Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygningsstyrke til overgangsalderen

2. maj 2025 opdateret af: Northeastern University
En pilotundersøgelse, der undersøger, om tung modstandstræning er underholdende, acceptabel og gennemførlig for middelaldrende kvinder, der gennemgår den menopausale overgang. Yderligere resultater, der skal vurderes, inkluderer ændringer i styrke og muskelsammensætning samt ændringer i kognitiv funktion og selvrapporterede målinger af træthed, kognition, selveffektivitet og humør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 40-60 år ved studietilmeldingen
  • Oplever i øjeblikket symptomer relateret til overgangsalderen
  • Niveauer med lav fysisk aktivitet ved undersøgelsesregistrering (ikke opfylder CDC -retningslinjer på 150 minutter moderat/75 minutters kraftig aktivitet om ugen)
  • Ingen regelmæssig (> 1x pr. Uge) deltagelse i tung modstandstræning eller yogaøvelse inden for de sidste 6 måneder
  • Læge's samtykke til at deltage i styrkeprøvning og træningsprogrammet (hvis det anses for nødvendigt)
  • Ambulerende
  • Fravær af sundhedsmæssige forhold, der kan forværres ved træning
  • God eller korrigeret vision og hørelse
  • Intention om at forblive i Boston -området i undersøgelsens varighed
  • Vilje til at gennemføre undersøgelsesvurderinger
  • Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt en anden PA -undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 40 eller over 60 år
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Moderat til høje fysiske aktivitetsniveauer ved tilmelding (møde CDC -retningslinjer)
  • Deltager i øjeblikket regelmæssigt (> 1x om ugen) i et tungt modstandstræning eller yoga -program
  • Ikke-konsent af læge (hvis det anses for nødvendigt)
  • Ikke-ambulant (f.eks. Brug af vandrere, kørestole)
  • Tilstedeværelse af sundhedsmæssige forhold, der kan forværres ved træning (gigt, muskuloskeletale lidelser osv.)
  • Problemer med vision eller hørelse
  • Hensigt til at flytte eller tage en udvidet (> 2 uger) ferie under testtidspunkterne (baseline, 4 måneder)
  • Uvillig til at gennemføre undersøgelsesvurderinger
  • I øjeblikket tilmeldt en anden PA -undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Første bølge af deltagere (n = 30)
Denne arm er den første runde af træningsinterventionen, der blev udført med halvdelen (n = 30) det forventede antal deltagere.
Adfærdsmæssigt: Tung modstandstræning
Interventionen med tung modstandstræning vil bestå af to ugentlige træningssessioner på 60 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Yoga
To gange ugentlige yogasessioner på 60 minutter hver
Eksperimentel: Anden bølge af deltagere (n = 30)
Denne arm er den anden runde af deltagere (n = 30), der vil modtage den samme intervention som den første bølge.
Adfærdsmæssigt: Tung modstandstræning
Interventionen med tung modstandstræning vil bestå af to ugentlige træningssessioner på 60 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Yoga
To gange ugentlige yogasessioner på 60 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility (overholdelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Overholdelse af undersøgelsesinterventionen evalueres i slutningen af ​​hver arm, baseret på registreret deltagelse. Det vil blive fortalt som en procentdel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Feasibility (tilbageholdelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Opbevaring af deltagere i hver gruppe vil blive evalueret i slutningen af ​​hver arm, baseret på registreret deltagelse. Det vil blive fortalt som en procentdel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Deltagerens glæde vil blive evalueret i slutningen af ​​hver arm, baseret på selvrapporteret glæde efter hver session, og en endelig undersøgelse for deltagerens feedback om interventionen. Nydelse vil blive bedømt i en Likert -skala.
Fra tilmelding til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Evalueret gennem 1-gentagelse maksimal test af to sammensatte elevatorer: barbell boks squat og barbell bænk press. Tests udføres ved baseline og i slutningen af ​​interventionen for begge træningsgrupper.
Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Kognitiv funktion (udøvende funktion)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Ciffer Symbol Substitution Test vil blive brugt til at vurdere komponenter i udøvende funktion, såsom behandlingshastighed, arbejdshukommelse, visuospatial behandling og opmærksomhed. Dette registreres som det samlede antal forsøg og det samlede antal korrekte forsøg på 90 sekunder.
Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Kognitiv funktion (arbejdshukommelse)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Den baguddifrede span -test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelse og opmærksomhed. Denne test scores som den længst sekventerede nåede og beståede og det samlede antal forsøg.
Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Kognitiv funktion (hukommelse tilbagekaldelse)
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Den østlige Boston -hukommelsestest vil blive brugt til at vurdere øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse. Testen scores som det korrekte antal komponenter, der huskes fra en tre-sætningshistorie.
Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger
Som en mulighed kan deltagerne gennemføre en DEXA -scanning for at vurdere kropssammensætning. Dette vil blive brugt til at vurdere ændringer i mager kropsmasse.
Fra baseline -test til slutningen af ​​træningsinterventionen efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB# 24-12-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive identificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger