Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia emocjonalnego udzielonego podczas sekcji cesarskiej na ból, lęk i strach chirurgiczny

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Badanie przeprowadzono w celu ustalenia wpływu wsparcia emocjonalnego podanego podczas cięcia cesarskiego na ból, lęk i strach chirurgiczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Eksperymentalna próba badań składała się z 120 kobiet (grupa wsparcia emocjonalnego: 60, grupa kontrolna: 60). Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej, zapasów lękowych stanu i chirurgicznej skali strachu. W porównaniu między grupami w badaniu stwierdzono, że istniała statystycznie istotna różnica między średnimi wizualnymi wynikami skali analogowej kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych w teście wstępnym (p <0,05) i bez różnicy w testach post-test (P˃0.05). W teście mierzonym po wsparciu emocjonalnym stwierdzono, że istniała statystycznie istotna różnica między wynikami zapasów lękowych stanu, krótkoterminowymi, długoterminowymi i całkowitymi wynikami chirurgicznej skali strachu między grupami (P˂0.05). Po wsparciu emocjonalnym poziom bólu kobiet wzrósł, wzrosły poziom lęku i strachu chirurgicznego, a ich satysfakcja ze wsparcia emocjonalnego podczas porodu wzrosła. Kobiety, które nie otrzymały wsparcia emocjonalnego, znacznie zwiększyły poziom bólu, lęku i poziomu strachu chirurgicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które po raz pierwszy miały w historii znieczulenie kręgosłupa podczas porodu w cesarskiej porodzie,
  • Którzy mieli planować cesarskie przed rozpoczęciem spontanicznych skurczów,
  • Który nie miał problemów zdrowotnych ze swoimi dziećmi,
  • Który sam nie miał problemów fizycznych ani psychicznych,
  • Który nie miał trudności z komunikacją,
  • W badaniu uwzględniono kobiety, które zgłosiły się do udziału.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które miały normalną spontaniczną poród,
  • Kobiety, które miały cesarskie po rozpoczęciu pracy/spontanicznych skurczów,
  • Kobiety, które miały jakiekolwiek problemy zdrowotne ze swoimi dziećmi,
  • Kobiety, które same miały chorobę fizyczną lub psychiczną,
  • Kobiety, które nie chciały brać udziału w badaniu, nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zapewnienie wsparcia emocjonalnego podczas cesarskiej sekcji
Empatyczne podejście, słuchanie uczuć i myśli, witając zachowanie i wyrażenia kobiety, mówiąc jej, że oddycha poprawnie itp.), Nie osądzając kobiety, bycie uczciwym, używając miękkiego i spokojnego tonu głosu, zabieranie dziecka lub dziecko lub dziecko, zabierając dziecko lub dziecko lub Pytanie o opinię, zachęcając ją do znoszenia procesu porodu, dotykania kobiety i nawiązania kontaktu fizycznego, pozwalając jej ćwiczyć swoje przekonania, pokazując dziecko matce, gdy tylko się urodzi, i umieszczając je w jej ramionach.
Behawioralne: Emocjonalna grupa wsparcia
Kobiety, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i zapewniono wsparcie emocjonalne, podano formularz danych osobowych, wizualną skalę analogową, zapasy lęku stanowego i chirurgicznej skali strachu za pomocą metody rozmowy twarzą w pierwszym dniu swojego Hospitalizacja przed cesarskim sekcją (test wstępny). Ta aplikacja trwała 15-20 minut. Wprowadź krótki, opisowy tytuł tego ramienia badania.
Brak interwencji: Standard of Care Group
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia. Zastosowano jedynie wizualną skalę analogową, zapasy lęku stanu i chirurgiczna skala strachu (wstępny test, post-test)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu chirurgicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala strachu chirurgicznego, składająca się z ośmiu pytań, jest 11-punktową skalą typu Likerta i jest oceniana między 0 a 10. Składa się z dwóch sub-dymencji mierzących krótkoterminowe obawy (pozycje 1-4) i obawy długoterminowe (pozycje 5-8) dotyczące źródła strachu. Pozycje w skali są oceniane jako „0: wcale się nie boję” i „10: bardzo się boję”. Rosnące wyniki wskazują na rosnący strach.
Linia bazowa
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz składa się z ocen czteropoketnych, od „wcale” do „całkowicie” w typu Likert. W zapaleniu jest 20 pozycji, a jednostka jest zobowiązana do określenia, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, oraz do odpowiedzi, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jest oceniana jako 0-10 cm długości, z 0 = bez bólu, 10 = najbardziej silny ból. Jest stosowany przez indywidualne oznaczenie punktu odpowiadającego poziomowi bólu, który odczuwają. Odległość między określonym punktem a najniższą częścią linii jest oceniana w centymetrach. Znaleziona wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu chirurgicznego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skala strachu chirurgicznego, składająca się z ośmiu pytań, jest 11-punktową skalą typu Likerta i jest oceniana między 0 a 10. Składa się z dwóch sub-dymencji mierzących krótkoterminowe obawy (pozycje 1-4) i obawy długoterminowe (pozycje 5-8) dotyczące źródła strachu. Pozycje w skali są oceniane jako „0: wcale się nie boję” i „10: bardzo się boję”. Rosnące wyniki wskazują na rosnący strach.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Inwentarz składa się z ocen czteropoketnych, od „wcale” do „całkowicie” w typu Likert. W zapaleniu jest 20 pozycji, a jednostka jest zobowiązana do określenia, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, oraz do odpowiedzi, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skala jest oceniana jako 0-10 cm długości, z 0 = bez bólu, 10 = najbardziej silny ból. Jest stosowany przez indywidualne oznaczenie punktu odpowiadającego poziomowi bólu, który odczuwają. Odległość między określonym punktem a najniższą częścią linii jest oceniana w centymetrach. Znaleziona wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cumhuriyet University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TR SİVAS 06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami