Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi-målingers rolle i bestemmelse af intraoperativt blodtab i kræftkirurgi

8. januar 2025 opdateret af: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rollen af ​​cerebral og perifer nær-infrarød spektroskopi ved bestemmelse af intraoperativt blodtab i kræftkirurgi

Større kræftoperationer involverer ofte betydeligt intraoperativt blodtab og kræver transfusion. Konventionelle markører, såsom hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct), giver begrænset indsigt i vævsiltning og transfusionstærskler. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv tilgang til overvågning af regional vævsiltmætning og vejledning til transfusionsbeslutninger. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere rollen af ​​cerebrale (cSO₂) og perifere (pSO₂) NIRS-målinger i identifikation af intraoperativt blodtab og bestemmelse af transfusionstærskler under større kræftoperationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie omfattede 65 patienter i alderen 18-75 år, som gennemgik større kræftoperationer. cSO₂ og pSO₂ blev overvåget på tre tidspunkter: baseline (T1), præ-transfusion eller signifikant blodtab (T2) og slutningen af ​​operationen (T3). Hæmodynamiske parametre, syre-base-status, hæmoglobinniveauer, estimeret blodtab, og transfusionsvolumener blev registreret. Patienterne blev opdelt i transfunderede (gruppe 1) og ikke-transfunderede (gruppe 2) kohorter. Statistiske analyser inkluderede t-tests, Mann-Whitney U-tests og receiver operation characteristic (ROC) analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 voksne patienter (i alderen 18-75 år) med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som var planlagt til større kræftoperationer i afdelingerne for generel kirurgi, urologi og obstetrik og gynækologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • større kræftoperation på Almindelig Kirurgisk, Urologisk og Obstetrisk og Gynækologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • halspulsåren stenose
  • nyligt myokardieinfarkt
  • historie om cerebrovaskulære hændelser
  • tidligere nakkeoperationer,
  • cervikal diskusprolaps
  • rygmarvsskade,
  • pludseligt synstab,
  • dyb venetrombose,
  • nægte at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebrale NIRS-målinger
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
Nær-infrarød spektroskopi
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
perifere NIRS målinger
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)
Nær-infrarød spektroskopi
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Hæmatokrit
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
Estimeret blodtab
Tidsramme: T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter
intraoperativt blodtab
T1 (Baseline): Før operationens start T2 (Pre-transfusion / Rigelig blødning): I tilfælde af betydeligt blodtab eller lige før transfusion T3 (Ved operationens afslutning; vurderet op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-01/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger