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Die Wirkung der emotionalen Unterstützung während des Kaiserschnitts auf Schmerzen, Angst und chirurgische Angst

27. Januar 2025 aktualisiert von: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung emotionaler Unterstützung während des Kaiserschnitts auf Schmerzen, Angst und chirurgische Angst zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die experimentelle Untersuchungsprobe bestand aus 120 Frauen (emotionale Unterstützungsgruppe: 60, Kontrollgruppe: 60). Die Daten wurden mithilfe des Formulars Personal Information, der visuellen Analogskala, des staatlichen Angstinventars und der chirurgischen Angstskala gesammelt. Im Vergleich zwischen den Gruppen in der Studie wurde festgestellt Im Post-Test (P˃0.05). Im nach der emotionalen Unterstützung gemessenen Post-Test wurde festgestellt, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Bewertungen des staatlichen Angst-Inventarwerts, kurzfristiger, langfristiger und totaler chirurgischer Angstskala zwischen den Gruppen (P˂0.05) gab. Nach emotionaler Unterstützung nahmen die Schmerzniveaus der Frauen zu, Angst und chirurgische Angstzustände nahmen zu, und ihre Befriedigung mit der emotionalen Unterstützung während der Geburt nahm zu. Frauen, die keine emotionale Unterstützung erhielten, hatten signifikant erhöhte Schmerzen, Angstzustände und chirurgische Angstgrade.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zum ersten Mal während einer Kaiserschnitt -Entbindung eine Geschichte der Wirbelsäulenanästhesie hatten,
  • Die einen geplanten Kaiserschnitt haben würden, bevor spontane Kontraktionen begannen,
  • Wer hatte keine gesundheitlichen Probleme mit ihren Babys,
  • Wer hatte selbst keine körperlichen oder geistigen Probleme,
  • Wer hatte keine Kommunikationsschwierigkeiten,
  • Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme gemeldet haben, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine normale spontane Entbindung hatten,
  • Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten, nachdem Labour/Spontaneous -Kontraktionen begonnen hatten,
  • Frauen, die gesundheitliche Probleme mit ihren Babys hatten,
  • Frauen, die selbst eine körperliche oder psychische Erkrankung hatten,
  • Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bereitstellung emotionaler Unterstützung während eines Kaiserschnitts
Einfühlsame Herangehensweise, Hören Sie auf die Gefühle und Gedanken, begrüßen Sie das Verhalten und die Ausdrucksformen der Frau, sagen ihr, dass sie richtig atmet usw.), die Frau nicht zu beurteilen, ehrlich zu sein, einen weichen und ruhigen Tonfall zu verwenden, das Baby oder das Baby zu nehmen oder zu nehmen oder Bitten Sie ihre Meinung, ermutigt sie, den Geburtsprozess zu ertragen, die Frau zu berühren und körperlich Kontakt aufzunehmen, sie zu ermöglichen, ihre Überzeugungen zu üben, das Baby der Mutter zu zeigen, sobald es geboren wird und es in ihre Arme legt.
Verhalten: Emotionale Unterstützungsgruppe
Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie zur Verfügung stellten und emotionale Unterstützung erhielt Krankenhausaufenthalt vor dem Kaiserschnitt (vor dem Test). Diese Anwendung dauerte 15 bis 20 Minuten. Geben Sie einen kurzen, beschreibenden Titel für diesen Arm der Studie ein.
Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung. Es wurden nur visuelle Analogskala, Zustandsangst und chirurgische Angstskala angewendet (Vor-Test, Nach-Test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die chirurgische Angstskala, die aus acht Fragen besteht, ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert und wird zwischen 0 und 10 bewertet. Es besteht aus zwei Unterdimensionen, die kurzfristige Ängste (Punkte 1-4) und langfristige Ängste (Punkt 5-8) hinsichtlich der Angstquelle messen. Die Elemente in der Skala werden als "0: Ich habe überhaupt keine Angst" und "10: Ich habe große Angst" bewertet. Zunehmende Werte deuten auf zunehmende Angst hin.
Grundlinie
Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Grundlinie
Das Inventar besteht aus vier Grad-Bewertungen, die von "überhaupt nicht" bis "vollständig" im Likert-Typ reichen. Es gibt 20 Elemente im Inventar, und die Person muss definieren, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und zu reagieren, indem er seine Gefühle in Bezug auf die Situation berücksichtigt, in der er/sie ist. Hohe Werte deuten auf hohe Angstzustände und niedrige Werte hin, und niedrige Angstzustände deuten auf einen geringen Angstgehalt hin.
Grundlinie
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala wird mit 0-10 cm lang bewertet, mit 0 = keine Schmerzen, 10 = die schwersten Schmerzen. Es wird von der individuellen Markierung angewendet, die einen Punkt markiert, der dem Schmerzniveau entspricht, den sie empfinden. Der Abstand zwischen dem bestimmten Punkt und dem niedrigsten Teil der Linie wird in Zentimetern bewertet. Der gefundene Wert zeigt den Schmerzniveau des Patienten an.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Die chirurgische Angstskala, die aus acht Fragen besteht, ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert und wird zwischen 0 und 10 bewertet. Es besteht aus zwei Unterdimensionen, die kurzfristige Ängste (Punkte 1-4) und langfristige Ängste (Punkt 5-8) hinsichtlich der Angstquelle messen. Die Elemente in der Skala werden als "0: Ich habe überhaupt keine Angst" und "10: Ich habe große Angst" bewertet. Zunehmende Werte deuten auf zunehmende Angst hin.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das Inventar besteht aus vier Grad-Bewertungen, die von "überhaupt nicht" bis "vollständig" im Likert-Typ reichen. Es gibt 20 Elemente im Inventar, und die Person muss definieren, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und zu reagieren, indem er seine Gefühle in Bezug auf die Situation berücksichtigt, in der er/sie ist. Hohe Werte deuten auf hohe Angstzustände und niedrige Werte hin, und niedrige Angstzustände deuten auf einen geringen Angstgehalt hin.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Die Skala wird mit 0-10 cm lang bewertet, mit 0 = keine Schmerzen, 10 = die schwersten Schmerzen. Es wird von der individuellen Markierung angewendet, die einen Punkt markiert, der dem Schmerzniveau entspricht, den sie empfinden. Der Abstand zwischen dem bestimmten Punkt und dem niedrigsten Teil der Linie wird in Zentimetern bewertet. Der gefundene Wert zeigt den Schmerzniveau des Patienten an.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cumhuriyet University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sukran Ertekin Pinar, Assoc. Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TR SİVAS 06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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