Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i hypoxi og nitrattilskud hos atleter: er helheden større end summen af ​​dens dele?

4. december 2024 opdateret af: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bestem den kombinerede effekt af træning i hypoxi og nitrattilskud på atleters præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bestem den kombinerede effekt af træning i hypoxi og nitrattilskud på atleters præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold. Det er en hypotese, at den kombinerede effekt af disse interventioner vil fremme en yderligere præstations- og sundhedsforbedring i denne befolkning ved havniveau og højdeforhold sammenlignet med den enkelte effekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal
        • University of Trás-os-Montes e Alto-Douro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trænede mandlige forsøgspersoner, regelmæssigt involveret i konkurrenceløb, cykling og/eller triatlonbegivenheder (4-5 gange om ugen) i de sidste fem år

Ekskluderingskriterier:

  • rygning eller andre kroniske problemer
  • brug af medicin eller kosttilskud inden for de sidste 3 måneder, eller under undersøgelsens varighed
  • været udsat for højde (≥2000 m) i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HNO: Højintensiv intervaltræning (HIIT) + nitrattilskud (NO3-).
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normobariske hypoxitilstande (FiO2=~13%, ~3000 m) med NO3-tilskud.
Kombinationsprodukt: Nitrat + Hypoxi
Den kombinerede effekt af nitrattilskud og hypoxitræning på både præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.
Andre navne:
  • Rødbedejuice + Attitude træning
Aktiv komparator: HPL: Høj intensitet intervaltræning (HIIT) + placebo tilskud.
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normobariske hypoxitilstande (FiO2=~13%, ~3000 m) med placebotilskud.
Kosttilskud: Placebo + Hypoxi
Den kombinerede effekt af placebotilskud og hypoxitræning på både præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.
Andre navne:
  • Placebo Juice + Attitude træning
Placebo komparator: CON: Højintensiv intervaltræning (HIIT) + placebotilskud.
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normoksiske forhold (FiO2=~20,9 %) med placebotilskud.
Andet: Kontrollere
Den kombinerede effekt af placebotilskud og normoxitræning på både præstation og sundhed ved havoverfladen og højdeforhold.
Andre navne:
  • Placebo Juice + Normoxia træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Tid til opgave fejl (vedvarende tid)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Tidsprøver (tid udført)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
VO2 kinetik (tidskonstant og amplitude af hurtige og langsomme iltkomponenter)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Maksimal iltoptagelse (VO2max: absolut og relativ værdi)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Laktattærskel (absolut og procentdel af VO2max)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Muskel iltmætning (SmO2)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Skeletmuskulaturtilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Oxidativ enzymaktivitet (cytokromoxidase-underenhed IV), citratsyntase, transkriptionsfaktorer (HIF-1alpha og PGC-1alpha) og GLUT4 - vurderet gennem standard enzymatisk fluorometrisk assay og western bllotting
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Skeletmuskulaturtilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Mitokondriel og kapillær tæthed, kapillær-til-fiber-forhold og fibertværsnitsareal - kryosnit skåret med en kryostat og yderligere prøver analyseret ved fluorescensmikroskopi
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Hæmatologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Blodtryk (Hmmg), gennemsnitligt arterielt tryk (beregnet som 1/3 * systolisk tryk + 2/3 * diastolisk tryk)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Hæmatologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Plasma [NO2-] og [NO3-], erythropoietin (EPO), hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct) - alle analyser på plasmaprøve analyseret ved spektrofometri
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Oxidativ stress og antioxidantmarkører tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Nitrotyrosin, malondialdehyd, ferri-reducerende antioxidantkraft og superoxiddismutasekoncentrationer - alle analyser på plasmaprøve analyseret ved spektrofometri
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvnvarighed (minutter)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvneffektivitet (%)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Våkningstid (timer: minutter)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Hvilepuls (bpm)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Pulsvariabilitet (lnRMSSD)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ana Sousa, PhD, University of Maia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hypoxia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieoversigt, deltagelseskriterier, studieplan, kontakter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger