Un estudio sobre diferentes tratamientos para la osteoartritis de rodilla causada por raíces dañadas del menisco medial.
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Comparación de diferentes estrategias de tratamiento para la lesión de la raíz detrás del menisco medial para retrasar la progresión de la osteoartritis de rodilla: un estudio de cohorte prospectivo
Los desgarros de la raíz posterior del menisco medial (MMPRT) representan el 20% o más de todos los desgarros de menisco, pero el diagnóstico y tratamiento de esta afección continúa afectando a la población general debido a la complejidad del diagnóstico y la incertidumbre del tratamiento.
El diagnóstico y tratamiento temprano y oportuno es una de las formas efectivas de evitar la degeneración acelerada de la rodilla.
Con base en este estudio, nuestro equipo realizará un estudio clínico sobre el desgarro del menisco medial posterior, combinando imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar dinámicamente los cambios del menisco y la superficie del cartílago articular después de la lesión, y seleccionando un grupo de pacientes específico para realizar Realizamos diferentes intervenciones terapéuticas, que incluyen principalmente tratamiento conservador, meniscectomía parcial y reparación de menisco, con el fin de aclarar los efectos de las diferentes modalidades de tratamiento en el cartílago articular después del desgarro del menisco posterior y ayudar a retrasar la degeneración de las articulaciones de la rodilla.
Esto tiene como objetivo aclarar los efectos de diferentes modalidades de tratamiento sobre el cartílago articular después de desgarros del menisco medial posterior y brindar asesoramiento adecuado para retrasar la progresión de la osteoartritis de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Haifeng Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-15216619279
- Correo electrónico: haifeng.zhang@shgh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yinxian Yu, Ph.D
- Número de teléfono: 86-1502179842
- Correo electrónico: eastpool@sjtu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con lesiones de la raíz posterior del menisco medial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de desgarro de la raíz posterior del menisco medial;
- Pacientes con clasificación K-L ≤ grado II;
- El rango de edad de 50 a 65 años;
- Sistema de clasificación de imágenes por resonancia magnética modificada de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago (ICRS) ≤ Grado 2;
- Sistema de clasificación artroscópica de la Sociedad Internacional de Reparación de Cartílago (ICRS) ≤ grado 2;
- Movilidad de la articulación de la rodilla ≥90°;
- Deformidad por inversión ≤10°;
- Debe poder completar la resonancia magnética de seguimiento dentro de los 2 años posteriores a la cirugía del menisco de la rodilla;
- Debe poder completar datos clínicos;
Criterios de exclusión:
- No puede participar en este estudio;
- Pacientes con lesiones meniscales concomitantes en otros lugares;
- enfermedad por infección de la articulación de la rodilla;
- Enfermedad de osteoporosis;
- Pacientes con antecedentes de cirugía de rodilla;
- Enfermedad de inestabilidad de la articulación de la rodilla;
- Enfermedad KOA grave;
- No puede cooperar con la detección por resonancia magnética;
- No puedo tolerar la cirugía;
- Aquellos que no pueden tolerar la cirugía artroscópica de rodilla;
- Enfermedad de patología del sistema neuromuscular;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento conservador
Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos no esteroides.
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Grupo de meniscectomía parcial artroscópica
Por vía artroscópica, el menisco libre dañado se recorta, se rectifica y se reseca parcialmente;
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Comparación de la incidencia de osteoartritis con tratamiento conservador, así como con resección parcial artroscópica y cirugía de reparación artroscópica para una afección conocida como lesión de la raíz del menisco posterior.
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Grupo de reparación artroscópica de sutura de menisco.
Descarga artroscópica de la lesión de la raíz del menisco posterior, colocación de suturas a través del túnel óseo para fijar el menisco y luego cortarlo con un nudo para completar la reparación de la sutura del menisco.
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Comparación de la incidencia de osteoartritis con tratamiento conservador, así como con resección parcial artroscópica y cirugía de reparación artroscópica para una afección conocida como lesión de la raíz del menisco posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de KOA
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de mapeo T2 del cartílago articular
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Valores de mapeo T2 del cartílago articular, rango posestandarizado 0-1
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30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS (escala visual analógica), puntuación VAS
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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El método de puntuación específico consiste en dibujar una línea horizontal de 10 cm en la parte superior del papel, donde 0 en un extremo de la línea indica que no hay dolor, 10 en el otro extremo indica dolor intenso y la parte media indica distintos grados de dolor.
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30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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La puntuación consta de ocho indicadores: dolor (25 puntos), inestabilidad (25 puntos), atresia (15 puntos), hinchazón (10 puntos), cojera (5 puntos), subir escaleras (10 puntos), postura en cuclillas (5 puntos). y el uso de soportes (5 puntos), con una puntuación total de 100, representando puntuaciones más altas una mejor función de la rodilla.
95 puntos o más se considera excelente, 94-85 puntos es bueno, 84-65 puntos es regular y menos de 65 puntos es malo.
Una puntuación inferior a 65 es mala.
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30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Puntaje HSS (Hospital de Cirugía Especial)
Periodo de tiempo: 30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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La puntuación es sobre 100 y consta de dolor (30 puntos), función (22 puntos incluyendo caminar y subir escaleras), movilidad de la rodilla (18 puntos), fuerza muscular (10 puntos), deformidad en flexión (10 puntos), estabilidad articular ( 10 puntos), y deducciones (-5 puntos).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el funcionamiento de la rodilla.
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30 de noviembre de 2024 -30 de noviembre de 2027
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT2024-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Decidir si compartir datos según el nivel de finalización del proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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