Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af en traume-informeret træningsintervention for kvindelige veteraner med historier om seksuel vold

21. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Eksponering for seksuel vold påvirker kvindelige veteraner uforholdsmæssigt og kan have dybtgående negative konsekvenser for den daglige funktion. Nuværende behandlinger for seksuel vold fokuserer på psykiatriske symptomer og ignorerer ofte samtidige fysiske og psykosociale bekymringer. Motion kan forbedre traume-relaterede fysiske, psykiske og psykosociale helbredstilstande og kan hjælpe kvinder, der har oplevet seksuel vold. Alligevel oplever kvindelige veteraner mange barrierer for at deltage i træning og foretrækker interventioner, der er skræddersyet til deres præferencer. Dette forslag vil udvikle og teste en træningsintervention, der er skræddersyet specifikt til kvindelige veteraner, der har oplevet seksuel vold. Behandlingsudvikling vil blive informeret af kvindelige veteraner med historier om seksuel vold og deres udbydere. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive testet, og resultater vil blive undersøgt for at informere fremtidig forskning. Denne intervention er et presserende behov for at afhjælpe huller i integrativ pleje og vedvarende traume-relaterede sundhedsproblemer blandt kvindelige veteraner med historier om seksuel vold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvinde veteraner (WV'er) oplever uforholdsmæssigt seksuel vold (SV) gennem hele deres liv. Disse oplevelser af SV gentages ofte, hvilket resulterer i et livslangt mønster af SV-viktimisering, som kan have dybtgående negative indvirkninger på fysisk, mental og psykosocial funktion og livskvalitet. Nuværende VHA-politikker fremhæver behovet for integrerende interventioner, som effektivt adresserer de forskellige negative sundhedsfølger forbundet med livslang SV. Alligevel er der i øjeblikket et hul i behandlingstilbud, der adresserer brede psykiatriske, fysiske og psykosociale sundhedsvirkninger af SV. Motion har vist sig at forbedre traume-relaterede mentale helbredstilstande blandt overlevende af SV og forbedre traumerelateret multimorbiditet blandt veteraner med en PTSD-diagnose. Alligevel eksisterer der mange barrierer for motion blandt WV'er, som bidrager til lavt motionsengagement fra denne gruppe. Denne karriereudviklingspris (CDA-2) har således til formål at udvikle og teste en traume-informeret telehealth træningsintervention skræddersyet til WV'er med historie om SV. Behandlingsudviklingen vil blive styret af 1) tidligere interventioner gennemført blandt veteraner med PTSD, 2) dokumenterede præferencer blandt kvinder med historier om SV og 3) traume-informerede tilgange og integration af feedback fra interessenter. I løbet af fase et af dette projekt vil efterforskerne gennemføre interessentinterviews før implementering med WV'er med historier om SV og relaterede sundhedsudbydere for at give vejledning om strukturen og indholdet af den foreslåede intervention. Disse oplysninger vil blive brugt til at oprette programmanualen for den foreslåede intervention. I løbet af fase to af dette projekt vil WV'er i alderen 21-65 år med SV-historie blive rekrutteret til at deltage i et åbent forsøg bestående af et 12-ugers online fysisk aktivitetsprogram inklusive aerobic og styrketræning. Kvalitative data vil blive indsamlet parallelt med kvantitative resultater for at vurdere de primære gennemførligheds- og acceptable resultater. Udforskende resultater vil omfatte funktionel status. Kandidatresultater, der skal vurderes, omfatter fysiske, mentale og psykosociale sundhedsresultater. Dette pilotspor vil udvide forståelsen for traume-informerede træningsmetoder for WV'er med historier om SV og for gennemførligheden, acceptablen og potentielle fordele ved træning for denne gruppe. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg for WV'er med historier om SV.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle M Pebole, PhD MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran identificerer sig selv som kvinde
  • har en historie med seksuel vold på et hvilket som helst tidspunkt i deres liv
  • mellem 21 og 65 år
  • opfylder i øjeblikket ikke retningslinjerne for fysisk aktivitetsniveau
  • rapporterer nogle funktionelle vanskeligheder, der indikerer en vis indblanding i dagligdagen
  • sikker og privat placering til at deltage i det virtuelle træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • identificerer ikke et sikkert og privat sted for træningsdeltagelse
  • alvorlig stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år

  • klinisk signifikant:

    • neurologisk lidelse
    • systemisk sygdom, der påvirker centralnervesystemets funktion
    • historie med anfaldsforstyrrelse inden for de seneste 5 år
    • ukontrolleret diabetes
    • leversygdom i slutstadiet eller i øjeblikket i dialyse
    • fysiske handicap, der udelukker brug af træningsudstyr
    • betydelig kognitiv svækkelse
    • aktive tegn og symptomer på CVD
    • stofskifte
    • nyresygdom
    • hvis du tager antidepressiva skal have stabilt regime
    • hvis i psykoterapi opretholde terapi under hele forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse
Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Øvelse
Tilpasset med input fra fase 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - rekrutteringsinteresse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
forhold interesserede af dem, der henvendes til workshoppen
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
gennemførlighed, tilmeldingsprocent
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Forhold tilmeldte (samtykkede) af de henvendte
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
feasibility kvalitativ via Narrative Evaluation of Intervention Interview
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Identifikation af udfordringer og facilitatorer under rekrutteringsprocessen som vurderet af undersøgelsens personale samt feedback fra fokusgruppedeltagere genereret ved hjælp af Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII). Dette er et interview bestående af 16 åbne spørgsmål, der giver deltagerne mulighed for at evaluere processen og resultaterne af interventionen. Anmeldere vil generere en liste over temaer baseret på svarene på dette interview.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Acceptabilitet- Kvantitativ tilfredshed via Kundetilfredshedsspørgeskema Ændring
Tidsramme: vurderet ved BL, 12 uger, 24 ugers opfølgning
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8), samlede score spænder fra 8 til 32 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
vurderet ved BL, 12 uger, 24 ugers opfølgning
acceptabilitet - Veterantilslutning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
Deltagelsesprocent for 12-ugers intervention
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status - Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS-2)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-2) er et selvrapporteringsværktøj med 36 punkter, der vurderer funktion inden for de seneste 30 dage blandt seks specifikke domæner (dvs. kognition, fysisk mobilitet, egenomsorg, social, hjemlig/ erhvervsmæssig og deltagelse i samfundet) og giver en samlet handicapscore. Højere score indikerer større handicap
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Fysisk funktion - armkrøller
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
antal krøller på 30 sekunder
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Fysisk aktivitetsniveau - Godin fritids-øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) er en valideret kort opgørelse, der vurderer aktivitetsdomæner og aerob aktivitet i en typisk uge. Varighed i minutter af træning ganget med antal gange om ugen inden for de seneste 7 dage. Samlet antal minutter pr. uge beregnet; middel rapporteret.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
PTSD - PTSD Checklist-5 (PCL-5) til DSM-V
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
PTSD-tjeklisten-5 (PCL-5) for DSM-V er en 20-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer, i hvor høj grad en person er generet af hvert PTSD-symptom i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala . Højere score indikerer mere alvorlige symptomer
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Angst - Depression Angst og stress-skala (DASS 21)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Depression Angst og Stress Scale (DASS 21) giver score for depression, angst og stress underskalaer, med højere score, der indikerer dårligere resultater. Hvert punkt bedømmes på en 4-trins skala (0 = Gælde slet ikke for mig, til 3 = Gælde mig meget eller det meste af tiden)
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Depression - Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Vil blive vurderet med 9-punkters Patientsundhedsspørgeskema. Den samlede score kan variere fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Psykosocial funktion - The Brief Inventory of Psychosocial Functioning (IPF-Brief)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Deltagerne rangerer hvert af de 7 udsagn baseret på deres samlede oplevelse i løbet af den seneste måned på en skala fra 0 (slet ikke) til 6 (meget). 7 er markeret, hvis opgørelsen ikke er gældende. Højere score indikerer mere nedsat psykosocial funktion.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Smerte - McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Short-Form McGill Pain Questionnaire er et 22-element mål for vurdering af smertekvalitet/-intensitet. Samlet score spænder fra 0-45. Højere score indikerer mere alvorlig smerte.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Fatigue - Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
er et 20-elements instrument, der måler dimensioner af træthed. score spænder fra 20 til 100 med højere score, der indikerer større træthed
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Sundhedsstatus - 12-elements kortformular sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Sundhedsundersøgelsen med 12 punkter (SF-12) vil blive brugt til at vurdere det generelle helbred. Score fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Livskvalitet – Livskvalitetsskalaen (QOLS)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Deltagerne besvarer hvert spørgsmål på en 7-trins skala. Det scores ved at lægge pointene sammen for hvert emne for at få en potentiel minimumsscore på 16 og en maksimal totalscore på 112. Højere score indikerer en højere livskvalitet.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Motion Motivation - Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) bruger 23 punkter til at måle træningsmotivationstyper. Ved hjælp af en 5 point Likert-skala er den maksimale score 5, hvilket indikerer et højt niveau af den pågældende sub-skala af motivation, f.eks. indre motivation eller amotivation.
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
Fysisk funktion - stolestativer
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
antal stolestående på 30 sekunder
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
fysisk funktion - balance
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
tid balancerer på én fod
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
fysisk funktion - 2 minutters trintest
Tidsramme: baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)
antal hævede knæ på 2 minutter
baseline, post-intervention (12 uger), opfølgning (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michelle M Pebole, PhD MA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D5308-W
  • is 1IK2RX005308-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Rehabilitation Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen yderligere IPD vil blive delt udover det afidentificerede/anonymiserede datasæt og dataordbog vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger