Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem middelhavsdiæt og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder

23. december 2024 opdateret af: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem middelhavsdiæt og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder i alderen 45-56

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postmenopausale symptomer hos kvinder i alderen 45-65 år og niveauet af overholdelse af middelhavsdiæten, og hovedspørgsmålet, det havde til formål at besvare er: Har kvinder med højere compliance med middelhavskosten har mildere symptomer?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført mellem 01.01.2024 og 01.06.2024 med kvinder i alderen 45-65, som var registreret på Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital, og som havde været i overgangsalderen i mindst 1 år. Prøvestørrelsen blev beregnet til 272, og måltallet blev bestemt til 305. Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blev der anvendt en spørgeskemaformular til disse personer, som stillede spørgsmålstegn ved deres sociodemografiske karakteristika, alder for menstruationsstart, graviditetshistorie, rygning og alkoholbrug, brug af kosttilskud, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) og Menopause Rating Scale (MRS). Tilstedeværelsen, typen og sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer med middelhavsdiæten blev evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34953
        • Marmara University- Tuzla Eğitim ASM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets population består af alle postmenopausale kvinder mellem 45-65 år, der er registreret på Tuzla E-ASM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en diagnosticeret spiseforstyrrelse,
  • Dem der bruger medicin mod fedme,
  • Dem med en kronisk stofskiftesygdom, der ikke er i behandling, og hvis værdier relateret til sygdommen ikke er reguleret (udtalt hypo/hyperthyroidisme, ukontrolleret diabetes osv.)
  • Dem med en mental eller fysisk tilstand, der forhindrer kommunikation (nogle neuropsykiatriske sygdomme og mental retardering),
  • De, der ikke forstår og/eller taler tyrkisk,
  • De, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, •-De, der i øjeblikket bruger hormontilskud for at forebygge eller reducere menopausale symptomer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
postmenopausale kvinder i alderen 45-65
Kvinder, der var registreret hos Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital, og som havde været i overgangsalderen i mindst 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediterranean diæt overholdelse og overgangsalder symptomer association
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Den samlede score for overholdelse af middelhavskost og den samlede score for menopausal vurderingsskala var omvendt og svagt korreleret med hinanden (p<0,01; r= -0,295).
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomers sværhedsgrad hos kvinder med lav og diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Kvinder med milde menopausale symptomer havde den højeste overholdelsesscore med middelhavsdiæten, mens kvinder med svære symptomer havde den laveste overholdelsesscore til middelhavsdiæten (p<0,01).
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Vasomotoriske menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Overholdelsesscore for middelhavskost var lavere i gruppen med alvorlige vasomotoriske symptomer. (p<0,05)
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Psykologiske menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Overholdelsesscore for middelhavskost var lavere i gruppen med alvorlige psykiske symptomer.
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Urogenitale menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Der er ingen signifikant sammenhæng mellem urogenitale symptomscore og middelhavsdiæt-overholdelsesscore.
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2023.1767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerens undersøgelsesskemaer

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Formularer vil kun blive delt med forskere via Drev

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger