Magnetresonanztomographie-Bewertungssystem der International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ Grad 2;
  5. Arthroskopisches Bewertungssystem der International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ Grad 2;
  6. Beweglichkeit des Kniegelenks ≥90°;
  7. Inversionsdeformität ≤10°;
  8. Muss in der Lage sein, innerhalb von 2 Jahren nach einer Kniemeniskusoperation eine MRT-Nachuntersuchung durchzuführen;
  9. Muss in der Lage sein, klinische Daten zu vervollständigen;

Ausschlusskriterien:

  1. Kann an dieser Studie nicht teilnehmen;
  2. Patienten mit begleitenden Meniskusverletzungen an anderer Stelle;
  3. Kniegelenksinfektion;
  4. Osteoporose-Krankheit;
  5. Patienten mit einer Knieoperation in der Vorgeschichte;
  6. Kniegelenksinstabilitätserkrankung;
  7. Schwere KOA-Krankheit;
  8. Kann nicht mit der MRT-Erkennung zusammenarbeiten;
  9. Kann die Operation nicht tolerieren;
  10. Diejenigen, die die arthroskopische Knieoperation nicht vertragen;
  11. Pathologische Erkrankung des neuromuskulären Systems;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Konservative Behandlungsgruppe
Nichtsteroidale entzündungshemmende und schmerzstillende Medikamente
Arthroskopische partielle Meniskektomie-Gruppe
Arthroskopisch wird der beschädigte freie Meniskus beschnitten, beschliffen und teilweise reseziert;
Verfahren: Arthroskopische Meniskuschirurgie
Vergleich der Inzidenz von Arthrose mit konservativer Behandlung sowie arthroskopischer Teilresektion und arthroskopischer Reparaturoperation bei einer Erkrankung, die als hintere Meniskuswurzelverletzung bekannt ist.
Arthroskopische Meniskusnaht-Reparaturgruppe
Arthroskopischer Download der hinteren Meniskuswurzelverletzung, Platzierung von Nähten durch den Knochentunnel zur Fixierung des Meniskus und anschließendes Durchtrennen mit einem Knoten, um die Reparatur der Meniskusnaht abzuschließen.
Verfahren: Arthroskopische Meniskuschirurgie
Vergleich der Inzidenz von Arthrose mit konservativer Behandlung sowie arthroskopischer Teilresektion und arthroskopischer Reparaturoperation bei einer Erkrankung, die als hintere Meniskuswurzelverletzung bekannt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von KOA
Zeitfenster: 30. November 2024 – 30. November 2027
30. November 2024 – 30. November 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T2-Mapping-Wert des Gelenkknorpels
Zeitfenster: 30. November 2024 – 30. November 2027
Werte für die T2-Kartierung des Gelenkknorpels, poststandardisierter Bereich 0-1
30. November 2024 – 30. November 2027

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (visuelle Analogskala), VAS-Score
Zeitfenster: 30. November 2024 – 30. November 2027
Die spezifische Bewertungsmethode besteht darin, eine 10 cm lange horizontale Linie auf dem Papier zu zeichnen, wobei 0 an einem Ende der Linie keine Schmerzen anzeigt, 10 am anderen Ende starke Schmerzen und der mittlere Teil unterschiedliche Schmerzgrade anzeigt.
30. November 2024 – 30. November 2027
Lysholm-Punktzahl
Zeitfenster: 30. November 2024 – 30. November 2027
Der Score besteht aus acht Indikatoren: Schmerz (25 Punkte), Instabilität (25 Punkte), Atresie (15 Punkte), Schwellung (10 Punkte), Hinken (5 Punkte), Treppensteigen (10 Punkte), Hockhaltung (5 Punkte) und die Verwendung von Stützen (5 Punkte) mit einer Gesamtpunktzahl von 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kniefunktion bedeuten. 95 Punkte oder mehr gelten als ausgezeichnet, 94–85 Punkte sind gut, 84–65 Punkte sind mittelmäßig und weniger als 65 Punkte sind schlecht. Ein Wert von weniger als 65 ist schlecht.
30. November 2024 – 30. November 2027
HSS-Score (Hospital for Special Surgery).
Zeitfenster: 30. November 2024 – 30. November 2027
Die Punktzahl liegt bei 100 und besteht aus Schmerz (30 Punkte), Funktion (22 Punkte einschließlich Gehen und Treppensteigen), Kniebeweglichkeit (18 Punkte), Muskelkraft (10 Punkte), Beugedeformität (10 Punkte), Gelenkstabilität ( 10 Punkte) und Abzüge (-5 Punkte). Je höher der Wert, desto besser ist die Kniefunktion.
30. November 2024 – 30. November 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2024-109

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Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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