Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med informationsbehov, præferencer og forståelse (INPUT): en randomiseret, kontrolleret undersøgelse af virkningerne af et screeningsværktøj på sygdomsforståelse

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At finde ud af, om screening for deltagernes informationsbehov, præferencer og sygdomsforståelse, og at give disse oplysninger til onkologiteamet, kan føre til en forbedret forståelse for deltagernes sygdom og hyppigere diskussioner om sygdomsstatus og behandlingsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primære mål At estimere effekten inden for gruppen af ​​perception af helbredelighed over 3 måneder i både den systematiske screeningsgruppe og den sædvanlige plejegruppe blandt deltagere med metastatisk eller uhelbredelig lungekræft, som henvender sig til den thorax medicinske onkologiske klinik ved The University of Texas MD Anderson Cancer Centrum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kayley M Ancy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for 3 måneder efter biopsi-bekræftet diagnose af metastatisk eller uhelbredelig lungekræft
  • Alder 18 eller derover
  • engelsktalende
  • Deltager i et opfølgende besøg på thorax medicinsk onkologisk klinik
  • Planlægger at modtage eller aktivt gennemgå kræft-rettet behandling hos MD Anderson

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens, der kræver en surrogatbeslutningstager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm I (Standardpleje)
Patienter gennemgår standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Anden bedste praksis bedste praksis, standardbehandling, standardbehandling, standardbehandling, standardterapi Gennemgå standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg
Eksperimentel: Arm II (INPUT screening)
Patienter fuldfører INPUT-screeningsværktøjet ved hvert af deres standardbehandlingsopfølgningsbesøg med deres medicinske onkologiske team.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Anden bedste praksis bedste praksis, standardbehandling, standardbehandling, standardbehandling, standardterapi Gennemgå standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Status for binær hærdelighed er afledt af svaret på INPUT-screeningsundersøgelsens spørgsmål #2. Modelleres på samme måde ved logistisk regression med blandet effekt.
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem behandlingsgrupper i sygdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Baseret på Prigerson Measure of Illness Understanding. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons (eksklusive acceptabiliteten af ​​screeningsværktøjsvurdering) vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster.
Ved 3 og 6 måneder
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Quality of Communication spørgeskemaet. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Føler sig hørt og forstået af sundhedspersonalet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via skalaen Føl hørt og forstået. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Dødsrelateret angst
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Death and Dying Distress-skalaen. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Angst relaterede symptomer
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Generalized Anxiety Disorder-skalaen. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Depression
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Patientsundhedsspørgeskemaet, 9 stk. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Funktionsvurdering af Kræftterapi - Generelt. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Symptomer på fremskreden kræft
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Edmonton Symptom Assessment System. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Acceptabilitet af screeningsværktøj
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vurderet via spørgeskemaet Brugervenlighed, Acceptabilitet, Brugbarhed og Sikkerhed.
Ved 3 måneder
Mål for omsorg
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Goals of Care. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger