Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bivirkninger af forskellige behandlingsmetoder

3. december 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af uønskede virkninger af ortodonti: seler versus klare alignere

denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af fast ortodontisk behandling og clear aligner-terapi på rodresorption, periodontal status, smerteoplevelse og tyggeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de potentielle bivirkninger ved fast ortodontisk behandling og clear aligner-terapi. 27 individer, der blev behandlet med klare aligners (20 kvinder, 7 mænd; gennemsnitsalder: 22,57 ± 7,37) og 22 patienter behandlet med seler (14 kvinder, 8 mænd; gennemsnitsalder: 17,05 ± 4,51) udgjorde undersøgelsesgruppen. Patienternes periodontale status (probedybde, blødning ved sondering, plakindeks) blev evalueret før behandling (T0), 3 måneder (T1) efter og ved 6. måned (T2) efter behandlingens begyndelse. Mængden af ​​rodresorption i maksillære og mandibular incisiver blev evalueret på periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken. Smerteoplevelse og tyggefunktion blev også registreret under behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

22 patienter (14 kvinder, 8 mænd; gennemsnitsalder: 17,05 ± 4,51 år), som gennemgik fast ortodontisk terapi, blev inkluderet i den faste behandlingsgruppe og 27 patienter (20 kvinder, 7 mænd; gennemsnitsalder: 22,57 ± 7,37 år), som gennemgik clear aligner-terapi blev inkluderet i den klare aligner-gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet med faste bøjler eller klare aligners
  • patienter med let til moderat trængsel
  • patienter uden rodbehandling eller resorption i fortænder
  • patienter med afsluttet rodudvikling
  • patienter med god paradentose i begyndelsen af ​​behandlingen
  • patienter uden medfødt manglende eller påvirket tand.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ortodontisk terapi
  • dårlig patientcompliance
  • tilstedeværelse af et hvilket som helst kraniofacialt syndrom eller systemisk sygdom
  • tilstedeværelse af læbe- og ganespalte
  • traumehistorie
  • mental retardering
  • brug af orale antiseptiske opløsninger under ortodontisk behandling
  • behov for skalering og rodplanlægning under behandlingen
  • klare aligner patienter med forsinket bevægelse af de forreste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
fast ortodontisk behandling
Patienterne i denne gruppe blev behandlet med konventionelle seler. Patienterne blev behandlet med 0,018-tommers metal Roth-beslag. Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilleder blev taget fra patienterne for at sammenligne forbehandlingskarakteristika mellem grupperne. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev opnået. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev taget fra maksillære og underkæbe fortænder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og efter 6 måneder (T2).Sundedybde, plak indeks og blødning ved sondering blev registreret ved T0, efter 3 måneders behandling (T1) og ved 6 måneder (T2) for at evaluere patienternes periodontale status. En 5-spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere smerteniveauer og en 9 -spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere tyggeydelse.
Andet: ortodontisk metalbeslag
Konventionelt metalbeslag.
Andre navne:
  • konventionelt beslag
klare aligners
Patienterne i denne gruppe blev behandlet med klare aligners. Forreste tænders bevægelse startede fra det første par aligners. Microfill og brace paste primere blev brugt til at lime vedhæftningen. Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilleder blev taget fra patienterne for at sammenligne forbehandlingskarakteristika mellem grupperne. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev opnået. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev taget fra maksillære og underkæbe fortænder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og efter 6 måneder (T2).Sundedybde, plak indeks og blødning ved sondering blev registreret ved T0, efter 3 måneders behandling (T1) og ved 6 måneder (T2) for at evaluere patienternes periodontale status. En 5-spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere smerteniveauer og en 9 -spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere tyggeydelse.
Andet: klare aligners
Efterforskerne målte smerte- og tyggeydelse på 8 tidspunkter i løbet af de første 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater af undersøgelsen var smertescore og tyggepræstationsscore.
Tidsramme: 0-1 måned
Visual Analog Scale er blevet brugt til at evaluere smertescore og tyggeevne. Ifølge denne skala repræsenterer høje scores god tyggeevne og høj smerte. Lav score repræsenterer dårlig tyggeevne og lav smerte.
0-1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger