Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af hospitals-til-hjem overgangsbehandlingsintervention hos patienter med kronisk hjertesvigt

15. januar 2025 opdateret af: Zhi-fen Feng
Denne undersøgelse varede i alt tre måneder. Formålet er at opbygge et sygehusfamilie overgangssygeplejeinterventionsprogram for patienter med kronisk hjertesvigt, og at udforske programmets effektivitet på selvledelse af patienter med kronisk hjertesvigt, med henblik på at levere vis empirisk forskning til den kliniske intervention af overgangssygepleje til patienter med kronisk hjertesvigt. Hvis du har spørgsmål eller vanskeligheder, kan du til enhver tid trække dig fra denne undersøgelse, hvilket ikke vil påvirke din behandling og sygepleje. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre dit egenomsorgsniveau og forhindre din genindlæggelse. Det vil ikke skade dit fysiske og mentale helbred og vil ikke have en negativ indvirkning på forholdet mellem patienter og sygepleje. Du deltager i denne undersøgelse og De personlige data i undersøgelsen er fortrolige, og enhver offentlig rapport om resultaterne af denne undersøgelse vil ikke afsløre din personlige identitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det opfylder de diagnostiske kriterier fra New York Heart Association (NYHA) for CHF, og hjertefunktionsniveauet er II til III;
  • Alder ≥18 år gammel;
  • Tilstanden er stabil og opfylder standarden for at blive udskrevet fra hospitalet;
  • Klar bevidsthed, ingen kommunikationsbarrierer, i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet korrekt;
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever-renal dysfunktion, følgesygdomme efter slagtilfælde, demens;
  • Patienter med en historie med psykiske lidelser eller allerede har psykiske lidelser, kritisk syge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog en overgangsindsats primært fokuseret på overgangsplejemodellen (TCM).
Adfærdsmæssigt: Sygehusfamiliens overgangssygeplejeindsats
Interventionsgruppen modtog en overgangsindsats primært fokuseret på overgangsplejemodellen (TCM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for self-efficacy management
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Måleværktøjet anvender Chronic Disease Self-Efficacy Questionnaire, som er udarbejdet af Stanford University i USA. Scoringen består af to dimensioner: symptomhåndtering og sygdoms-fællesbehandling. Self-efficacy-scoren for symptomhåndtering beregnes ved at tage et gennemsnit af elementerne 1, 2, 3 og 4 (hvis to eller flere elementer mangler eller udelades, anses variablen for at mangle). En højere score indikerer større selveffektivitet i symptomhåndtering. Self-efficacy-scoren for håndtering af sygdom-fællesskaber opnås ved at tage et gennemsnit af punkt 5 og 6. Scoren varierer fra 1 til 5, en højere score indikerer højere self-efficacy i sygdom-fællesbehandling.
Baseline, en måned, tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for egenomsorg
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
I denne undersøgelse blev den kinesiske version af egenomsorgsevneskalaen for ældre, oversat af Guo, brugt. Skalaen viser god reliabilitet og validitet med en Cronbachs α-koefficient på 0,82, en test-retest reliabilitet på 0,82 og et indholdsvaliditetsindeks på 0,94. Skalaen består af 17 punkter og gælder for alle ældre voksne. Scoring på skalaen spænder fra "helt uenig" til "helt enig", med score fra 1 til 5. Højere score indikerer en højere egenomsorgsevne hos ældre voksne.
Baseline, en måned, tre måneder
Sygdomsrelaterede indikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Sygdomsrelaterede indikatorer er indikatorerne for hyppig undersøgelse af patienter med hjertesvigt på hospitalet: Blodprøveindekset anvender NT-proBNP som måleindikator, der er en uafhængig risikofaktor for død og genindlæggelse af patienter med hjertesvigt . På grund af struktur og metabolisme har NT-pro BNP fordelene med lang halveringstid (120 min), høj blodkoncentration, lav individuel variabilitet, god in vitro stabilitet, ikke begrænset af prøvetagningsforhold og indflydelsen af ​​prøvetypen (plasma) eller serum). NT-pro BNP-test på patienter kan hjælpe med at vurdere langsigtede risici. Gentagen bestemmelse vil give mere prognostisk information til patienterne.
Baseline, en måned, tre måneder
Indikatorer for overgangssygeplejeevaluering
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Denne undersøgelse vedtager Care Transitions Measure (CTM-15) udviklet af den amerikanske forsker COLEMAN i 2002. Denne skala er en selvevalueringsskala, der evaluerer overgangspleje fra patientens perspektiv, herunder informationsoverførsel ( 6 poster), patientdeltagelse (3 poster), ledelsesforberedelse (4 poster), sygeplejeplan (2 poster) 4 dimensioner, i alt af 15 poster. Resultaterne viser, at den samlede skala Cronbachs α-koefficient er 0,93, og indholdsvaliditetsindekset er 0,99, hvilket har god troværdighed. Scoren for hvert punkt: "meget uenig", "uenig", "enig" og "meget enig" er henholdsvis 1~4 point, og den endelige score omregnes til 0~100 point. Jo højere score, hvilket indikerer, at forskningspersonerne er tilfredse med overgangssygeplejeydelserne.
Baseline, en måned, tre måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesindikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Undersøgelsen måler hovedsageligt genindlæggelsen af ​​undersøgelsespersonerne, og om genindlæggelsesprocenten i de to grupper har ændret sig. Ved at tælle genindlæggelsen af ​​undersøgelsespersonerne opgøres genindlæggelsesprocenten for de to grupper, som hovedsageligt opsamles gennem kombinationen af ​​sygehusets HIS-systemforespørgsel og spørgende patienter eller familiemedlemmer. HIS's scoring anvender metoden til multidimensionel evaluering. Hver dimension indeholder flere elementer, og hver vare har en tilsvarende scorestandard. Bedømmelsen anvender generelt metoden med fem niveauer, fra 0 til 4 point, hvilket indikerer henholdsvis ingen påvirkning, mild påvirkning, moderat påvirkning, svær påvirkning og meget alvorlig påvirkning.
Baseline, en måned, tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhi-fen Feng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUSOM2021-289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger