Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i hypoxi og nitrattilskud hos atleter: er helheden større end summen af ​​dens dele?

4. december 2024 opdateret af: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bestem den kombinerede effekt af træning i hypoxi og nitrattilskud på atleters præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem den kombinerede effekt af træning i hypoxi og nitrattilskud på atleters præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold. Det er en hypotese, at den kombinerede effekt af disse interventioner vil fremme en yderligere præstations- og sundhedsforbedring i denne befolkning ved havniveau og højdeforhold sammenlignet med den enkelte effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal
        • University of Trás-os-Montes e Alto-Douro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trænede mandlige forsøgspersoner, regelmæssigt involveret i konkurrenceløb, cykling og/eller triatlonbegivenheder (4-5 gange om ugen) i de sidste fem år

Ekskluderingskriterier:

  • rygning eller andre kroniske problemer
  • brug af medicin eller kosttilskud inden for de sidste 3 måneder, eller under undersøgelsens varighed
  • været udsat for højde (≥2000 m) i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HNO: Højintensiv intervaltræning (HIIT) + nitrattilskud (NO3-).
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normobariske hypoxitilstande (FiO2=~13%, ~3000 m) med NO3-tilskud.
Kombinationsprodukt: Nitrat + Hypoxi
Den kombinerede effekt af nitrattilskud og hypoxitræning på både præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.
Andre navne:
  • Rødbedejuice + Attitude træning
Aktiv komparator: HPL: Høj intensitet intervaltræning (HIIT) + placebo tilskud.
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normobariske hypoxitilstande (FiO2=~13%, ~3000 m) med placebotilskud.
Kosttilskud: Placebo + Hypoxi
Den kombinerede effekt af placebotilskud og hypoxitræning på både præstation og sundhed ved havniveau og højdeforhold.
Andre navne:
  • Placebo Juice + Attitude træning
Placebo komparator: CON: Højintensiv intervaltræning (HIIT) + placebotilskud.
Udførte 12 sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i løbet af en 4-ugers periode (3 sessioner/uge) under normoksiske forhold (FiO2=~20,9 %) med placebotilskud.
Andet: Kontrollere
Den kombinerede effekt af placebotilskud og normoxitræning på både præstation og sundhed ved havoverfladen og højdeforhold.
Andre navne:
  • Placebo Juice + Normoxia træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Tid til opgave fejl (vedvarende tid)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Tidsprøver (tid udført)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Præstationstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
VO2 kinetik (tidskonstant og amplitude af hurtige og langsomme iltkomponenter)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Maksimal iltoptagelse (VO2max: absolut og relativ værdi)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Laktattærskel (absolut og procentdel af VO2max)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Kardiovaskulære og neuromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Muskel iltmætning (SmO2)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Skeletmuskulaturtilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Oxidativ enzymaktivitet (cytokromoxidase-underenhed IV), citratsyntase, transkriptionsfaktorer (HIF-1alpha og PGC-1alpha) og GLUT4 - vurderet gennem standard enzymatisk fluorometrisk assay og western bllotting
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Skeletmuskulaturtilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Mitokondriel og kapillær tæthed, kapillær-til-fiber-forhold og fibertværsnitsareal - kryosnit skåret med en kryostat og yderligere prøver analyseret ved fluorescensmikroskopi
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Hæmatologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Blodtryk (Hmmg), gennemsnitligt arterielt tryk (beregnet som 1/3 * systolisk tryk + 2/3 * diastolisk tryk)
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Hæmatologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Plasma [NO2-] og [NO3-], erythropoietin (EPO), hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct) - alle analyser på plasmaprøve analyseret ved spektrofometri
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Oxidativ stress og antioxidantmarkører tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)
Nitrotyrosin, malondialdehyd, ferri-reducerende antioxidantkraft og superoxiddismutasekoncentrationer - alle analyser på plasmaprøve analyseret ved spektrofometri
Moment #1 (48 timer før intervention) og moment #2 (48 timer efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvnvarighed (minutter)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvneffektivitet (%)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Våkningstid (timer: minutter)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Hvilepuls (bpm)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)
Pulsvariabilitet (lnRMSSD)
Moment #1 (2 uger før intervention - baseline) og moment #2 (4 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Sousa, PhD, University of Maia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypoxia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieoversigt, deltagelseskriterier, studieplan, kontakter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Nitrat + Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner