- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783439
Ultrasonografisk evaluering af iskiasnerven hos patienter med Piriformis syndrom (Sciatica)
28. februar 2026 opdateret af: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis syndrom (PS) er defineret som en indeslutningsneuropati som følge af kompression og irritation af ischiasnerven på niveau med piriformis-musklen (PM) ved bækkenudløbet, hvilket forårsager iskiasudstråling til benet.
Den neuropatiske komponent af PS er kompressionen af ischiasnerven i eller omkring PM, mens den primære årsag til den somatiske komponent er myofascial smerte i PM.
PS står for 6-8% af alle hofte- og iskiassmerter.
Det er mere almindeligt hos midaldrende patienter, og den mest almindelige ætiologiske årsag er traumer.
Der er forskellige metoder til diagnosticering af Piriformis syndrom.
Klinisk er ømhed ved palpation af PM det mest almindelige symptom.
FAIR-testen (passiv fleksionsabduktion og indre rotation af hoften), Freiberg-testen (kraftig indre rotation af låret i liggende stilling), Pace-testen (abduktion af benet mod modstand mens du sidder) og Beatty-manøvren (aktiv abduktion af låret på den berørte side i lateral decubitus-position) er manøvrer, der hjælper med diagnosticering.
Det er kendt, at der er en forsinkelse i proksimal nerveledning (H-refleks) på den patologiske side sammenlignet med den raske side i FAIR-manøvren på EMG ved PS, og det er ikke en tilstrækkelig test til diagnosticering alene.
Nogle undersøgelser har rapporteret øget piriformis tykkelse på den patologiske side i MR.
Ingen af disse kliniske og billeddannende metoder er tilstrækkelige til diagnosticering alene, og i dag er ultralyd (US) blevet en af de vigtigste billeddiagnostiske metoder for muskuloskeletale klinikere ved diagnosticering af PS.
Billeddannelse med UL og den diagnostiske injektionstest anvendt på piriformis-musklen med amerikansk vejledning er ret vigtige for diagnosen.
Der er en række undersøgelser i litteraturen, der evaluerer PM med US.
Disse undersøgelser har vist, at piriformis muskeltykkelse og ekkogenicitet øges på den patologiske side.
Der mangler dog studier i litteraturen med fokus på evaluering af iskiasnerven med UL hos patienter med PS.
Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne tykkelsen af PM og ischiasnerven ved at måle UL på både de patologiske og smertefrie sider hos patienter med unilateral hoftesmerter, som blev diagnosticeret med PS klinisk, for at registrere variationerne i ischiasnerven, og at bestemme, om den myofasciale smerte eller den neuropatiske komponent er dominerende i sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskiasnerven er den største nerve i kroppen og dannes af de ventrale rødder af lumbosacral plexus (L4-S3), passerer gennem foramen ischiadicum majus under piriformis-musklen (PM) og går ind i glutealregionen.
Det er kontroversielt, om anatomiske variationer i iskiasnerven og PM disponerer for udviklingen af Piriformis syndrom (PS).
Iskiasnerven passerer under PM som en enkelt gren i næsten 90% af tilfældene.
Der er dog nogle variationer, hvor den passerer over og gennem musklen eller deler sig i tibiale og peroneale grene, hvor den ene gren passerer under piriformis.
Der er en række undersøgelser i litteraturen, der evaluerer PM med US.
Disse undersøgelser har vist, at PM-tykkelsen og ekkogeniciteten øges på den patologiske side.
Derudover er det blevet nævnt, at iskiasnerven har et groft og sløret billede hos patienter, der klager over iskiassmerter.
I en undersøgelse blev der udført tværsnitsarealmåling i stedet for PM-tykkelsesmåling.
Dette blev dog kritiseret i senere undersøgelser, og det blev udtalt, at det var svært at beregne muskelvolumen præcist med todimensional US på grund af den uregelmæssige form af PM, som er anatomisk pæreformet, og at tykkelsesmåling ville give mere nøjagtige resultater i stedet for tværsnitsareal.
I den første undersøgelse i litteraturen med fokus på iskiasnerven i PS og den neuropatiske smerte, den forårsager, blev det fundet, at iskiasnerven var signifikant forstørret (75%) på den symptomatiske side og havde nedsat ekkogenicitet hos nogle patienter sammenlignet med raske frivillige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter
- Positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test
- Ømhed til palpation i Piriformis-musklen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere operationer, der involverer lænden og/eller hoften
- En historie med malignitet eller infektion i bækkenregionen
- Body mass index (BMI) Større end 30 kg/m2
- Psykiatriske sygdomme
- Karsygdom
- Ukontrolleret diabetes, hypertension eller hjertesvigt,
- Diskpatologier, der kan forårsage radikulopati
- Historie om gigtsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk hofte
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
|
Ultralydssonden vil blive placeret parallelt med piriformis-muskelens krop på en imaginær linje trukket fra korsbenet til den større trochanter af lårbenet.
Dette område er også det følsomme område af patienterne under undersøgelsen med tryk, og når US-sonden er i denne position, vil det subkutane fedtvæv, gluteus maximus-muskelen, piriformis-musklen og de øvre og nedre grænser af iskiasnerven være vist i rækkefølge fra overfladisk til dyb.
Først vil den maksimale tykkelse af piriformis muskellegemet blive målt, derefter vil tykkelsen af iskiasnerven blive målt, og de samme målinger vil blive anvendt på patientens asymptomatiske hofte, og målingerne vil blive registreret.
|
|
asymptomatisk hofte
Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test og ømhed til palpation i PM vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
|
Ultralydssonden vil blive placeret parallelt med piriformis-muskelens krop på en imaginær linje trukket fra korsbenet til den større trochanter af lårbenet.
Dette område er også det følsomme område af patienterne under undersøgelsen med tryk, og når US-sonden er i denne position, vil det subkutane fedtvæv, gluteus maximus-muskelen, piriformis-musklen og de øvre og nedre grænser af iskiasnerven være vist i rækkefølge fra overfladisk til dyb.
Først vil den maksimale tykkelse af piriformis muskellegemet blive målt, derefter vil tykkelsen af iskiasnerven blive målt, og de samme målinger vil blive anvendt på patientens asymptomatiske hofte, og målingerne vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk skala
Tidsramme: fem måneder
|
Ømhed i piriformis-musklen vil blive vurderet ved palpation ved hjælp af den numeriske skala (NRS).
Den numeriske skala er en smertescore og vurderes mellem 0 og 10.
|
fem måneder
|
|
Iskiasnervens tykkelse (måling med UL)
Tidsramme: fem måneder
|
Ischiasnervens tykkelse vil blive målt med ultralyd på de symptomatiske og asymptomatiske sider hos samme patient.
|
fem måneder
|
|
Piriformis muskeltykkelse (måling med US)
Tidsramme: fem måneder
|
Piriformis muskeltykkelse vil blive målt med ultralyd på den symptomatiske og asymptomatiske side hos samme patient.
|
fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Bækkensmerter
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskias
- Piriformis muskelsyndrom
- Fysiske fænomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Ultralydsbølger
- Sund
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-69
- Istanbul PMR (Anden identifikator: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien