Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​følelsesmæssig støtte, der blev givet under kejsersnit på smerter, angst og kirurgisk frygt

27. januar 2025 opdateret af: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Undersøgelsen blev udført for at bestemme virkningen af ​​følelsesmæssig støtte, der blev givet under kejsersnit om smerter, angst og kirurgisk frygt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle undersøgelsesprøve bestod af 120 kvinder (Emotional Support Group: 60, Control Group: 60). Data blev indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala. I sammenligningen mellem grupperne i undersøgelsen blev det konstateret, at der var en statistisk signifikant forskel mellem den gennemsnitlige visuelle analoge skala-score for kvinderne i de eksperimentelle og kontrolgrupper i for-testen (P <0,05) og ingen forskel I post-testen (P˃0.05). I den post-test, der blev målt efter følelsesmæssig støtte, blev det konstateret, at der var en statistisk signifikant forskel mellem statsangstbeholdningsresultaterne, kortvarig, langsigtet og total kirurgisk frygtskala score mellem grupperne (P˂0.05). Efter følelsesmæssig støtte steg kvindernes smerterniveauer, angst og kirurgiske frygtniveauer faldt, og deres tilfredshed med følelsesmæssig støtte under fødslen steg. Kvinder, der ikke modtog følelsesmæssig støtte, havde markant øget smerte, angst og kirurgiske frygtniveauer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde en historie med rygmarvsanæstesi for første gang under en kejsersnit.
  • Hvem skulle have en planlagt kejsersnit, før spontane sammentrækninger startede,
  • Der ikke havde nogen sundhedsmæssige problemer med deres babyer,
  • Der selv havde ingen fysiske eller mentale problemer,
  • Der ikke havde nogen kommunikationsvanskeligheder,
  • Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage, var inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde en normal spontan levering,
  • Kvinder, der havde en kejsersnit efter arbejde/spontane sammentrækninger, startede,
  • Kvinder, der havde sundhedsmæssige problemer med deres babyer,
  • Kvinder, der selv havde en fysisk eller mental sygdom,
  • Kvinder, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilvejebringelse af følelsesmæssig støtte under en kejsersnit
Empatisk tilgang, at lytte til følelser og tanker, byde kvindens opførsel og udtryk, fortælle hende, at hun trækker vejret korrekt osv.), Ikke at dømme kvinden, være ærlig, bruge en blød og rolig stemmetone, tage babyen eller At spørge hendes mening, opfordre hende til at udholde fødselsprocessen, røre ved kvinden og skabe fysisk kontakt, give hende mulighed for at øve sin tro, vise babyen til moren, så snart den er født og placere den i hendes arme.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig supportgruppe
Kvinder, der opfyldte inkluderingskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og fik følelsesmæssig støtte, blev administreret den personlige informationsformular, visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala via ansigt til ansigt interviewmetode på den første dag af deres deres Hospitalisering før kejsersnit (før-test). Denne applikation varede 15-20 minutter. Indtast en kort, beskrivende titel for denne arm af undersøgelsen.
Ingen indgriben: Standard for plejegruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling. Kun visuel analog skala, statsangstbeholdning og kirurgisk frygtskala blev anvendt (før-test, post-test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Baseline
Den kirurgiske frygtskala, der består af otte spørgsmål, er en 11-punkts Likert-skala og scores mellem 0 og 10. Det består af to underdimensioner, der måler kortvarig frygt (genstande 1-4) og langvarig frygt (genstande 5-8) vedrørende kilden til frygt. Elementerne i skalaen evalueres som "0: Jeg er overhovedet ikke bange" og "10: Jeg er meget bange". Stigende score indikerer stigende frygt.
Baseline
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Baseline
Beholdningen består af fire-graders evalueringer, der spænder fra "slet ikke" til "helt" i Likert-typen. Der er 20 varer i beholdningen, og den enkelte er forpligtet til at definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, og at reagere ved at tage hensyn til hans/hendes følelser over den situation, han/hun er i. Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Skalaen klassificeres som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte. Det anvendes af den individuelle, der markerer et punkt, der svarer til det niveau af smerte, de føler. Afstanden mellem det målbevidste punkt og den laveste del af linjen evalueres i centimeter. Den fundne værdi indikerer patientens smerteniveau.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den kirurgiske frygtskala, der består af otte spørgsmål, er en 11-punkts Likert-skala og scores mellem 0 og 10. Det består af to underdimensioner, der måler kortvarig frygt (genstande 1-4) og langvarig frygt (genstande 5-8) vedrørende kilden til frygt. Elementerne i skalaen evalueres som "0: Jeg er overhovedet ikke bange" og "10: Jeg er meget bange". Stigende score indikerer stigende frygt.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Beholdningen består af fire-graders evalueringer, der spænder fra "slet ikke" til "helt" i Likert-typen. Der er 20 varer i beholdningen, og den enkelte er forpligtet til at definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, og at reagere ved at tage hensyn til hans/hendes følelser over den situation, han/hun er i. Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Skalaen klassificeres som 0-10 cm lang, med 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte. Det anvendes af den individuelle, der markerer et punkt, der svarer til det niveau af smerte, de føler. Afstanden mellem det målbevidste punkt og den laveste del af linjen evalueres i centimeter. Den fundne værdi indikerer patientens smerteniveau.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TR SİVAS 06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan for at stille IPD til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger