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Bewertung des Zusammenhangs zwischen mediterraner Ernährung und Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen nach der Menopause

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Bewertung des Zusammenhangs zwischen mediterraner Ernährung und Wechseljahrsbeschwerden bei postmenopausalen Frauen im Alter von 45 bis 56 Jahren

Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Häufigkeit und Schwere postmenopausaler Symptome bei Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren und dem Grad der Einhaltung der Mittelmeerdiät zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, lautete: Tun Frauen mit höherer Compliance? Haben Sie bei der Mittelmeerdiät mildere Symptome?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wurde zwischen dem 01.01.2024 und dem 01.06.2024 mit Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren durchgeführt, die im Tuzla E-ASM des Marmara University Pendik Hospital registriert waren und sich seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren befanden. Die Stichprobengröße wurde mit 272 berechnet und die Zielzahl mit 305 festgelegt. Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Einschlusskriterien erfüllten, wurde ein Fragebogenformular auf diese Personen angewendet, in dem ihre soziodemografischen Merkmale, das Alter des Menstruationsbeginns, die Schwangerschaftsgeschichte, der Rauch- und Alkoholkonsum sowie der Konsum von Alkohol abgefragt wurden Nahrungsergänzungsmittel, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) und Menopause Rating Scale (MRS). Bewertet wurden das Vorhandensein, die Art und der Schweregrad der Wechseljahrsbeschwerden bei der Mittelmeerdiät.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
305

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Truthahn, 34953
        • Marmara University- Tuzla Eğitim ASM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie besteht aus allen postmenopausalen Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren, die bei Tuzla E-ASM registriert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer diagnostizierten Essstörung,
  • Diejenigen, die Medikamente gegen Fettleibigkeit einnehmen,
  • Personen mit einer chronischen Stoffwechselerkrankung, die nicht behandelt wird und deren krankheitsbedingte Werte nicht reguliert sind (ausgeprägte Hypo-/Hyperthyreose, unkontrollierter Diabetes usw.),
  • Personen mit einer geistigen oder körperlichen Erkrankung, die die Kommunikation verhindert (einige neuropsychiatrische Erkrankungen und geistige Behinderung),
  • Diejenigen, die kein Türkisch verstehen und/oder sprechen,
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, •-Personen, die derzeit Hormonpräparate zur Vorbeugung oder Linderung von Wechseljahrsbeschwerden einnehmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
postmenopausale Frauen im Alter von 45–65 Jahren
Frauen, die im Tuzla E-ASM des Marmara University Pendik Hospital registriert waren und sich seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren befanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät und Zusammenhang mit Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Der Gesamtscore für die Einhaltung der Mittelmeerdiät und der Gesamtscore der Menopausen-Bewertungsskala waren umgekehrt und schwach miteinander korreliert (p < 0,01; r= -0,295).
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit geringer und geringer Ernährungstreue
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Frauen mit leichten Wechseljahrsbeschwerden hatten den höchsten Adhärenzwert bei der Mittelmeerdiät, während Frauen mit schweren Symptomen den niedrigsten Adhärenzwert bei der Mittelmeerdiät hatten (p < 0,01).
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Schweregrad der vasomotorischen Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit geringer Diät-Compliance
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Die Werte für die Einhaltung der Mittelmeerdiät waren in der Gruppe mit schweren vasomotorischen Symptomen niedriger. (p<0,05)
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Psychologische Schwere der Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit geringer Diät-Compliance
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Die Werte für die Einhaltung der Mittelmeerdiät waren in der Gruppe mit schweren psychischen Symptomen niedriger.
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Schwere der urogenitalen Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen mit geringer Einhaltung der Ernährungsvorschriften
Zeitfenster: Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.
Es gibt keinen signifikanten Zusammenhang zwischen den Werten für urogenitale Symptome und den Werten für die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt bei der Anmeldung der Teilnehmer erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2023.1767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Umfrageformulare der Teilnehmer

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Formulare werden nur über Drive mit Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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