Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki uboczne różnych metod leczenia

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Porównanie działań niepożądanych ortodoncji: aparaty ortodontyczne a przezroczyste nakładki

Celem tego badania było porównanie wpływu stałego leczenia ortodontycznego i terapii przezroczystymi nakładkami na resorpcję korzeni, stan przyzębia, odczuwanie bólu i zdolność żucia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie potencjalnych skutków ubocznych leczenia ortodontycznego stałego i terapii przezroczystymi nakładkami. Grupę badaną stanowiło 27 osób leczonych nakładkami przezroczystymi (20 kobiet, 7 mężczyzn; średni wiek: 22,57 ± 7,37) i 22 pacjentów leczonych aparatem ortodontycznym (14 kobiet, 8 mężczyzn; średni wiek: 17,05 ± 4,51). Stan przyzębia pacjentów (głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik płytki nazębnej) oceniano przed leczeniem (T0), 3 miesiące (T1) po i w 6 miesiącu (T2) po rozpoczęciu leczenia. Stopień resorpcji korzeni zębów siecznych szczęki i żuchwy oceniano na podstawie zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych wykonanych techniką równoległą. Podczas leczenia rejestrowano także odczuwanie bólu i czynność żucia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy leczonej stałą włączono 22 pacjentów (14 kobiet, 8 mężczyzn; średni wiek: 17,05 ± 4,51 lat) poddanych leczeniu ortodontycznemu stałemu oraz 27 pacjentów (20 kobiet, 7 mężczyzn; średni wiek: 22,57 ± 7,37 lat), którzy przeszli leczenie jasne Do grupy stosującej przezroczyste nakładki włączono terapię nakładkową.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów leczonych aparatem stałym lub przezroczystymi nakładkami
  • pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stłoczeniem
  • u pacjentów bez leczenia kanałowego lub resorpcji zębów przednich
  • u pacjentów z zakończonym rozwojem korzeni
  • u pacjentów z dobrym stanem przyzębia na początku leczenia
  • pacjentów, u których nie występuje wrodzony brak zęba lub zatrzymany ząb.

Kryteria wykluczenia:

  • historia leczenia ortodontycznego
  • zła współpraca pacjenta
  • obecność jakiegokolwiek zespołu twarzoczaszki lub choroby ogólnoustrojowej
  • obecność rozszczepu wargi i podniebienia
  • historia traumy
  • upośledzenie umysłowe
  • stosowanie doustnych roztworów antyseptycznych podczas leczenia ortodontycznego
  • konieczność skalingu i planowania korzeni w trakcie leczenia
  • Clear Aligner dla pacjentów z opóźnionym przesuwaniem zębów przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
stałe leczenie ortodontyczne
Pacjenci w tej grupie byli leczeni aparatami konwencjonalnymi. Pacjenci byli leczeni metalowymi zamkami Roth o średnicy 0,018 cala. Przed leczeniem (T0) wykonano od pacjentów cyfrowe radiogramy cefalometryczne boczne boczne w celu porównania charakterystyki przed leczeniem pomiędzy grupami. Uzyskano cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą. Cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą uzyskano siekaczy szczęki i żuchwy na początku leczenia (T0) i po 6 miesiącach (T2). Głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie podczas sondowania rejestrowano na poziomie T0, po 3 miesiącach leczenia (T1) i po 6 miesiącach (T2) w celu oceny stanu przyzębia pacjentów. Do oceny poziomu bólu wykorzystano ankietę składającą się z 5 pytań, a do oceny sprawności żucia zastosowano ankietę składającą się z 9 pytań .
Inny: metalowy zamek ortodontyczny
Konwencjonalny metalowy wspornik.
Inne nazwy:
  • konwencjonalny wspornik
przezroczyste nakładki
Pacjenci w tej grupie byli leczeni przezroczystymi nakładkami. Przesunięcie zębów przednich rozpoczęło się od pierwszej pary nakładek. Do łączenia elementów mocujących zastosowano podkłady z mikrowypełniacza i pasty usztywniającej. Przed leczeniem (T0) wykonano od pacjentów cyfrowe radiogramy cefalometryczne boczne boczne w celu porównania charakterystyki przed leczeniem pomiędzy grupami. Uzyskano cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą. Cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą uzyskano siekaczy szczęki i żuchwy na początku leczenia (T0) i po 6 miesiącach (T2). Głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie podczas sondowania rejestrowano na poziomie T0, po 3 miesiącach leczenia (T1) i po 6 miesiącach (T2) w celu oceny stanu przyzębia pacjentów. Do oceny poziomu bólu wykorzystano ankietę składającą się z 5 pytań, a do oceny sprawności żucia zastosowano ankietę składającą się z 9 pytań .
Inny: przezroczyste nakładki
Badacze mierzyli ból i wydajność żucia w 8 punktach czasowych w ciągu pierwszych 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównymi wynikami badania były wyniki w zakresie bólu i wydajności żucia.
Ramy czasowe: 0-1 miesięcy
Do oceny bólu i wydajności żucia wykorzystano skalę wizualno-analogową. Według tej skali wysokie wyniki oznaczają dobrą wydajność żucia i duży ból. Niskie wyniki oznaczają słabą wydajność żucia i niski poziom bólu.
0-1 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami