- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783205
Forbedrer begrænsning af den dominerende hånd på grund af skade ikke-dominerende håndfunktion?
2. marts 2026 opdateret af: Sedanur Güngör, Gazi University
Håndskader resulterer i begrænsning af brugen af den skadede hånd i en skinne eller et plaster i løbet af de første 6 uger, hvilket er kritisk for vævsheling.
Når den dominerende hånd er skadet, oplever patienterne mere besvær i dagligdagen på grund af denne begrænsning.
Patienter, der er skadet på deres dominerende hånd, udtrykker for det meste, at de er tvunget til at bruge deres ikke-dominante hånd i deres aktiviteter, og som følge heraf forbedres den ikke-dominante hånds funktion.
Den ikke-dominante håndfunktion er dog ikke blevet analyseret hos patienter med begrænset brug af den dominerende hånd i vævshelingsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvises til håndrehabiliteringsenheden ved Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, for fysioterapi og genoptræning på grund af håndrelaterede patologier, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der skal bruge en skinne i 6 uger på grund af patologi i deres dominerende hånd
- Alder mellem 18-65
- Personer, der er inden for de første 10 dage efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en isoleret tommelfingerskade
- De, der kræver bilateral brug af skinnen/har bilateral patologi
- Dem, der har en tilstand, der forhindrer brugen af den ikke-dominerende hånd
- De, der kan bruge begge hænder ligeligt/har ikke en dominerende side (ambidekstrus/tohånds)
- Dem, der har en samarbejdsstatus, der ikke vil overholde behandlingsprogrammet
- Data fra personer, der ikke bruger skinnen som beskrevet i den 6-ugers opfølgningsperiode, vil ikke indgå i analysen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med ortose/gips
Patienter, der henvises til håndrehabiliteringsenheden ved Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, for fysioterapi og genoptræning på grund af håndrelaterede patologier, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen.
Der vil ikke blive givet anden behandling end rutinemæssig behandling.
Kun to evalueringer vil blive gennemført: en ved den første session og den anden i slutningen af den 6. uge.
|
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om den ikke-dominante håndfunktion ændrer sig hos patienter, der bruger skinner eller afstøbninger på deres dominerende hånd i løbet af vævshelingsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Håndfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), et gyldigt værktøj til at evaluere funktionsnedsættelse og handicap.
Testen omfatter opgaver, der involverer almindelige grebstyper i dagligdagen, med det formål at måle hastigheden af opgaveudførelsen.
Der anvendes standardiserede materialer, der er let tilgængelige i klinikker.
Testen har syv opgaver: at skrive en tekst på 24 bogstaver, vende kort, samle små genstande, spise, stable brikker, samle lette brede genstande og samle tunge brede genstande.
Der gives 1 minuts hvile mellem opgaverne, og afslutningstiden registreres i sekunder.
Inden evalueringen vil der blive givet eksempler, og enkeltpersoner vil udføre en prøvekørsel af hver opgave.
I vores undersøgelse vil kun den upåvirkede, ikke-dominante hånd blive vurderet, startende med en enkelt reel vurdering efter forsøget.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicapniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) vil blive målt.
Dette spørgeskema bruges til at vurdere lidelser i øvre ekstremiteter og omfatter 30 punkter, der dækker smerte, stivhed, svaghed, daglige aktiviteter og funktionalitet.
Patienter overvejer deres tilstand i løbet af den seneste uge, med samlede scorer fra 0 til 100.
Højere score indikerer dårligere funktionsstatus.
|
6 uger
|
|
Grib og klemstyrker
Tidsramme: 6 uger
|
Bruttogrebsstyrke vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar®) og fin grebsstyrke med et pinchmeter.
Deltagerne vil sidde i en stol med rygstøtte efter standardpositionen: arm ved siden, albue ved 90° fleksion og håndledsneutral.
Fin grebsstyrke vil blive vurderet i dobbelt (bipod) pinch, triple (tripod) pinch og lateral greb positioner.
Underarmen vil være fuldt proneret for dobbelte og tredobbelte klemmer, og midtproneret for groft greb og laterale greb.
Kun den raske ikke-dominante hånd vil blive vurderet.
Målingerne gentages tre gange, og deltagerne klemmer så hårdt som muligt.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive registreret i kilogram.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .