Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelseseffekten af ​​modificeret trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip i sygeplejen til patienter, der modtager high-flow næsekanyleterapi (HFNC; pressure)

5. december 2024 opdateret af: Ying Zhou
Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede 60 patienter, der fik behandling med høj-flow næsekanyle (HFNC). Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: observationsgruppen (n=30), som brugte et modificeret dekompressionsfikseringsbeskyttelsesplaster, og kontrolgruppen (n=30), som modtog hydrokolloid bandagebeskyttelse ud over standardbehandling. Undersøgelsen sammenlignede generelle demografiske data, intervallet mellem skift af fikseringsstropper, tidspunkterne for justering af kateterpositionen, effektiviteten af ​​hudbehandling, antallet af ineffektive iltningsforsøg, forekomsten af ​​uønskede hændelser og patientkomfortscore mellem de to grupper. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Wuxi Ninth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Opfylde de diagnostiske kriterier for respirationssvigt, forværret dyspnø, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkitis, lungebetændelse og kongestiv hjertesvigt.
  • 2. Ingen alvorlig kognitiv svækkelse.
  • 3. God efterlevelse og mulighed for aktivt at samarbejde med undersøgelsen.
  • 4. Ingen samtidige stofskiftesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med alvorlig respirationssvigt, svære arytmier, samtidig pneumothorax, koma ved indlæggelse eller vedvarende opkastning.
  • 2. Patienter med alvorlig leversvigt, nyresvigt eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
  • 3. Patienter med svær kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at forstå eller overholde undersøgelseskravene.
  • 4. Patienter med svær hæmodynamisk ustabilitet.
  • 5. Patienter med allergi over for iltbehandling eller beskyttende plastermaterialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog standardbehandling plus en hydrokolloid forbinding til beskyttelse
Enhed: Standardpleje alene
standardpleje plus en hydrokolloid forbinding til beskyttelse
Andet: Observationsgruppen
Observationsgruppen anvendte den modificerede trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip
Enhed: den modificerede trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip
Materialer Forberedelse består af en skumbandage, et stykke 3M tape og to sakse. 2. Fremstillingsprocedure: trin 1 Skær skumforbindingen i to store rektangler og en lille T-form baseret på patientens ansigtsform og størrelse samt bredden af ​​nasolabialfolden. Fastgør disse sektioner til henholdsvis den nasolabiale foldregion og begge kinder. Trin 2: Opsæt små, mellemstore og store fikseringsplastermodeller baseret på iltkanylens størrelse. Vælg den passende model i henhold til patientens tilstand og lav de nødvendige snit for at sikre næsestifterne korrekt. Trin 3: Tjek stramheden af ​​hovedremmen, og sørg for, at den sidder godt nok til at passe en finger under den for at undgå at trykke på huden omkring ørerne. Sørg for korrekt placering på patienten. Se figur 1 for detaljeret anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervaltid for udskiftning af fikseringsremmen
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tidspunkter for justering af kateterpositionen
Tidsramme: Data blev indsamlet hver tredje dag fra påbegyndelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi, indtil den blev fjernet i henhold til medicinsk rådgivning. op til en måned.
Data blev indsamlet hver tredje dag fra påbegyndelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi, indtil den blev fjernet i henhold til medicinsk rådgivning. op til en måned.
Effektivitet af hudbehandling
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Braden-skalaen vurderer seks faktorer for at bestemme en patients risiko for at udvikle tryksår. Hver faktor scores fra 1 til 4 (bortset fra aktivitet og friktion/forskydning, som scores fra 1 til 3), med en samlet mulig score på 23. Jo lavere totalscore, jo højere er risikoen for tryksår. (Sanseopfattelse: Vurderer patientens evne til at opfatte og reagere på ubehag eller tryk på huden; Normal fornemmelse: 4 point. Fuldstændig ude af stand til at fornemme: 1 point. Fugt: Evaluerer hyppigheden af ​​hudens eksponering for fugt. Huden forbliver tør: 4 point; Huden er ofte fugtig: 1 point. Aktivitet: Vurderer patientens evne til at bevæge sig. Fuldt mobil: 4 point; Helt sengeliggende: 1 point. Mobilitet: Evaluerer patientens evne til at ændre og kontrollere kropsposition. Fuldt i stand til at bevæge sig og kontrollere: 4 point; Fuldstændig ude af stand til at bevæge sig: 1 point. Ernæring: Vurderer patientens ernæringsindtag. God ernæring: 4 point; Meget dårlig ernæring: 1 point. Friktion og forskydning:
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Forekomst af ineffektiv iltning
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af komfortniveauer
Tidsramme: Vurderet den 3. dag efter forsøgets start
Patientkomfort vurderes på den 3. dag efter forsøgets start. Skalaen omfatter 4 dimensioner med 30 genstande, scoret fra 30 til 120. Højere score indikerer større komfort. Samlet score < 60: Lav komfort; Score 60-90: Moderat komfort; Score > 90: Høj komfort.
Vurderet den 3. dag efter forsøgets start
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
uønskede hændelser såsom fordybning af næseslimhinden, næseslimhindesmerter, næsetrykskader, kateterforskydning og medicinske klæbe-relaterede hudskader.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Alder
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Dage med behandlingsbrug
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ying Zhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KS2024035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger