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Implementierung und Evaluierung von Interventionen zur Übergangspflege vom Krankenhaus ins Heim bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

15. Januar 2025 aktualisiert von: Zhi-fen Feng

Implementierung und Bewertung der Übergangspflegeintervention vom Krankenhaus zum häuslichen Umfeld bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Diese Studie dauerte insgesamt drei Monate. Der Zweck besteht darin, ein Übergangsprogramm zur Übergangspflege zwischen Krankenhaus und Familie für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz aufzubauen und die Wirksamkeit des Programms auf die Selbstverwaltung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen, um bestimmte empirische Forschungsergebnisse für die Klinik bereitzustellen Intervention der Übergangspflege für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Wenn Sie Fragen oder Schwierigkeiten haben, können Sie jederzeit von dieser Studie zurücktreten, was keine Auswirkungen auf Ihre Behandlung und Pflege hat. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ihr Selbstfürsorgeniveau zu verbessern und Ihre Wiederaufnahme zu verhindern. Es schadet Ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit nicht und hat keine negativen Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Patienten und Pflegepersonal. Sie nehmen an dieser Studie teil und die personenbezogenen Daten in der Studie sind vertraulich, und in öffentlichen Berichten über die Ergebnisse dieser Studie wird Ihre persönliche Identität nicht preisgegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der New York Heart Association (NYHA) für CHF und die Herzfunktionsstufe liegt zwischen II und III.
  • Alter ≥18 Jahre;
  • Der Zustand ist stabil und entspricht den Standards einer Entlassung aus dem Krankenhaus;
  • Klares Bewusstsein, keine Kommunikationsbarrieren, in der Lage, den Fragebogen richtig zu verstehen und auszufüllen;
  • Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepato-Nieren-Funktionsstörung, Schlaganfallfolgen, Demenz;
  • Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte oder bereits bestehenden psychischen Störungen, schwerkranke Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine Übergangspflegeintervention, die sich hauptsächlich auf das Übergangspflegemodell (TCM) konzentrierte.
Verhalten: Übergangspflegeintervention für Familien im Krankenhaus
Die Interventionsgruppe erhielt eine Übergangspflegeintervention, die sich hauptsächlich auf das Übergangspflegemodell (TCM) konzentrierte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikatoren für das Selbstwirksamkeitsmanagement
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
Das Messinstrument basiert auf dem Fragebogen zur Selbstwirksamkeit chronischer Krankheiten, der von der Stanford University in den USA erstellt wurde. Die Bewertung besteht aus zwei Dimensionen: Symptommanagement und Krankheits-Kommunalitätsmanagement. Der Selbstwirksamkeitswert für das Symptommanagement wird durch Mittelung der Items 1, 2, 3 und 4 berechnet (wenn zwei oder mehr Items fehlen oder weggelassen werden, gilt die Variable als fehlend). Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Symptombewältigung hin. Der Selbstwirksamkeitswert für das Krankheitskommonalitätsmanagement wird durch Mittelung der Punkte 5 und 6 ermittelt. Der Wert reicht von 1 bis 5, ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Management von Krankheitshäufigkeiten hin.
Baseline, ein Monat, drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikatoren für die Selbstfürsorge
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
In dieser Studie wurde die von Guo übersetzte chinesische Version der Selbstpflegefähigkeitsskala für ältere Menschen verwendet. Die Skala weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf, mit einem Cronbach-α-Koeffizienten von 0,82, einer Test-Retest-Reliabilität von 0,82 und einem Inhaltsvaliditätsindex von 0,94. Die Skala besteht aus 17 Items und ist für alle älteren Erwachsenen anwendbar. Die Bewertung auf der Skala reicht von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“, wobei die Werte zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei älteren Erwachsenen hin.
Baseline, ein Monat, drei Monate
Krankheitsbezogene Indikatoren
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
Krankheitsbezogene Indikatoren sind die Indikatoren für die häufige Untersuchung von Patienten mit Herzinsuffizienz im Krankenhaus: Der Bluttestindex verwendet NT-proBNP als Messindikator, der ein unabhängiger Risikofaktor für den Tod und die Wiederaufnahme von Patienten mit Herzinsuffizienz ist . Aufgrund seiner Struktur und seines Metabolismus bietet NT-pro BNP die Vorteile einer langen Halbwertszeit (120 Minuten), einer hohen Blutkonzentration, einer geringen individuellen Variabilitätsrate und einer guten In-vitro-Stabilität und ist nicht durch Probenentnahmebedingungen und den Einfluss des Probentyps (Plasma) eingeschränkt oder Serum). NT-pro-BNP-Tests an Patienten können dabei helfen, langfristige Risiken einzuschätzen. Eine wiederholte Bestimmung wird den Patienten mehr prognostische Informationen liefern.
Baseline, ein Monat, drei Monate
Übergangsindikatoren für die Pflegebewertung
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
Diese Studie übernimmt den Care Transitions Measure (CTM-15), der 2002 vom amerikanischen Wissenschaftler COLEMAN entwickelt wurde. Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die die Übergangspflege aus der Sicht des Patienten bewertet, einschließlich Informationsübertragung (6 Punkte), Patientenbeteiligung (3 Einträge), Managementvorbereitung (4 Einträge), Pflegeplan (2 Einträge) insgesamt 4 Dimensionen von 15 Einträgen. Die Ergebnisse zeigen, dass der Cronbach-α-Koeffizient auf der Gesamtskala 0,93 und der Inhaltsvaliditätsindex 0,99 beträgt, was eine gute Glaubwürdigkeit aufweist. Die Punktzahlen für jedes Element: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme sehr zu“ betragen jeweils 1 bis 4 Punkte, und die Endpunktzahl wird in 0 bis 100 Punkte umgerechnet. Je höher der Wert, desto höher ist die Zufriedenheit der Probanden mit den Übergangspflegediensten.
Baseline, ein Monat, drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikatoren für Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
Die Studie misst hauptsächlich die Rehospitalisierung der Studienteilnehmer und ob sich die Rehospitalisierungsrate der beiden Gruppen verändert hat. Durch die Zählung der Wiederaufnahmen der Studienteilnehmer wird die Wiederaufnahmerate der beiden Gruppen berechnet, die hauptsächlich durch die Kombination der KIS-Systemabfrage des Krankenhauses und der Befragung von Patienten oder Familienangehörigen erhoben wird. Die Bewertung von HIS erfolgt nach der Methode der mehrdimensionalen Bewertung. Jede Dimension enthält mehrere Elemente und jedes Element verfügt über einen entsprechenden Bewertungsstandard. Bei der Bewertung wird im Allgemeinen die Fünf-Stufen-Methode von 0 bis 4 Punkten verwendet, die jeweils keine Auswirkungen, leichte Auswirkungen, mäßige Auswirkungen, schwere Auswirkungen und sehr schwerwiegende Auswirkungen angibt.
Baseline, ein Monat, drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhi-fen Feng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUSOM2021-289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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