Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar verschillende behandelingen voor knieartrose veroorzaakt door beschadigde wortels van de mediale meniscus.

26 november 2024 bijgewerkt door: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vergelijking van verschillende behandelstrategieën voor wortelletsel achter de mediale meniscus om de progressie van artrose in de knie te vertragen: een prospectieve cohortstudie

Mediale meniscus posterieure wortelscheuren (MMPRT) zijn verantwoordelijk voor 20% of meer van alle meniscusscheuren, maar de diagnose en behandeling van deze aandoening blijft de algemene bevolking teisteren vanwege de complexiteit van de diagnose en de onzekerheid van de behandeling. Zowel een vroege als tijdige diagnose en behandeling zijn een van de effectieve manieren om versnelde kniedegeneratie te voorkomen. Op basis van deze studie gaat ons team een ​​klinische studie uitvoeren naar de posterieure mediale meniscusscheur, waarbij magnetische resonantie beeldvorming (MRI) wordt gecombineerd om op dynamische wijze de veranderingen van het meniscus- en gewrichtskraakbeenoppervlak na het letsel te beoordelen, en een specifieke patiëntengroep te selecteren om te dragen verschillende therapeutische interventies uit te voeren, die voornamelijk conservatieve behandeling, gedeeltelijke meniscectomie en meniscusherstel omvatten, om de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten op het gewrichtskraakbeen na de achterste meniscusscheur te verduidelijken, en om de degeneratie van kniegewrichten te helpen vertragen. Dit is bedoeld om de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten op het gewrichtskraakbeen na posterieure mediale meniscusscheuren te verduidelijken en passend advies te geven voor het vertragen van de progressie van artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met achterwortelletsel van de mediale meniscus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van achterste wortelscheur van de mediale meniscus;
  2. Patiënten met K-L-classificatie ≤ graad II;
  3. De leeftijdscategorie van 50-65 jaar;
  4. International Cartilage Repair Society (ICRS) Gemodificeerd beoordelingssysteem voor magnetische resonantiebeeldvorming ≤ Graad 2;
  5. Artroscopisch beoordelingssysteem van de International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ graad 2;
  6. Mobiliteit van het kniegewricht ≥90°;
  7. Inversiemisvorming ≤10°;
  8. Moet in staat zijn om de vervolg-MRI binnen 2 jaar na een meniscusoperatie aan de knie te voltooien;
  9. Moet klinische gegevens kunnen aanvullen;

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet deelnemen aan dit onderzoek;
  2. Patiënten met gelijktijdige meniscusletsels elders;
  3. kniegewrichtsinfectieziekte;
  4. Osteoporoseziekte;
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van knieoperaties;
  6. Kniegewrichtsinstabiliteitsziekte;
  7. Ernstige KOA-ziekte;
  8. Kan niet samenwerken met MRI-detectie;
  9. Kan de operatie niet verdragen;
  10. Degenen die de arthroscopische knieoperatie niet kunnen verdragen;
  11. Pathologie van het neuromusculaire systeem;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Conservatieve behandelgroep
Niet-steroïde ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen
Arthroscopische gedeeltelijke meniscectomiegroep
Arthroscopisch wordt de beschadigde vrije meniscus bijgesneden, geslepen en gedeeltelijk gereseceerd;
Procedure: Artroscopische meniscuschirurgie
Vergelijking van de incidentie van artrose bij conservatieve behandeling, arthroscopische gedeeltelijke resectie en arthroscopische reparatiechirurgie voor een aandoening die bekend staat als posterieur meniscuswortelletsel.
Arthroscopische meniscushechtreparatiegroep
Artroscopisch downloaden van het achterste meniscuswortelletsel, plaatsing van hechtingen door de bottunnel om de meniscus te fixeren en vervolgens met een knoop door te snijden om het herstel van de meniscushechtingen te voltooien.
Procedure: Artroscopische meniscuschirurgie
Vergelijking van de incidentie van artrose bij conservatieve behandeling, arthroscopische gedeeltelijke resectie en arthroscopische reparatiechirurgie voor een aandoening die bekend staat als posterieur meniscuswortelletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van KOA
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
30 november 2024 -30 november 2027

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtskraakbeen T2-mappingwaarde
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
T2-karteringswaarden van gewrichtskraakbeen, post-gestandaardiseerd bereik 0-1
30 november 2024 -30 november 2027

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visueel analoge schaal), VAS-score
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De specifieke scoremethode is om een ​​horizontale lijn van 10 cm bovenop het papier te tekenen, waarbij 0 aan het ene uiteinde van de lijn geen pijn aangeeft, 10 aan het andere uiteinde ernstige pijn aangeeft en het middelste gedeelte een verschillende mate van pijn aangeeft.
30 november 2024 -30 november 2027
Lysholm-score
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De score bestaat uit acht indicatoren: pijn (25 punten), instabiliteit (25 punten), atresie (15 punten), zwelling (10 punten), slap (5 punten), traplopen (10 punten), gehurkte houding (5 punten) en het gebruik van steunen (5 punten), met een totaalscore van 100, waarbij hogere scores een betere kniefunctie vertegenwoordigen. 95 punten of meer wordt als uitstekend beschouwd, 94-85 punten is goed, 84-65 punten is redelijk en minder dan 65 punten is slecht. Een score lager dan 65 is slecht.
30 november 2024 -30 november 2027
HSS-score (ziekenhuis voor speciale chirurgie).
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De score is op 100 en bestaat uit pijn (30 punten), functie (22 punten inclusief lopen en traplopen), kniemobiliteit (18 punten), spierkracht (10 punten), flexiemisvorming (10 punten), gewrichtsstabiliteit ( 10 punten) en aftrekposten (-5 punten). Hoe hoger de score, hoe beter de kniefunctie.
30 november 2024 -30 november 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IIT2024-109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bepaal of u gegevens wilt delen op basis van het voltooiingsniveau van het project

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen