Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między dietą śródziemnomorską a objawami menopauzy u kobiet po menopauzie

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Ocena związku diety śródziemnomorskiej z objawami menopauzy u kobiet po menopauzie w wieku 45-56 lat

Niniejsze przekrojowe badanie miało na celu ocenę związku pomiędzy częstością i nasileniem objawów pomenopauzalnych u kobiet w wieku 45-65 lat a poziomem przestrzegania diety śródziemnomorskiej, a głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, było: Czy kobiety przestrzegające diety śródziemnomorskiej stosując dietę śródziemnomorską, objawy są łagodniejsze?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono w okresie od 01.01.2024 r. do 01.06.2024 r. z udziałem kobiet w wieku 45–65 lat zarejestrowanych w Tuzla E-ASM stowarzyszonym ze szpitalem Marmara University Pendik i będących w okresie menopauzy od co najmniej 1 roku. Liczbę próby obliczono na 272, a liczbę docelową określono na 305. Po uzyskaniu pisemnej zgody od uczestniczek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria włączenia, wobec tych osób zastosowano kwestionariusz ankiety, w którym kwestionowano ich cechy socjodemograficzne, wiek wystąpienia miesiączki, przebieg ciąży, palenie i spożywanie alkoholu, używanie środków psychoaktywnych suplementów diety, Skala Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS) i Skala Oceny Menopauzy (MRS). Oceniono obecność, rodzaj i nasilenie objawów menopauzy podczas stosowania diety śródziemnomorskiej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Indyk, 34953
        • Marmara University- Tuzla Eğitim ASM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się ze wszystkich kobiet po menopauzie w wieku 45-65 lat zarejestrowanych w Tuzla E-ASM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu,

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania,
  • Osoby stosujące leki na otyłość,
  • Osoby z przewlekłą chorobą metaboliczną, które nie są leczone i których wartości związane z chorobą nie są uregulowane (wyraźna niedoczynność/nadczynność tarczycy, nieleczona cukrzyca itp.),
  • Osoby ze stanem psychicznym lub fizycznym uniemożliwiającym komunikację (niektóre choroby neuropsychiatryczne i upośledzenie umysłowe),
  • Ci, którzy nie rozumieją i/lub nie mówią po turecku,
  • Z badania wykluczono osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, •-Osoby, które obecnie stosują jakiekolwiek suplementy hormonalne w celu zapobiegania lub łagodzenia objawów menopauzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
kobiety po menopauzie w wieku 45-65 lat
Kobiety zarejestrowane w Tuzla E-ASM stowarzyszonym ze szpitalem Marmara University Pendik i będące w okresie menopauzy od co najmniej 1 roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i powiązanie objawów menopauzy
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Całkowity wynik w zakresie przestrzegania diety śródziemnomorskiej i całkowity wynik w skali oceny menopauzy były ze sobą odwrotnie i słabo skorelowane (p<0,01; r= -0,295).
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów menopauzy u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Kobiety z łagodnymi objawami menopauzy miały najwyższy wynik przestrzegania diety śródziemnomorskiej, podczas gdy kobiety z ciężkimi objawami miały najniższy wynik przestrzegania diety śródziemnomorskiej (p<0,01).
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Nasilenie objawów menopauzy naczynioruchowej u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Wyniki stosowania diety śródziemnomorskiej były niższe w grupie z ciężkimi objawami naczynioruchowymi. (p<0,05)
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Psychologiczne nasilenie objawów menopauzy u kobiet stosujących się do zaleceń dietetycznych
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Wyniki stosowania diety śródziemnomorskiej były niższe w grupie z poważnymi objawami psychologicznymi.
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Nasilenie objawów menopauzy ze strony układu moczowo-płciowego u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
Nie ma istotnego związku pomiędzy punktacją objawów ze strony układu moczowo-płciowego a wynikami stosowania diety śródziemnomorskiej.
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2023.1767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Formularze ankiet dla uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formularze będą udostępniane badaczom wyłącznie za pośrednictwem Dysku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami